Opis
HyalOne 1,5% 60mg/4ml, roztwór do wstrzykiwań dostawowych, 1 ampułko-strzykawka to wyrób medyczny zawierający roztwór soli sodowej kwasu hialuronowego 1,5 % w postaci iniekcji dostawowej. Preparat jest przeznaczony dla osób z pourazowymi oraz zwyrodnieniowymi zmianami stawu biodrowego, kolanowego w celu złagodzenia bólu, a także poprawy ruchomości.
Właściwości
- Sterylny, niepirogenny, wiskoelastyczny roztwór zawierający sól sodową kwasu hialuronowego.
- Iniekcja dostawowa.
- Wyrób medyczny.
HyalOne jest sterylnym, niepirogennym, wiskoelastycznym roztworem zawierającym sól sodową kwasu hialuronowego, uzyskiwaną w drodze fermentacji bakteryjnej frakcji o dużej masie cząsteczkowej. Kwas hialuronowy, będący polisacharydem z rodziny glikozoaminoglikanów, jest naturalnym składnikiem wielu tkanek ludzkich, takich jak tkanki chrzęstne i płyn maziowy; jest on stale wydzielany do przestrzeni stawowej i stanowi jeden z podstawowych składników płynu maziowego, któremu nadaje charakterystyczną lepkość i elastyczność. Cechy te mają podstawowe znaczenie dla nawilżania i absorpcji wstrząsów, funkcji pełnionych przez płyn w zdrowych stawach celem ochrony tkanki chrzęstnej i tkanek miękkich przed urazami mechanicznymi. W pourazowych i degeneracyjnych zmianach stawów w płynie maziowym dochodzi do zmniejszenia ilości kwasu hialuronowego oraz utraty lepkości, co skutkuje upośledzeniem funkcji stawu i objawami bólowymi. Obszerne dane w literaturze wskazują, że dostawowe podanie kwasu hialuronowego może przywrócić wiskoelastyczne właściwości płynu maziowego, zmniejszając ból i poprawiając ruchomość stawu.
Skład
Składnik główny: Sól sodowa kwasu hialuronowego 1,5%
Inne składniki: sodu chlorek, disodu wodorofosforan dwunastowodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, woda do wstrzykiwań.
Jak stosować
Wyrób medyczny HyalOne powinien być podawany wyłącznie przez wykwalifikowanych lekarzy.
Należy przestrzegać zasad dotyczących aseptyki i techniki iniekcji.
W razie wysięku do stawu należy go usunąć przed podaniem produktu.
Po pierwszym zastosowaniu może zajść konieczność dalszego leczenia w celu utrzymania korzyści leczenia w czasie, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.
HyalOne należy wstrzykiwać używając odpowiedniej jałowej igły (np. 18 lub 20 G).
Przy stosowaniu HyalOne stawie biodrowym zaleca się wykonywanie iniekcji pod kontrolą USG. Nie jest to konieczne przy stosowaniu HyalOne w stawie kolanowym.
Ze względu na jałowość również zewnętrznej powierzchni strzykawki produkt może być stosowany na sali operacyjnej.
Przeznaczenie
Wyrób jest przeznaczony dla pacjentów z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego lub kolanowego.
Ostrzeżenia
Nie należy stosować u pacjentów w przypadku nadwrażliwości na składniki produktu, a także w przypadku zakażeń czy chorób skóry w pobliżu miejsca wstrzyknięcia.
Dystrybutor
Sequoia Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ul. Ostródzka 74N
03-289 Warszawa
Producent
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica 3/A
35031 Abano Terme (Padua) Włochy