Opis
HyalOne 1,5% 60mg/4ml, roztwór do wstrzykiwań dostawowych, 1 ampułko-strzykawka to wyrób medyczny zawierający roztwór soli sodowej kwasu hialuronowego 1,5 % w postaci iniekcji dostawowej. Preparat jest przeznaczony dla osób z pourazowymi oraz zwyrodnieniowymi zmianami stawu biodrowego, kolanowego w celu złagodzenia bólu, a także poprawy ruchomości.
Właściwości
Wyrób medyczny HyalOne to sterylny, niepirogenny i wiskoelastyczny roztwór z solą sodową kwasu hialuronowego przeznaczony do iniekcji dostawowej. Z uwagi na jałowość zewnętrznej powierzchni strzykawki może być używany również na sali operacyjnej. Kwas hialuronowy to polisacharyd z rodziny glikozaminoglikanów. Stanowi budulec wielu tkanek ludzkich, w tym m.in. tkanki chrzęstnej. Jest przekazywany do przestrzeni stawowej i stanowi istotny składnik mazi stawowej — płynu wypełniającego wolne przestrzenie jamy stawowej i odpowiadającego m.in. za ochronę przed tarciem struktur znajdujących się w stawie.
Kwas hialuronowy, dzięki swoim właściwościom smarującym i amortyzującym, nadaje mazi stawowej charakterystyczną lepkość i elastyczność, wpływając tym samym na jej prawidłowe funkcjonowanie. Ma więc znaczenie dla zachowania właściwego nawilżenia i absorpcji wstrząsów. Umożliwia też bezbolesny i fizjologiczny ruch w stawie. Dodatkowo dostarcza chrząstce stawowej niezbędne substancje odżywcze.
Na skutek pourazowych i degeneracyjnych zmian stawów dochodzi do spadku ilości kwasu hialuronowego w płynie maziowym. Powoduje to spadek jego lepkości, co wpływa na pogorszenie funkcji pełnionych przez płyn w zdrowych stawach, a także pojawienie się dolegliwości bólowych.
Produkt HyalOne opracowano z myślą osobach cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego. Choroba zwyrodnieniowa stawów zalicza się do powszechnie występujących schorzeń o charakterze przewlekłym. Występuje głównie wśród osób starszych. Może powodować ból, a także ograniczać aktywność i mobilność. W przebiegu choroby stosuje się iniekcje dostawowe kwasu hialuronowego w celu m.in. zmniejszenia bólu.
Jak działa HyalOne?
Uznaje się, że iniekcje dostawowe kwasu hialuronowego, zawartego w HyalOne, mogą pomóc w przywróceniu odpowiednich właściwości płynu maziowego, a także wpłynąć na zmniejszenie bólu i poprawić ruchomość stawu.
Jak stosować HyalOne?
Wyrób medyczny HyalOne może być podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny. W czasie iniekcji należy przestrzegać zasad odnośnie do antyseptyki i techniki wstrzykiwania. Po pierwszym zastosowaniu HyalOne może pojawić się konieczność dalszej kuracji w celu zachowania korzyści w czasie.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania HyalOne?
Nie należy podawać preparatu HyalOne pacjentom wykazującym nadwrażliwość na jakikolwiek składnik produktu. Zrezygnuj z iniekcji w przypadku zakażenia skóry lub chorób w pobliżu miejsca wstrzyknięcia.
Skład
Składnik główny: Sól sodowa kwasu hialuronowego 1,5%
Inne składniki: sodu chlorek, disodu wodorofosforan dwunastowodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, woda do wstrzykiwań.
Jak stosować
Wyrób medyczny HyalOne powinien być podawany wyłącznie przez wykwalifikowanych lekarzy.
Należy przestrzegać zasad dotyczących aseptyki i techniki iniekcji.
W razie wysięku do stawu należy go usunąć przed podaniem produktu.
Po pierwszym zastosowaniu może zajść konieczność dalszego leczenia w celu utrzymania korzyści leczenia w czasie, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.
HyalOne należy wstrzykiwać używając odpowiedniej jałowej igły (np. 18 lub 20 G).
Przy stosowaniu HyalOne stawie biodrowym zaleca się wykonywanie iniekcji pod kontrolą USG. Nie jest to konieczne przy stosowaniu HyalOne w stawie kolanowym.
Ze względu na jałowość również zewnętrznej powierzchni strzykawki produkt może być stosowany na sali operacyjnej.
Przeznaczenie
Wyrób jest przeznaczony dla pacjentów z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego lub kolanowego.
Ostrzeżenia
Nie należy stosować u pacjentów w przypadku nadwrażliwości na składniki produktu, a także w przypadku zakażeń czy chorób skóry w pobliżu miejsca wstrzyknięcia.
Dystrybutor
Sequoia Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ul. Ostródzka 74N
03-289 Warszawa
Producent
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica 3/A
35031 Abano Terme (Padua) Włochy