Brilique 90 mg, 56 tabletek

Brilique zawiera substancję czynną o nazwie tikagrelor. Należy ona do grupy leków przeciwpłytkowych.

Brilique wywiera wpływ na komórki nazywane płytkami krwi (także trombocytami). Płytki krwi to
bardzo małe krwinki, które pomagają hamować krwawienie, skupiając się i zamykając niewielkie
otwory w miejscu przecięcia lub uszkodzenia naczyń krwionośnych.
Jednakże płytki krwi mogą również tworzyć zakrzepy wewnątrz zmienionych chorobowo naczyń
krwionośnych w sercu i w mózgu. Może to być bardzo niebezpieczne, ponieważ:
• zakrzep może całkowicie odciąć dopływ krwi – może to spowodować zawał serca (mięśnia
sercowego) lub udar, albo
• zakrzep może spowodować częściową niedrożność naczyń krwionośnych prowadzących do
serca – co zmniejsza dopływ krwi do serca i może spowodować ból w klatce piersiowej o zmieniającym się nasileniu (nazywany niestabilną dusznicą bolesną).
Brilique pomaga hamować skupianie się płytek krwi, zmniejszając prawdopodobieństwo powstania
zakrzepu, który może zmniejszyć przepływ krwi.

w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (inny lek przeciwpłytkowy) stosuje się tylko
u osób dorosłych, u których wystąpił:
• zawał serca, ponad rok temu.
Lek zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia kolejnego zawału serca lub udaru, albo zgonu
z powodu choroby związanej z sercem lub naczyniami krwionośnymi.

Kiedy nie stosować leku Brilique
• jeśli pacjent ma uczulenie na tikagrelor lub którykolwiek z pozostałych składników leku
Brilique (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent aktualnie krwawi;
• jeśli u pacjenta wystąpił udar spowodowany krwawieniem do mózgu;
• jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę wątroby;
• jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:
- ketokonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych);
- klarytromycyna (stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych);
- nefazodon (lek przeciwdepresyjny);
- rytonawir i atazanawir (stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV i AIDS)
Nie wolno stosować leku Brilique, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta.
W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem
leczenia tym lekiem.

Przed zastosowaniem leku Brilique należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:
• jeśli u pacjenta występuje zwiększone ryzyko krwawień z powodu:
- niedawnego poważnego urazu;
- niedawnych zabiegów chirurgicznych (w tym stomatologicznych – należy zasięgnąć w tej
sprawie porady stomatologa);
- stanu pacjenta, który ma wpływ na krzepnięcie krwi;
- niedawnych krwawień z żołądka lub jelit (takie jak wrzód żołądka lub polipy jelitowe);
• jeśli pacjent będzie poddawany zabiegom chirurgicznym (w tym stomatologicznym)
kiedykolwiek w trakcie stosowania leku Brilique. Jest to spowodowane zwiększonym ryzykiem
krwawienia. Lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku na 5 dni przed planowanym
zabiegiem;
• jeśli u pacjenta występuje zbyt wolna czynność serca (zwykle mniej niż 60 uderzeń na minutę)
i nie ma wszczepionego rozrusznika serca;
• jeśli u pacjenta stwierdzono astmę lub inne choroby płuc albo trudności z oddychaniem;
• jeśli u pacjenta rozwiną się zaburzenia oddychania takie jak przyspieszenie oddechu,
spowolnienie oddechu lub bezdech. Lekarz zdecyduje o konieczności dalszyej oceny;
• jeśli pacjent ma jakiekolwiek zaburzenia wątroby lub przebył w przeszłości chorobę, która
mogła uszkodzić wątrobę;
• jeśli badanie krwi u pacjenta wykazało zawartość kwasu moczowego powyżej normy.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio
lekach a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest to konieczne, ponieważ lek Brilique może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą mieć wpływ na lek Brilique.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków:
• rosuwastatyna (lek stosowany w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu);
• symwastatyna lub lowastatyna w dawkach większych niż 40 mg na dobę (leki stosowane w celu
zmniejszenia stężenia cholesterolu);
• ryfampicyna (antybiotyk);
• fenytoina, karbamazepina i fenobarbital (stosowane w celu kontroli napadów padaczkowych);
• digoksyna (stosowana do leczenia niewydolności serca);
• cyklosporyna (stosowana w celu osłabienia układu odpornościowego);
• chinidyna i diltiazem (stosowane do leczenia zaburzeń rytmu serca);
• beta-adrenolityki i werapamil (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego);
• morfina i inne opioidy (stosowane w leczeniu silnego bólu)
Szczególnie należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek
z następujących leków, zwiększających ryzyko krwawień:
• doustne leki przeciwzakrzepowe, często nazywane lekami rozrzedzającymi krew, w tym
warfaryna;
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (w skrócie NLPZ), często stosowane jako leki
przeciwbólowe, takie jak ibuprofen i naproksen;
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (określane jako SSRI), stosowane jako
leki przeciwdepresyjne, takie jak paroksetyna, sertralina i cytalopram;
• inne leki, takie jak ketokonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), klarytromycyna
(stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych), nefazodon (lek przeciwdepresyjny), rytonawir
i atazanawir (stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV i AIDS), cyzapryd (stosowany
w leczeniu zgagi), alkaloidy sporyszu (stosowane w leczeniu migren i bólu głowy).

Należy również poinformować lekarza o stosowaniu leku Brilique i zwiększonym ryzyku krwawienia, jeśli lekarz zaleci przyjmowanie leków fibrynolitycznych, nazywanych często lekami
rozpuszczającymi zakrzepy, takich jak streptokinaza lub alteplaza.

