Ulfamid, 0,02 g, 20 tabletek powlekanych

Ulfamid, 0,02 g, 20 tabletek powlekanych zawiera substancję czynną leku - famotydynę, należącą do leków blokujących receptory histaminowe H2.

Famotydyna zmniejsza zarówno kwaśność jak i objętość wydzielanego soku żołądkowego.

Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy.
Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy.
Zespół Zollingera-Ellisona.
Zapalenie przełyku wywołane refluksem żołądkowo-przełykowym.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Lek może być stosowany w okresie ciąży tylko w przypadku, gdy w opinii lekarza jest to bezwzględnie konieczne.
Kobiety karmiące piersią powinny zaprzestać stosowania famotydyny lub karmienia piersią, gdyż famotydyna przenika do mleka kobiecego.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek należy przyjmować wieczorem, przed snem, popijając wodą. Podczas stosowania leku dwa razy na dobę, jedną dawkę należy zażyć rano, a drugą wieczorem, przed snem. Lek należy stosować tak długo, jak zalecił lekarz, nawet w przypadku poprawy po kilku dniach leczenia.

Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy: 1 tabletka 40 mg przed snem, przez 4 do 8 tygodni.

Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy: 1 tabletka 20 mg przed snem przez kilka miesięcy.

Zapalenie przełyku wywołane refluksem żołądkowo-przełykowym: 1 tabletka 20 mg lub 40 mg (w zależności od stopnia ciężkości choroby) dwa razy na dobę, przez 6 do 12 tygodni.

Zespół Zollingera-Ellisona: dawka początkowa to 1 tabletka 20 mg co 6 godzin. Dawka początkowa jest większa w przypadku stosowania innych inhibitorów receptorów histaminowych H2 przed rozpoczęciem przyjmowania famotydyny. Dawkę należy zwiększać stopniowo, zgodnie ze wskazówkami lekarza, aż do uzyskania optymalnego działania leku. W razie ciężkich dolegliwości, należy stosować dawkę nie większą niż 160 mg famotydyny co 6 godzin.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się podawanie famotydyny w dawce 20 mg na dobę lub 20 do 40 mg co 36 lub 48 godzin.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Ulfamid u dzieci.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- ból głowy, zawroty głowy,
- zaparcia, biegunka.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- jadłowstręt,
- zaburzenia smaku,
- suchość błony śluzowej jamy ustnej, nudności i (lub) wymioty, ból lub wzdęcie brzucha, wzdęcia z oddawaniem wiatrów,
- wsypka, świąd, pokrzywka,
- zmęczenie.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), neutropenia (nieprawidłowo mała liczba pewnego rodzaju krwinek białych - neutrofili), agranulocytoza (duże zmniejszenie liczby białych krwinek), pancytopenia (zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi),
- ciężkie reakcje alergiczne,
- odwracalne zaburzenia psychiczne, w tym depresja, zaburzenia lękowe, pobudzenie, dezorientacja, splątanie i omamy; bezsenność; zmniejszenie libido,
- napady padaczkowe; drgawki toniczno-kloniczne (zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek), parestezje, senność,
- blok przedsionkowo-komorowy przy podaniu dożylnym antagonistów receptora H2,
- śródmiąższowe zapalenie płuc, czasami zakończone zgonem,
- zaburzenia aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna,
- łysienie, zespół Stevensa-Johnsona (ciężka reakcja skórna charakteryzująca się wystąpieniem gorączki oraz ciężkiej wysypki z tworzeniem się pęcherzy na błonach śluzowych) / martwica toksyczno-rozpływna naskórka (ciężka reakcja skórna charakteryzująca się występowaniem dużych wiotkich pęcherzy na plamach rumieniowych, zwłaszcza w miejscach narażonych na ucisk, które szybko pękają, w wyniku czego tworzą się rozległe nadżerki) czasami zakończone zgonem,
- bóle stawów, kurcze mięśni,
- impotencja,
- ucisk w klatce piersiowej.

Jeśli jakiekolwiek z poniższych działań niepożądanych pojawią się po przyjęciu leku Ulfamid, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku oraz skontaktować się z lekarzem: obrzęk rąk lub twarzy, warg, języka i (lub) gardła (oraz świszczący oddech lub trudności w połykaniu) lub wysypka o charakterze pokrzywki lub ciężkie reakcje skórne (zgłaszane bardzo rzadko w przypadku leków z tej grupy).

- Substancją czynną leku jest famotydyna. Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg lub 40 mg famotydyny.
- Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, powidon, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, magnezu stearynian w rdzeniu tabletki oraz hypromeloza, talk, tytanu dwutlenek (E 171), glikol propylenowy w otoczce tabletki.

KRKA, d. d.,
Novo mesto,
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Słowenia