Opis
Działanie
Wskazania
Przeciwwskazania
• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na ambroksolu chlorowodorek, bromoheksynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą .
• jeśli u pacjenta stwierdzono dziedziczne, rzadko występujące stany nietolerancji substancji pomocniczych (lek Flegamina ambroxolum zawiera parahydroksybenzoeasan metylu i propylu, glikol propylenowy, sorbitol).
• u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Flegamina ambroxolum należy zwrócić się do lekarza:
-
jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy,
ponieważ lek ma niekorzystny wpływ na błonę śluzową żołądka,
- jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności wątroby lub nerek, przed zastosowaniem leku należy zasięgnąć porady lekarza,
-
jeśli pacjent ma osłabiony odruch kaszlowy lub zaburzenia oczyszczania
rzęskowego oskrzeli, ze względu na możliwość zalegania wydzieliny w
drogach oddechowych. Upłynnienie dużej ilości wydzieliny u pacjentów
unieruchomionych i w ciężkim stanie oraz u małych dzieci musi być
związane z jej odsysaniem. U takich pacjentów nie należy podawać leków
hamujących odruch kaszlu, ponieważ może dojść do nagromadzenia się
wydzieliny w drogach oddechowych.
Wydzielinę oskrzelową należy dokładnie odkrztuszać.
Stosowanie leku u dzieci
Przyjmowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty.
Flegamina ambroxolum może wchodzić w interakcje z innymi
lekami, które są przyjmowane jednocześnie. Dotyczy to głównie
następujących grup leków:
• antybiotyki, np. amoksycylina, cefuroksym, erytromycyna, doksycyklina; ambroksol zwiększa ich przenikanie do miąższu płucnego;
• leki przeciwkaszlowe.
Leku
Flegamina ambroxolum nie należy podawać jednocześnie z lekami
przeciwkaszlowymi, np. kodeiną lub lekami hamującymi wydzielanie śluzu.
Ciąża
Ciąża:
Substancja czynna leku przenika przez barierę łożyskową. Nie zaleca się stosowania leku Flegamina ambroxolum w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży.
Karmienie piersią:
Ambroksolu chlorowodorek przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania leku Flegamina ambroxolum w okresie karmienia piersią.
Dawkowanie
Lek Flegamina ambroxolum należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek należy zażywać doustnie, po posiłku.
Leku nie należy podawać bezpośrednio przed snem.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: | Przez pierwsze 2 do 3 dni należy stosować 5 ml syropu (1 łyżka miarowa) 3 razy na dobę; następnie dawkę należy zmniejszyć do 5 ml syropu (1 łyżka miarowa) 2 razy na dobę. |
---|---|
Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat: | 2,5 ml syropu (½ łyżki miarowej) 2 do 3 razy na dobę. |
Dzieci w wieku od 2 lat do 6 lat: | 1,25 ml syropu (¼ łyżki miarowej) 3 razy na dobę. |
Nie stosować u dzieci bez porozumienia z lekarzem.
Jeżeli leczenie trwa dłużej niż 7 do 14 dni, dawkę należy zmniejszyć.
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 4 do 5 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek Flegamina ambroxolum może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli podczas stosowania leku Flegamina ambroxolum u pacjenta wystąpi wysypka, zmiany na skórze lub w obrębie błon śluzowych lub pacjent zaobserwuje tworzenie się pęcherzy albo rozległe złuszczanie skóry, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza.
Jeśli u pacjenta wystąpi obrzęk twarzy, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy) powodujący trudności w oddychaniu, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:Często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób):
• nudności, osłabienie czucia (niedoczulica) w obrębie jamy ustnej i gardła, zaburzenia smaku (np. zmiana smaku).
Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób):
• wymioty, biegunka, bóle brzucha, niestrawność, suchość błony śluzowej jamy ustnej, gorączka.
Rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
• reakcje nadwrażliwości,
• wysypka, pokrzywka,
• zgaga.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
- reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej) i świąd,
- ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica),
- suchość w gardle.
Skład
- Substancją czynną leku jest ambroksolu chlorowodorek. 5 ml syropu (1 łyżka miarowa) zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku.
- Pozostałe składniki leku to: sorbitol ciekły, krystalizujący (70%) (E 420), glicerol (E 422), kwas cytrynowy jednowodny (E 330), glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), aromat malinowy, płynny 549287 A, woda oczyszczona.