Ciąża i karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania leku Brilique podczas ciąży lub w przypadku możliwości zajścia w ciążę.
Podczas stosowania leku kobiety powinny używać odpowiednich środków antykoncepcyjnych, aby
nie zajść w ciążę.
Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o karmieniu piersią. Lekarz przedstawi
korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Brilique podczas karmienia piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Zazwyczaj stosowana dawka leku to jedna tabletka 60 mg dwa razy na dobę. Należy
kontynuować przyjmowanie leku Brilique tak długo, jak długo będzie to zalecane przez lekarza.
• Zaleca się, aby lek stosować codziennie o tej samej porze (np. jedna tabletka rano i jedna
wieczorem).

Przyjmowanie leku Brilique z innymi lekami hamującymi krzepnięcie krwi
Lekarz zazwyczaj zaleci jednoczesne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego. Jest to substancja
obecna w wielu lekach zapobiegających krzepnięciu krwi. Lekarz poinformuje, jaką dawkę należy
stosować (zazwyczaj od 75 do 150 mg na dobę).

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Brilique wpływa na krzepnięcie krwi, w związku z czym większość działań niepożądanych jest
związana z krwawieniami. Krwawienie może wystąpić w każdym miejscu w organizmie. Niektóre
krwawienia występują często (np. siniaki i krwawienia z nosa). Ciężkie krwawienia występują niezbyt często, jednak mogą zagrażać życiu.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych
objawów – może być konieczna pilna pomoc medyczna:
• krwawienie do mózgu lub wewnątrzczaszkowe jest niezbyt częstym działaniem
niepożądanym i może spowodować objawy udaru, takie jak:
- nagłe drętwienie lub osłabienie rąk, nóg lub twarzy, szczególnie jeśli dotyczy tylko jednej
połowy ciała;
- nagłe uczucie splątania, trudności w mówieniu lub rozumieniu innych;
- nagłe trudności w chodzeniu, utrata równowagi bądź koordynacji ruchowej;
- nagłe zawroty głowy lub nagły silny ból głowy bez znanej przyczyny;
• objawy krwawienia, takie jak:
-obfite krwawienie lub ciężkie do zatamowania;
-niespodziewane krwawienie lub trwające bardzo długo;
-mocz zabarwiony na różowo, czerwono lub brązowo;
-wymioty czerwoną krwią lub treścią wyglądającą jak fusy od kawy;
-kał zabarwiony na czerwono lub czarno (wyglądający jak smoła);
-kaszel lub wymioty ze skrzepami krwi;
• omdlenie
- tymczasowa utrata świadomości spowodowana nagłym zmniejszeniem się dopływu krwi do
mózgu (występuje często).
• objawy związane z zaburzeniem krzepnięcia krwi, zwanym zakrzepową plamicą
małopłytkową (TTP), takie jak:
- gorączka i fioletowawe plamy (zwane plamicą) na skórze lub w ustach, z zażółceniem albo
bez zażółcenia skóry lub oczu (żółtaczka), niewyjaśnione skrajne zmęczenie lub dezorientacja.

Należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi:
• uczucie braku tchu (duszność) – występuje bardzo często. Może być spowodowane chorobą
serca lub inną przyczyną albo może być działaniem niepożądanym leku Brilique. Duszność
związana ze stosowaniem leku Brilique ma na ogół łagodne nasilenie i charakteryzuje się
wystąpieniem nagłego, nieoczekiwanego braku powietrza, na ogół w trakcie spoczynku, przy
czym może się pojawiać w trakcie kilku pierwszych tygodni leczenia, a następnie przez wiele
tygodni nie występować. Jeśli duszność ulega nasileniu lub utrzymuje się przez długi czas,
należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz zdecyduje, czy konieczne jest leczenie lub
dodatkowe badania.

Inne możliwe działania niepożądane
Występujące bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)
• zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych)
• krwawienie spowodowane przez zaburzenia krwi
Występujące często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób)
• powstawanie siniaków
• bóle głowy
• uczucie zawrotów głowy lub kręcenia się w głowie
• biegunka lub niestrawność
• nudności (mdłości)
• zaparcia
• wysypka
• swędzenie
• nasilony ból i obrzęk stawów – są to objawy dny moczanowej
• uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia bądź też niewyraźne widzenie – są to objawy
niskiego ciśnienia tętniczego
• krwawienie z nosa
• krwawienie po zabiegu chirurgicznym lub ze skaleczeń (np. w trakcie golenia się) i ran, które
jest bardziej obfite niż zwykle
• krwawienie z błony śluzowej żołądka (wrzód)
• krwawiące dziąsła
Występujące niezbyt często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 100 osób)
• reakcja alergiczna – wysypka, świąd, obrzęk twarzy lub warg/języka mogą być oznakami
reakcji alergicznej
• dezorientacja (splątanie)
• zaburzenia widzenia spowodowane obecnością krwi w oku
• krwawienie z pochwy, które jest bardziej obfite lub zdarza się w innym momencie niż regularne
krwawienia (miesiączkowe)
• krwawienie do stawów i mięśni, powodujące bolesny obrzęk
• krew w uchu
• krwawienie wewnętrzne, które może spowodować zawroty głowy lub uczucie oszołomienia.

• Substancją czynną leku jest tikagrelor. Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg tikagreloru.
• Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: mannitol (E 421), wapnia wodorofosforan dwuwodny, karboksymetyloskrobia
sodowa (typ A), hydroksypropyloceluloza (E 463), magnezu stearynian (E 470b).
Otoczka tabletki: hypromeloza (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, żelaza tlenek
czarny (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172).

Jest mało prawdopodobne, aby lek Brilique zaburzał zdolność prowadzenia pojazdów lub
obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub dezorientacji podczas
stosowania leku, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania
maszyn.

AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-151 85 Södertälje
Szwecja