Opis
Lek DHEA Aflofarm jest stosowany w uzupełnianiu niedoborów dehydroepiandrosteronu (DHEA)u kobiet i mężczyzn z potwierdzonym laboratoryjnie niedoborem tego hormonu. Uzupełnianie niedoborów może korzystnie działać na niektóre schorzenia i objawy związane z procesem starzenia.
Działanie
DHEA jest steroidowym hormonem kory nadnerczyz grupy androgenów, związków wykazujących aktywność męskich hormonów płciowych.
Wskazania
Uzupełnienie niedoborów dehydroepiandrosteronu (DHEA).
Przeciwwskazania
-Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
- Rak sutka, jajnika lub inne nowotwory estrogenozależne
- Ciężka niewydolność wątroby i (lub) nerek
- Przerost i (lub) rak gruczołu krokowego
- Rak sutka u mężczyzn i inne nowotwory
- Ciąża i okres karmienia piersią
- Nie stosować u dzieci i młodzieży.
- Rak sutka, jajnika lub inne nowotwory estrogenozależne
- Ciężka niewydolność wątroby i (lub) nerek
- Przerost i (lub) rak gruczołu krokowego
- Rak sutka u mężczyzn i inne nowotwory
- Ciąża i okres karmienia piersią
- Nie stosować u dzieci i młodzieży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Produktu leczniczego nie powinni stosować:
- pacjenci w wieku poniżej 40 lat;
- kobiety stosujące hormonalną terapię zastępczą (HTZ);
- osoby uprawiające wyczynowo sport gdyż DHEA należy do grupy niedozwolonych środkówanabolicznych – androgennych.DHEA Aflofarm należy przyjmować rano zgodnie z naturalnym cyklem syntezy i wydzielania tego hormonu. Nie przekraczać zalecanej dawki.
Zmiana dawki, w szczególności zwiększenie dawki, wymaga zawsze konsultacji z lekarzem. Nie należy podawać jednocześnie z innymi produktami zawierającymi androgeny.
Decyzję o zastosowaniu produktu leczniczego w leczeniu dolegliwości związanych z andropauzą i menopauzą należy podejmować po wnikliwej analizie korzyści i możliwych zagrożeń związanychz leczeniem i z zaleceniem przestrzegania dyscypliny terapeutycznej.
W monitorowaniu terapii należy uwzględnić szereg parametrów klinicznych i biochemicznych, takich jak: stan psychiczny (witalność, samopoczucie, potencja), stan somatyczny (masa ciała, rozkład tkanki tłuszczowej, stan tkanki mięśniowej), stężenia hormonów (LH - hormon luteinizujący, FSH – hormon folikulotropowy, wolny testosteron, prolaktyna), u mężczyzn stężenie fosfatazy kwaśnej (PSA), stan gruczołu krokowego, stan kośćca (badanie densytometryczne), wartości ciśnienia tętniczego, badanie biochemiczne (morfologia, hematokryt, stężenie glukozy, sodu, potasu, wapnia, fosforu, aktywność enzymów wątrobowych oraz lipidogram).
W wyniku stosowania produktu leczniczego w wyższych niż zalecane dawkach przez dłuższy okres czasu u kobiet mogą wystąpić: brak miesiączki, niepłodność, zmniejszenie gruczołów sutkowych, nadmierne owłosienie na ciele, maskulinizacja, spadek odporności, nadmierna agresja i nadpobudliwość, przyrost masy ciała, obniżenie tonu głosu, łysienie kątowe typu męskiego.
- pacjenci w wieku poniżej 40 lat;
- kobiety stosujące hormonalną terapię zastępczą (HTZ);
- osoby uprawiające wyczynowo sport gdyż DHEA należy do grupy niedozwolonych środkówanabolicznych – androgennych.DHEA Aflofarm należy przyjmować rano zgodnie z naturalnym cyklem syntezy i wydzielania tego hormonu. Nie przekraczać zalecanej dawki.
Zmiana dawki, w szczególności zwiększenie dawki, wymaga zawsze konsultacji z lekarzem. Nie należy podawać jednocześnie z innymi produktami zawierającymi androgeny.
Decyzję o zastosowaniu produktu leczniczego w leczeniu dolegliwości związanych z andropauzą i menopauzą należy podejmować po wnikliwej analizie korzyści i możliwych zagrożeń związanychz leczeniem i z zaleceniem przestrzegania dyscypliny terapeutycznej.
W monitorowaniu terapii należy uwzględnić szereg parametrów klinicznych i biochemicznych, takich jak: stan psychiczny (witalność, samopoczucie, potencja), stan somatyczny (masa ciała, rozkład tkanki tłuszczowej, stan tkanki mięśniowej), stężenia hormonów (LH - hormon luteinizujący, FSH – hormon folikulotropowy, wolny testosteron, prolaktyna), u mężczyzn stężenie fosfatazy kwaśnej (PSA), stan gruczołu krokowego, stan kośćca (badanie densytometryczne), wartości ciśnienia tętniczego, badanie biochemiczne (morfologia, hematokryt, stężenie glukozy, sodu, potasu, wapnia, fosforu, aktywność enzymów wątrobowych oraz lipidogram).
