Opis
Ginkoflav Med 80 mg to lek wskazany do stosowania w celu poprawy funkcji poznawczych u osób starszych (osłabienie sprawności umysłowej i osłabienie pamięci związane z wiekiem), a także pomocniczo w celu poprawy jakości życia w łagodnym otępieniu.Produkt przeznaczony do stosowania u osób dorosłych.
Działanie
Dokładny mechanizm działania nie jest znany.
Badania farmakologiczne u ludzi wskazywały na poprawę wyników EEG w czasie czuwania u osób w podeszłym wieku, zmniejszenie lepkości krwi, poprawę krążenia mózgowego w niektórych obszarach u osób zdrowych w wieku 60-70 lat i zmniejszenie agregacji płytek. Dodatkowo obserwowano działanie rozkurczające naczynia krwionośne przedramienia wskazujące na miejscową poprawę krążenia.
Badania farmakologiczne u ludzi wskazywały na poprawę wyników EEG w czasie czuwania u osób w podeszłym wieku, zmniejszenie lepkości krwi, poprawę krążenia mózgowego w niektórych obszarach u osób zdrowych w wieku 60-70 lat i zmniejszenie agregacji płytek. Dodatkowo obserwowano działanie rozkurczające naczynia krwionośne przedramienia wskazujące na miejscową poprawę krążenia.
Wskazania
Ginkoflav Med jest wskazany do stosowania:
-w celu poprawy funkcji poznawczych u osób starszych (osłabienie sprawności umysłowej i osłabienie pamięci związane z wiekiem),
-pomocniczo w celu poprawy jakości życia w łagodnym otępieniu.
Produkt przeznaczony do stosowania u osób dorosłych.
-w celu poprawy funkcji poznawczych u osób starszych (osłabienie sprawności umysłowej i osłabienie pamięci związane z wiekiem),
-pomocniczo w celu poprawy jakości życia w łagodnym otępieniu.
Produkt przeznaczony do stosowania u osób dorosłych.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
U pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi (skaza krwotoczna) oraz u osób przyjmujących leki przeciwpłytkowe lub leki przeciwzakrzepowe nie należy stosować tego produktu leczniczego bez konsultacji z lekarzem, ze względu na brak możliwości wykluczenia wpływu produktu leczniczego na występowanie krwawień.
W przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego należy poinformować lekarza o stosowaniu tego produktu leczniczego. Zaleca się przerwać podawanie produktu 3 - 4 dni przed planowanym zabiegiem.
Nie można wykluczyć wpływu produktów zawierających wyciąg z miłorzębu japońskiego na ryzyko wystąpienia napadów u osób cierpiących na padaczkę.
Jednoczesne stosowanie produktów zawierających Ginkgo biloba oraz produktów zawierających efavirenz nie jest zalecane.
Dzieci i młodzież:Brak danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży.
Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.
W przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego należy poinformować lekarza o stosowaniu tego produktu leczniczego. Zaleca się przerwać podawanie produktu 3 - 4 dni przed planowanym zabiegiem.
Nie można wykluczyć wpływu produktów zawierających wyciąg z miłorzębu japońskiego na ryzyko wystąpienia napadów u osób cierpiących na padaczkę.
Jednoczesne stosowanie produktów zawierających Ginkgo biloba oraz produktów zawierających efavirenz nie jest zalecane.
Dzieci i młodzież:Brak danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży.
Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.
Stosowanie leku u dzieci
Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.
Przyjmowanie innych leków
Ze względu na brak możliwości wykluczenia interakcji z niżej wymienionymi produktami leczniczymi należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu Ginkoflav Med.
W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami przeciwzakrzepowymi (np. acenokumarol i warfaryna) lub lekami przeciwpłytkowymi (np. klopidogrel, kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne) działanie tych leków może ulec nasileniu.
Dostępne badania nie wskazują na występowanie interakcji z warfaryną, jednakże zalecane jest odpowiednie monitorowanie w czasie rozpoczynania terapii Ginkgo biloba, zakończenia tej terapii, zmiany dawkowania lub zmiany produktu zawierającego wyciąg z miłorzębu japońskiego.
Badania interakcji z talinololem wskazują, że Ginkgo biloba może hamować glikoproteinę P (P-gp) w komórkach jelita. Może to powodować zwiększenie dostępności leków podlegających w znacznym stopniu transportowi przez P-gp w jelicie, takich jak dabigatran. Zalecane jest zachowanie ostrożności w przypadku jednoczesnego stosowania dabigatranu i wyciągu z miłorzębu japońskiego.
Badanie interakcji z nifedypiną wskazywało na możliwość zwiększenia maksymalnego stężenia tego leku we krwi (cmax) przez wyciąg z miłorzębu japońskiego. U niektórych uczestników badania odnotowano dwukrotny wzrost maksymalnego stężenia nifedypiny, co prowadziło do zawrotów głowy i nasilenia takich dolegliwości jak uderzenia gorąca.
