Xylodex 0,05% regeneracja, aerozol, 10 ml

Xylodex 0,05% regeneracja jest stosowany:

w objawowym leczeniu niedrożności nosa podczas przeziębienia (kataru);

po przebytej operacji nosa w celu pobudzenia gojenia się błony śluzowej i poprawy drożności nosa.

Xylodex 0,05% regeneracja przeznaczony jest dla dzieci w wieku od 2 do 6 lat.

Kiedy nie stosować leku Xylodex 0,05% regeneracja:

jeśli pacjent ma uczulenie (objawy, np. wysypka, obrzęk twarzy i gardła, duszność) naksylometazoliny chlorowodorek, deksopantenol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

u dzieci w wieku poniżej 2 lat;

jeśli pacjent przebył ostatnio operację neurochirurgiczną (mózgu) lub operację przeprowadzoną przez nos (np. usunięcie przysadki mózgowej);

jeśli u pacjenta stwierdzono ubytki lub zmiany błony śluzowej nosa.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Xylodex 0,05% regeneracja należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Xylodex 0,05% regeneracja:

Jeśli podczas stosowania leku u dzieci wystąpi pobudzenie lub trudności w zasypianiu, należy go odstawić.

Jeśli podczas stosowania leku wystąpią takie objawy jak zawroty głowy, bezsenność, drżenie, nieregularne bicie serca, podwyższenie ciśnienia krwi, lek należy odstawić. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów, u których wcześniej, po zastosowaniu innych podobnie działających leków wystąpiły takie objawy.

Pacjent powinien przed zastosowaniem leku poradzić się lekarza, jeśli występują u niego: wysokie ciśnienie krwi; ciężkie choroby serca (np. zespół długiego odstępu QT); cukrzyca (zwiększone stężenie cukru we krwi); jaskra (zwiększone ciśnienie w oczach); nadczynność tarczycy; guz chromochłonny nadnerczy (guz znajdujący się w gruczołach położonych powyżej nerek); zaburzenie metaboliczne zwane porfirią; rozrost prostaty.

Z powodu niebezpieczeństwa zaniku błony śluzowej nosa stosowanie leku w przewlekłym zapaleniu błony śluzowej nosa powinno odbywać się jedynie pod nadzorem lekarza.

Leku Xylodex 0,05% regeneracja nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni, ponieważ przyjmowanie leku przez dłuższy czas może spowodować trudne do wyleczenia zmiany w błonie śluzowej nosa.

Xylodex 0,05% regeneracja przeznaczony jest dla dzieci w wieku od 2 do 6 lat.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio (w tym również o lekach do nosa), a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie należy stosować leku Xylodex 0,05% regeneracja podczas leczenia lekami przeciwdepresyjnymi zwanymi trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi jak i również lekami zwiększającymi ciśnienie krwi oraz inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) typu tranylcyprominy.
Należy unikać jednoczesnego przyjmowania leku Xylodex 0,05% regeneracja z lekami, takimi jak efedryna, pseudoefedryna (są składnikami leków stosowanych w przeziębieniu).

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Badania dotyczące wpływu leku na rozwój płodu są niewystarczające, dlatego nie należy stosować leku Xylodex 0,05% regeneracja u kobiet w ciąży.

Nie wiadomo, czy ksylometazoliny chlorowodorek przenika do mleka matki, dlatego nie należy leku Xylodex 0,05% regeneracja stosować u kobiet karmiących piersią.

Dzieci w wieku od 2 do 6 lat
Jedna dawka aerozolu do każdego otworu nosowego raz lub dwa razy na dobę (co 8-10 godzin). Nie podawać więcej niż 3 dawki do każdego otworu nosowego na dobę (łącznie maksymalnie 6 dawek w ciągu doby).

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000):

reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd).

Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):

kołatanie serca;

przyspieszenie akcji serca;

podwyższenie ciśnienia tętniczego (nadciśnienie).

Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 osoby na 10 000):

pobudzenie, bezsenność, zmęczenie (np. senność, sedacja), ból głowy, omamy (szczególnie u dzieci);

zaburzenia rytmu serca (arytmie serca);

zwiększony obrzęk błony śluzowej w wyniku osłabienia działania leku, krwawienie z nosa;

drgawki (szczególnie u dzieci).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

uczucie pieczenia i suchości błony śluzowej nosa, kichanie.

Substancjami czynnymi leku są: ksylometazoliny chlorowodorek oraz deksopantenol. Każda dawka aerozolu do nosa zawiera 0,05 mg ksylometazoliny chlorowodorku i 5,0 mg deksopantenolu. Pozostałe składniki to: disodu fosforan dwunastowodny; potasu diwodorofosforan; benzalkoniowy chlorek, roztwór; woda oczyszczona.

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24
01-207 Warszawa