W wyniku stosowania produktu leczniczego w wyższych niż zalecane dawkach przez dłuższy okres czasu u kobiet mogą wystąpić: brak miesiączki, niepłodność, zmniejszenie gruczołów sutkowych, nadmierne owłosienie na ciele, maskulinizacja, spadek odporności, nadmierna agresja i nadpobudliwość, przyrost masy ciała, obniżenie tonu głosu, łysienie kątowe typu męskiego.
Przyjmowanie innych leków
Produkt leczniczy może nasilać działanie środków przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny.
Stosowanie jednocześnie z lekami stosowanymi w HTZ może powodować zwiększone wydzielanie estrogenów. Stosowanie u pacjentów leczonych pochodnymi testosteronu może prowadzić do nasilenia działań androgennych.
DHEA może osłabiać działanie leków przeciwdrgawkowych (np. karbamazepiny, kwasu walproinowego) i psycholeptycznych (pochodnych fenotiazyny, diazepiny i oksazepiny).Antagoniści wapnia (np. nitrendypina, diltiazem) i doustne leki hipoglikemizujące (np. metformina) zwiększają stężenie endogennego DHEA w surowicy krwi.
Glikokortykosteroidy silnie hamują wytwarzanie DHEA w nadnerczach, co powoduje obniżenie stężenia we krwi. DHEA może osłabiać działanie leków przeciwpsychotycznych (np. chloropromazyny, soli litu) i powodować nawrót zaburzeń psychicznych.
Insulina (zarówno endogenna jak i egzogenna) zwiększa klirens metaboliczny DHEA i obniża stężenie hormonu we krwi.
Stosowanie jednocześnie z lekami stosowanymi w HTZ może powodować zwiększone wydzielanie estrogenów. Stosowanie u pacjentów leczonych pochodnymi testosteronu może prowadzić do nasilenia działań androgennych.
DHEA może osłabiać działanie leków przeciwdrgawkowych (np. karbamazepiny, kwasu walproinowego) i psycholeptycznych (pochodnych fenotiazyny, diazepiny i oksazepiny).Antagoniści wapnia (np. nitrendypina, diltiazem) i doustne leki hipoglikemizujące (np. metformina) zwiększają stężenie endogennego DHEA w surowicy krwi.
Glikokortykosteroidy silnie hamują wytwarzanie DHEA w nadnerczach, co powoduje obniżenie stężenia we krwi. DHEA może osłabiać działanie leków przeciwpsychotycznych (np. chloropromazyny, soli litu) i powodować nawrót zaburzeń psychicznych.
Insulina (zarówno endogenna jak i egzogenna) zwiększa klirens metaboliczny DHEA i obniża stężenie hormonu we krwi.
Ciąża
Badania przeprowadzone na ciężarnych samic szczura i myszy wykazały androgenny wpływ DHEA na potomstwo płci żeńskiej, który przejawiał się maskulinizacją zewnętrznych narządów płciowych. W tym zakresie DHEA wykazywał działanie podobne do testosteronu, chociaż znacznie słabsze. DHEA podawany myszom we wczesnym okresie ciąży zaburzał jej prawidłowy przebieg.Wpływ DHEA na przebieg ciąży i na potomstwo człowieka nie został zbadany a dane uzyskane u zwierząt wskazują na możliwość zaburzeń hormonalnych zarówno u matki jak i u potomstwa. Stosowanie produktu leczniczego w okresie ciąży jest zdecydowanie przeciwwskazane.
Dawkowanie
1 tabletka raz na dobę doustnie, rano, podczas posiłku.
Maksymalna dawka dobowa zalecana kobietom wynosi 25 mg (1 tabletka raz na dobę), a mężczyznom 50 mg (2 tabletki na dobę).
Skutki uboczne
Zaburzenia endokrynologiczne:
- hirsutyzm (nadmierne owłosienie typu męskiego u kobiet)
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
- trądzik, świąd skóry, wzrost potliwości, przetłuszczanie się skóry i włosów, nasilenie wypadania włosów na głowie
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
- niekorzystne zmiany składu lipidów krwi (np. spadek stężenia HDL)
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:
- zaburzenia miesiączkowania
- hirsutyzm (nadmierne owłosienie typu męskiego u kobiet)
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
- trądzik, świąd skóry, wzrost potliwości, przetłuszczanie się skóry i włosów, nasilenie wypadania włosów na głowie
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
- niekorzystne zmiany składu lipidów krwi (np. spadek stężenia HDL)
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:
- zaburzenia miesiączkowania
Skład
1 tabletka powlekana zawiera 25 mg prasteronu (dehydroepiandrosteronu).
Sup stancje pomocnicze: Wapnia wodorofosforan dwuwodny, Sorbitol, Kwas stearynowy, Kroskarmeloza sodowa
Skład otoczki: Hypromeloza, Makrogol 600, Maltodekstryna
Sup stancje pomocnicze: Wapnia wodorofosforan dwuwodny, Sorbitol, Kwas stearynowy, Kroskarmeloza sodowa
Skład otoczki: Hypromeloza, Makrogol 600, Maltodekstryna
Producent
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Typ produktu
Lek bez recepty