Skinoren, 150 mg/g, żel, 30

Skinoren, 150 mg/g, żel, 30g jest lekiem przeciwtrądzikowym w postaci żelu do stosowania na skórę. Substancją czynną leku jest kwas azelainowy.

Kwas azelainowy wykazuje działanie przeciwbakteryjne (hamuje rozwój bakterii Propionibacterium acnes), hamuje nadmierne rogowacenie naskórka, zmniejsza ilość
kwasów tłuszczowych na powierzchni skóry oraz zmniejsza liczbę zaskórników.

Na co jest Skinoren?

Leczenie trądziku grudkowo-krostkowego skóry twarzy o słabym lub średnim nasileniu.

Nie stosować leku Skinoren żel, jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na kwas azelainowy lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Skinoren żel.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Skinoren żel należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Należy unikać kontaktu leku z oczami, ustami i błonami śluzowymi.
W przypadku stosowania leku Skinoren żel na skórę twarzy należy uważać, aby lek nie dostał się do oczu. W przypadku kontaktu leku z oczami, ustami lub błonami śluzowymi należy je natychmiast przepłukać dużą ilością wody.
W przypadku utrzymującego się podrażnienia oczu, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
Po każdym użyciu leku Skinoren żel należy umyć ręce. Po wprowadzeniu leku Skinoren żel na rynek rzadko zgłaszano zaostrzenie astmy u pacjentów leczonych kwasem azelainowym.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku Skinoren żel należy poradzić się lekarza.
Nie należy stosować leku Skinoren żel w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią, jeśli nie zalecił tego lekarz.
Należy unikać kontaktu noworodka z leczoną lekiem Skinoren żel skórą lub piersiami.

Lek Skinoren należy stosować wyłącznie na skórę.
Przed zastosowaniem leku Skinoren należy dokładnie umyć skórę zwykłą wodą i osuszyć. Można również użyć łagodnego preparatu przeznaczonego do oczyszczania skóry.
O ile lekarz nie zaleci inaczej, zwykle cienką warstwę leku nanosi się na chorobowo zmienione miejsca na skórze dwa razy na dobę - rano i wieczorem. Lek należy delikatnie wetrzeć. Pasek wyciśniętego z tubki żelu o długości około 2,5 cm (około 0,5 g) całkowicie wystarcza na pokrycie skóry twarzy.

Po nałożeniu leku należy umyć ręce.
W miejscu nałożenia leku nie należy stosować opatrunków okluzyjnych (uszczelniających).

Czy Skinoren można stosować codziennie?

Czas leczenia lekiem Skinoren jest różny u poszczególnych pacjentów i zależy od nasilenia zmienionych chorobowo miejsc na skórze.

Bardzo istotne jest regularne stosowanie żelu Skinoren przez cały okres leczenia.
Wyraźną poprawę uzyskuje się po około 4 tygodniach systematycznego stosowania leku. Aby uzyskać optymalny wynik leczenia, lek należy stosować regularnie przez kilka miesięcy.

W przypadku znacznego podrażnienia skóry należy zmniejszyć ilość stosowanego leku lub stosować go raz na dobę, do czasu ustąpienia objawów podrażnienia. Jeżeli to konieczne, należy przerwać leczenie na kilka dni.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Lek można stosować u młodzieży (w wieku od 12 do 18 lat) w leczeniu trądziku grudkowo-krostkowego. Dostosowanie dawki u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat nie jest konieczne.

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Przerwanie stosowania leku Skinoren
Jeżeli podczas stosowania leku Skinoren utrzymują się objawy podrażnienia, należy przerwać leczenie na kilka dni.

Jak każdy lek, Skinoren może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
U niektórych pacjentów stosujących Skinoren mogą wystąpić wymienione poniżej objawy niepożądane.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
- świąd, uczucie pieczenia, ból w miejscu podania;

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):
- suchość, wysypka, parestezje (uczucie kłucia, mrowienia) w miejscu podania;

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):
- kontaktowe zapalenie skóry, rumień, łuszczenie skóry, uczucie ciepła, odbarwienie skóry w miejscu podania;

• Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób*:
  Nadwrażliwość, która może wystąpić z jednym lub więcej z następujących działań niepożądanych: obrzęk naczynioruchowy (gwałtowny obrzęk skórny), obrzęk oka, obrzęk twarzy, duszność („krótki oddech”)
• Podrażnienie skóry
• Pokrzywka
• Pogorszenie objawów astmy

*Dodatkowe działania niepożądane zostały zgłoszone w trakcie stosowania leków zawierających kwas azelainowy po ich wprowadzeniu na rynek.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dzieci i młodzież
Leczenie trądziku grudkowo-krostkowego u młodzieży (w wieku od 12 do 18 lat)
W badaniach klinicznych całkowita częstość występowania działań niepożądanych u włączonej w badania młodzieży była podobna do częstości występowania działań niepożądanych u osób dorosłych.

Substancją czynną leku jest kwas azelainowy.
1 g żelu zawiera 150 mg kwasu azelainowego.
Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, polisorbat 80, lecytyna sojowa, karbomer 980, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, sodu wodorotlenek, disodu edetynian, kwas benzoesowy, woda oczyszczona

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21
20090 Segrate (Mediolan)
Włochy