Ginkofar Forte 80 mg 60 tabletek powlekanych to lek zawierający standaryzowany wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.), który dostarcza cennych substancji aktywnych — glikozydów flawonowych, ginkgolidów i bilobalidu.

Lek Noctis Noc ułatwia zasypianie już po około 30 minutach¹ – efekt nasenny jest odczuwany krótko po przyjęciu tabletki. Tabletki na sen Noctis Noc z doksylaminą ułatwiają zasypianie, wspierają długi i nieprzerwany sen nawet do 8 godzin. Mocny i regenerujący sen to energia na cały dzień. Dobrze przespana noc wspiera koncentrację i dobre samopoczucie. Efekt odczuwalny jest już od pierwszej tabletki, lek nie powoduje uzależnienia.

Cechy

• tabletki na problemy ze snem i trudności z zasypianie
• zalecany do stosowania przy częstych przebudzeniach nocnych i przy wczesnym budzeniu w godzinach porannych
• lek z doksylaminą o działaniu nasennym i uspokajającym - już od pierwszej tabletki
• skuteczność nasenna doksylaminy potwierdzona jest klinicznie
• doksylamina działa uspokajająco i skraca czas zasypiania¹
• działa nasennie już po około 30 minutach¹ – efekt nasenny jest odczuwany krótko po przyjęciu tabletki
• zapewnia długi, nieprzerwany sen¹ – zwiększa głębokość snu, zapobiega przebudzeniom, działa do 8 godzin
• nie uzależnia²

1.       ChPL Noctis Noc, 05.2024

2.       Krzystanek M., et al., Doksylamina w leczeniu zaburzeń snu i lęków. Farmakoterapia w Psychiatrii i Neurologii 2016, 32(1), 41-47.

Ginkofar Forte stosuje się:

·       w celu poprawy zdolności poznawczych u osób starszych (osłabienie pamięci i sprawności umysłowej związane z wiekiem),

·       w celu poprawy jakości życia w łagodnej demencji.

Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych.

Jeśli po upływie 3 miesięcy nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Kiedy nie stosować leku Ginkofar Forte?

·       Jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z liścia miłorzębu japońskiego lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

·       jeśli pacjentka jest w ciąży.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ginkofar Forte należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli u pacjenta występuje zwiększona skłonność do krwawień (skaza krwotoczna).

Osoby przyjmujące leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe (tzw. leki rozrzedzające krew), powinny skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Przed zabiegiem operacyjnym należy poinformować lekarza lub stomatologa o stosowaniu leku Ginkofar Forte. Zaleca się przerwać stosowanie leku Ginkofar Forte przynajmniej 3 – 4 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym lub stomatologicznym, takim jak np. wyrywanie zęba.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z padaczką, gdyż nie można wykluczyć pojawienia się kolejnych napadów podczas przyjmowania leku Ginkofar Forte.

W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów chorobowych podczas stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.

Ginkofar Forte zawiera laktozę.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach które pacjent planuje stosować. 

W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent regularnie stosuje jakikolwiek z poniższych leków:

·       przeciwzakrzepowe (fenprokumon, warfaryna)

·       przeciwpłytkowe (klopidogrel, kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne)

Jednoczesne stosowanie wymienionych leków oraz leku Ginkofar Forte może zwiększać ryzyko krwawień.

Należy również poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu następujących leków:

·       efawirenz (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV),

·       nifedypina (stosowana w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi),

·       talinolol (stosowany w leczeniu chorób serca i wysokiego ciśnienia krwi),

·       dabigatran (stosowany w zapobieganiu powstawania zakrzepów).

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.

Ciąża

Ginkofar Forte jest przeciwwskazany do stosowania podczas ciąży, ze względu na brak wystarczających danych oraz ryzyko zwiększonej skłonności do krwawień.

Karmienie piersią

Ze względu na brak wystarczających danych, leku Ginkofar Forte nie zaleca się stosować w okresie karmienia piersią.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka dla osób dorosłych to:

3 razy na dobę po 1 tabletce.

Dawka dobowa: 3 tabletki

Czas stosowania

Leczenie powinno trwać przynajmniej 8 tygodni. 

Jeżeli nastąpiło pogorszenie objawów lub po 3 miesiącach stosowania leku nie następuje poprawa, należy zwrócić się do lekarza. 

Po trzech miesiącach, należy poradzić się lekarza, czy powinno się kontynuować leczenie.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ginkofar Forte

W razie zastosowania większej dawki leku niż zalecana należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie przyjęcia leku Ginkofar Forte

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. 

Przerwanie stosowania leku Ginkofar Forte

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.  Podczas stosowania leku Ginkofar Forte pojawiać się mogą następujące działania niepożądane: 

Bardzo często (częściej niż u 1 osoby na 10):

·       ból głowy.

Często (u 1 do 10 osób na 100):

·       zawroty głowy,

·       dolegliwości żołądkowo-jelitowe (biegunka, bóle brzucha, nudności, wymioty).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

·       krwawienie z poszczególnych narządów (oczu, nosa, krwotok z przewodu pokarmowego i naczyń mózgowych).

Ryzyko krwawień wzrasta w przypadku jednoczesnego stosowania leków rozrzedzających krew (przeciwzakrzepowych i przeciwpłytkowych).

·       reakcje uczuleniowe (wstrząs alergiczny),

·       alergiczne reakcje skórne (rumień, obrzęk, świąd i wysypka).

Substancją czynną leku jest: 

Ginkgo bilobae folium extractum siccum (35-67:1), ekstrahent – aceton 60% (v/v) 

– wyciąg suchy z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) 80 mg, w tym:

·       wyciąg natywny: 90-100%, o składzie:

– 22-27% ginkgoflawonoglikozydów,

– 5-7% laktonów terpenowych (w tym 2,8-3,4% ginkgolidów A, B i C oraz 2,6-3,2% bilobalidu),

– nie więcej niż 5 ppm kwasów ginkgolowych;

·       substancja pomocnicza: glukoza ciekła 0-10%.

Pozostałe składniki  to:

rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, powidon K30, krospowidon typ A, magnezu stearynian,  krzemionka koloidalna bezwodna;

otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000, talk, tlenek żelaza żółty (E 172).

Biofarm Sp. z o.o.
ul. .Wałbrzyska 13
60-198 Poznań, Polska
e-mail: biofarm@biofarm.pl