Jednoczesne stosowanie produktów zawierających wyciąg z miłorzębu japońskiego i produktów zawierających efavirenz nie jest zalecane. Stężenia efavirenzu w osoczu mogą ulec zmniejszeniu w skutek indukcji enzymu CYP3A4
W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami przeciwzakrzepowymi (np. acenokumarol i warfaryna) lub lekami przeciwpłytkowymi (np. klopidogrel, kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne) działanie tych leków może ulec nasileniu.
Dostępne badania nie wskazują na występowanie interakcji z warfaryną, jednakże zalecane jest odpowiednie monitorowanie w czasie rozpoczynania terapii Ginkgo biloba, zakończenia tej terapii, zmiany dawkowania lub zmiany produktu zawierającego wyciąg z miłorzębu japońskiego.
Badania interakcji z talinololem wskazują, że Ginkgo biloba może hamować glikoproteinę P (P-gp) w komórkach jelita. Może to powodować zwiększenie dostępności leków podlegających w znacznym stopniu transportowi przez P-gp w jelicie, takich jak dabigatran. Zalecane jest zachowanie ostrożności w przypadku jednoczesnego stosowania dabigatranu i wyciągu z miłorzębu japońskiego.
Badanie interakcji z nifedypiną wskazywało na możliwość zwiększenia maksymalnego stężenia tego leku we krwi (cmax) przez wyciąg z miłorzębu japońskiego. U niektórych uczestników badania odnotowano dwukrotny wzrost maksymalnego stężenia nifedypiny, co prowadziło do zawrotów głowy i nasilenia takich dolegliwości jak uderzenia gorąca.
Jednoczesne stosowanie produktów zawierających wyciąg z miłorzębu japońskiego i produktów zawierających efavirenz nie jest zalecane. Stężenia efavirenzu w osoczu mogą ulec zmniejszeniu w skutek indukcji enzymu CYP3A4
Ciąża
Ciąża
Ginkgo biloba może hamować agregację płytek krwi i zwiększać ryzyko występowania krwawień. Badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające (patrz punkt 5.3). Produkt leczniczy Ginkoflav Med jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Brak wystarczających danych dotyczących przenikania wyciągu z miłorzębu japońskiego i jego metabolitów do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt. Ten produkt leczniczy nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Ginkgo biloba może hamować agregację płytek krwi i zwiększać ryzyko występowania krwawień. Badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające (patrz punkt 5.3). Produkt leczniczy Ginkoflav Med jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Brak wystarczających danych dotyczących przenikania wyciągu z miłorzębu japońskiego i jego metabolitów do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt. Ten produkt leczniczy nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Dawkowanie
Podanie doustne. Kapsułkę należy popić płynem.
Zalecana dawka:
Dorośli i osoby w podeszłym wieku
po 1 kapsułce 3 razy na dobę.
Czas stosowania:
Terapia zasadnicza powinna trwać co najmniej 8 tygodni.Jeśli po upływie 3 miesięcy nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Zalecana dawka:
Dorośli i osoby w podeszłym wieku
po 1 kapsułce 3 razy na dobę.
Czas stosowania:
Terapia zasadnicza powinna trwać co najmniej 8 tygodni.Jeśli po upływie 3 miesięcy nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Skutki uboczne
Zaburzenia żołądka i jelit
często: wymioty, nudności, bóle brzucha, biegunka
Zaburzenia układu nerwowego
bardzo często: bóle głowy
często: zawroty głowy
Zaburzenia układu immunologicznego
częstość nie znana: reakcje nadwrażliwości (wstrząs anafilaktyczny)
częstość nie znana: skórne reakcje nadwrażliwości takie jak rumień, obrzęk, świąd, wysypka
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
częstość nie znana: krwawienia w obrębie nosa, układu pokarmowego, oka, krwawienia środczaszkowe.
często: wymioty, nudności, bóle brzucha, biegunka
Zaburzenia układu nerwowego
bardzo często: bóle głowy
często: zawroty głowy
Zaburzenia układu immunologicznego
częstość nie znana: reakcje nadwrażliwości (wstrząs anafilaktyczny)
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
częstość nie znana: krwawienia w obrębie nosa, układu pokarmowego, oka, krwawienia środczaszkowe.
Skład
Każda kapsułka zawiera 80 mg suchego wyciągu kwantyfikowanego z liści miłorzębu japońskiego Ginkgo biloba L., folium (35-67:1), odpowiadającego:17,6-21,6 mg flawonoidów w przeliczeniu na glikozydy flawonowe;2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C;2,1-2,6 mg bilobalidu.Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: aceton 65% (v/v)
WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH:
Celuloza mikrokrystaliczna,Magnezu stearynian
Otoczka kapsułki:Żelatyna,Tytanu dwutlenek (E 171),Woda oczyszczona
WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH:
Celuloza mikrokrystaliczna,Magnezu stearynian
Otoczka kapsułki:Żelatyna,Tytanu dwutlenek (E 171),Woda oczyszczona
Producent
OLIMP LABORATORIES
Nagawczyna 109 c
Dębica
Nagawczyna 109 c
Dębica
Typ produktu
Lek bez recepty