Cefepime Kabi, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 10 fiolek po 20 ml

Cefepime Kabi, 1 g, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 10 fiolek po 20 ml to lek, którego substancją czynną jest antybiotyk - cefepim.

Cefepime Kabi jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu zakażeń różnych części ciała, wywołanych przez bakterie. Należy do grupy antybiotyków nazwanych „cefalosporynami czwartej generacji”.
Cefepim działa tylko na niektóre rodzaje bakterii. Oznacza to, że jest odpowiedni do leczenia tylko niektórych rodzajów zakażeń.

Cefepime Kabi jest stosowany w leczeniu różnych zakażeń:

­u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
- powikłane (ciężkie) zakażenia pęcherza moczowego i nerek (zakażenia dróg moczowych);
- zakażenia płuc (zapalenia płuc);
- powikłane (ciężkie) zakażenia jamy brzusznej;
- zapalenia wyściółki jamy brzusznej (zapalenia otrzewnej) związane z dializami u pacjentów
poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej;
­

u dzieci w wieku od 2 miesięcy do 12 lat o masie ciała ≤40 kg:
- powikłane (ciężkie) zakażenia pęcherza moczowego i nerek (zakażenia dróg moczowych);
- zakażenia płuc (zapalenia płuc).

Cefepim może być stosowany u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku powyżej 2 miesięcy w leczeniu zakażeń bakteryjnych krwi (bakteriemii), które są lub mogą być związane z zakażeniami wymienionymi powyżej.

Cefepim może być stosowany u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku powyżej 2 miesięcy
z neutropenią (pacjenci ze zmniejszoną odpornością) i gorączką, jeśli podejrzewa się, że została ona wywołana zakażeniem bakteryjnym.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza że może być w ciąży, powinna poinformować o tym lekarza. Brak danych dotyczących stosowania cefepimu u kobiet w okresie ciąży. Zaleca się unikania stosowania cefepimu u kobiet w okresie ciąży.

Niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka ludzkiego. Cefepim może być stosowany podczas karmienia piersią, jednakże należy uważnie obserwować, czy u dziecka nie występują działania niepożądane.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Cefepime Kabi zwykle podaje lekarz lub pielęgniarka. Podaje się go:
- w powolnym wstrzyknięciu do żyły (wstrzyknięcie dożylne)
lub
- w infuzji (kroplówka) do żyły (infuzja dożylna).

Dawka zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia oraz od wieku, masy ciała i czynności nerek pacjenta.
Lekarz udzieli wyjaśnień w tej sprawie.

Cefepime Kabi zwykle podaje się 2-3 razy na dobę.

Zwykle zalecane dawkowanie:
- u dorosłych pacjentów i młodzieży (w wieku powyżej 12 lat): 4 do 6 g na dobę;
- u niemowląt i dzieci (w wieku od 2 miesięcy do 12 lat): od 100 do 150 mg/kg mc./dobę;
- czas trwania leczenia to zwykle od 7 do 10 dni;
- maksymalna dawka u dzieci w wieku powyżej 2 miesięcy i dorosłych pacjentów wynosi     6 g na dobę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cefepime Kabi
Jeśli pacjent sądzi, że otrzymał zbyt dużą dawkę leku, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi.

Pominięcie zastosowania leku Cefepime Kabi
Jeśli pacjent sądzi, że nie otrzymał dawki leku, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Przerwanie stosowania leku Cefepime Kabi
Ten lek należy stosować przez cały przepisany okres leczenia, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej po podaniu pierwszych kilku dawek. Jeśli pacjent przerwie leczenie zbyt wcześnie, zakażenie może nie zostać w pełni wyleczone.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W razie wystąpienia poniższych objawów niepożądanych konieczne jest podjęcie natychmiastowych działań. Jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast zgłosić się do lekarza.

- Zapalenie jelita grubego zwane rzekomobłoniastym zapaleniem jelita grubego (lub
poantybiotykowym zapaleniem jelita grubego), powodujące ciężką, długotrwałą, wodnistą
biegunkę ze skurczami brzucha i gorączką (występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów).
- Ciężka reakcja alergiczna (zwana anafilaksją) z nagłym świszczącym oddechem lub dusznością, obrzękiem twarzy lub ciała, wysypką, omdleniem (utrata przytomności) (występują rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów).
- Łagodna lub umiarkowana wysypka skórna z nadżerkami i powstawaniem pęcherzy (rumień wielopostaciowy) (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
- Nagłe wystąpienie ciężkiej wysypki i obrzęku z powstawaniem pęcherzy lub łuszczeniem się skóry związane z wysoką gorączką i bólem stawów (zespół Stevensa-Johnsona) (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Podczas stosowania leku Cefepime Kabi obserwowano również wymienione niżej działania
niepożądane.

Bardzo często występujące działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
− fałszywie dodatni wynik testu na przeciwciała powodujące śmierć (rozpad) czerwonych
krwinek.

Często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
- reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna;
- biegunka;
- ból, obrzęk i podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia lub infuzji (zapalenie żył) i zakrzepowe
zapalenie żył;
- zmiana liczby krwinek, w tym mała liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość) i zmiana
liczby niektórych rodzajów krwinek białych;
- zmiany wyników laboratoryjnych, świadczące o zaburzeniach czynności wątroby.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
- zapalenie pochwy;
- swędzenie skóry, pokrzywka;
- ból głowy, gorączka;
- nudności (mdłości) i wymioty;
- pleśniawki (w jamie ustnej);
- zwiększenie wartości wyników niektórych badań krwi (mocznik i kreatynina), wskazujących na czynność nerek;
- zmiana liczby krwinek (zmiany liczby niektórych rodzajów krwinek białych i płytek krwi);
- zapalenie w miejscu infuzji.

Rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):
- zaburzenie czucia (parestezje), splątanie, zawroty głowy, drgawki, zaburzenie łaknienia;
- trudności w oddychaniu;
- pleśniawki;
- ból brzucha, zaparcie;
- rozszerzenie naczyń krwionośnych;
- dreszcze.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zagrażające życiu reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny);
- zmiana liczby krwinek, znaczne zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość) lub białych (agranulocytoza);
- zaburzenia czynności mózgu, w tym zmieniony stan świadomości (stupor, śpiączka), splątanie, omamy, ruchy mięśni (drgawki miokloniczne mięśni);
- zaburzenia czynności nerek (niewydolność nerek, toksyczna nefropatia);
- zaburzenia żołądka i jelit;
- krwawienie z uszkodzonych naczyń (krwotok);
- fałszywie dodatnie wyniki oznaczania glukozy w moczu.

- Substancją czynną leku jest cefepim w postaci jednowodnego dichlorowodorku cefepimu.

Każda fiolka zawiera 1 g cefepimu w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego (1189,2 mg).

- Pozostały składnik to L-arginina.

Podmiot odpowiedzialny:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Wytwórca:
Labesfal-Laboratórios Almiro S.A. (Fresenius Kabi Group)