Eliquis 5 mg, 60 tabletek powlekanych

Lek Eliquis zawiera czynną substancję apiksaban i należy do grupy tzw. leków przeciwzakrzepowych.

Lek ten pomaga zapobiegać powstawaniu zakrzepów krwi przez blokowanie czynnika Xa, który jest ważnym czynnikiem krzepnięcia.

Eliquis jest stosowany u dorosłych: -w zapobieganiu powstawaniazakrzepówkrwi w sercu u pacjentów z nieregularnym rytmem serca (migotaniem przedsionków) i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka. Zakrzepy krwi mogą odrywać się i przemieszczać do mózgu, co prowadzi do udaru mózgu, bądź do innych narządów, utrudniając dopływ krwi do tych narządów (co określa się także jako zatorowość systemową). Udar mózgu może zagrażać życiui wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.-w leczeniu zakrzepów krwi w żyłach kończyn dolnych (zakrzepica żył głębokich) oraz w naczyniach krwionośnych płuc (zatorowość płucna), a także w zapobieganiu ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych kończyn dolnych i (lub) płuc.

Kiedy nie stosować leku Eliquis:
-jeśli pacjent ma uczuleniena apiksaban lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
-jeśli u pacjentawystępuje nadmierne krwawienie
-jeśli pacjent machorobę narządu, która zwiększa ryzyko poważnego krwawienia (takie jak czynny lub niedawno rozpoznany wrzód żołądka lub jelita, niedawno rozpoznane krwawienie do mózgu)
-jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby, która prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia (koagulopatia wątrobowa)
-jeśli pacjent przyjmuje leki zapobiegające krzepnięciu krwi (np. warfarynę, rywaroksaban, dabigatran lub heparynę), z wyjątkiem sytuacji zmiany leczenia przeciwzakrzepowego lub gdy  u pacjenta założono linię dostępu dożylnego lub dotętniczego i heparyna jest podawana przez tę linię w celu utrzymania jej drożności.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeżeli u pacjenta występuje jeden z poniższych stanów:
-zwiększone ryzyko krwawienia, na przykład:
-zaburzenia przebiegające z krwawieniem, w tym przypadki skutkujące zmniejszoną aktywnością płytek krwi
-bardzo wysokieciśnienie krwi, niewyrównane za pomocą leków
-jeśli pacjent jest w wiekupowyżej 75lat
-jeśli pacjent waży 60 kg lub mniej-ciężka choroba nerek lub jeśli pacjent jest dializowany-problem z wątrobą lub przypadki problemów z wątrobą występujące w przeszłości,lek Eliquis należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z oznakami zmian czynności wątroby
-jeśli pacjent ma protezę zastawki serca
-jeśli lekarz określi, że ciśnienie krwi pacjenta jest niestabilne lub planowane jest inne leczenie, lub zabieg chirurgiczny w celu usunięcia zakrzepu krwi z kończyn dolnych

Należypowiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Niektóre leki mogą nasilać działanie leku Eliquis, a niektóre mogą osłabiać jego działanie. Lekarz podejmie decyzję, czy pacjent powinien otrzymywać lek Eliquis w trakcie przyjmowania innych leków i jak skrupulatnie powinien być monitorowany.

Następujące leki mogą nasilać działanie leku Eliquis i zwiększać ryzyko niepożądanego krwawienia:-niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych(np. ketokonazol i inne)
-niektóre leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażenia HIV / AIDS(np. rytonawir)
-inne leki stosowane w celu zmniejszenia krzepnięcia krwi(np. enoksaparyna i inne)
-leki przeciwzapalnelub przeciwbólowe (np. kwas acetylosalicylowylub naproksen). Szczególnie w przypadku, kiedy pacjent ma więcej niż 75lat i przyjmuje kwas acetylosalicylowy, może być narażony na zwiększone ryzyko niepożądanego krwawienia.-leki stosowane w przypadku wysokiego ciśnienia krwi lub problemów z sercem (np. diltiazem).
Następujące leki mogą zmniejszać zdolność leku Eliquis do zapobiegania tworzeniu zakrzepów:
-leki zapobiegające padaczce lub napadom drgawkowym(np. fenytoina i inne)
-ziele dziurawca(suplement ziołowy stosowany w depresji)
-leki stosowane w leczeniu gruźlicy lub innych zakażeń (np. ryfampicyna).

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed zastosowaniem tego leku.Wpływ leku Eliquis na ciążę i nienarodzone dziecko jest nieznany. Nie należy przyjmować leku Eliquis w ciąży. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie przyjmowania leku Eliquis, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem.Nie wiadomo, czy lek Eliquis przenika do mleka matki. Przed zastosowaniem tego leku w trakcie karmienia piersią należy poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Pacjentce może zostać zalecone przerwanie karmienia piersią lub przerwanie/nierozpoczynanie przyjmowania leku Eliquis.

Tabletkę należy połknąć popijając wodą. Lek Eliquis można przyjmować niezależnie od posiłków.W celu uzyskania najlepszych wyników leczenia zaleca się przyjmowanie tabletek każdego dnia o tych samych porach.Jeśli pacjent ma problemy z połykaniem tabletek w całości, należy porozmawiać z lekarzem o innych sposobach przyjmowania leku Eliquis. Tabletkę można bezpośrednio przed zażyciem rozkruszyć i wymieszać z wodą lub 5% wodnym roztworem dekstrozy, sokiemlub musem jabłkowym.Instrukcje dotyczące rozkruszania tabletek:
-Rozkruszyć tabletkę tłuczkiem w moździerzu.
-Ostrożnie przenieść proszek do odpowiedniego pojemnika, a następnie wymieszać go z niewielką ilością, np. 30 ml (2 łyżki), wody lub innego wymienionego powyżej płynu w celu sporządzenia mieszaniny.
-Połknąć mieszaninę.
-Przepłukać tłuczek i moździerz użyte do rozkruszenia tabletek oraz pojemnik niewielką ilością wody lub innym płynem (np. 30 ml) i połknąć płyn po przepłukaniu.W razie potrzeby lekarz może podać pacjentowi rozkruszoną tabletkę leku Eliquis wymieszaną z 60ml wody lub 5% wodnego roztworu dekstrozy przez rurkę nosowo-żołądkową.
Lek Eliquis należy przyjmować zgodnie z zaleceniami w następujących wskazaniach:Zapobieganie powstawaniu zakrzepówkrwi w sercu u pacjentów z nieregularnym rytmem serca (migotaniem przedsionków) i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka.
Zalecana dawka wynosi jednątabletkę leku Eliquis 5mg dwa razy na dobę. 
Zalecana dawka wynosi jedną tabletkę leku Eliquis 2,5mgdwa razy na dobę, jeżeli:-u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek-spełnione są dwa lub więcej spośród następujących warunków:-wyniki badań krwi pacjenta sugerują obniżoną czynność nerek (wartość stężenia kreatyniny w surowicy wynosi 1,5mg/dl (133 mikromole/l) lub więcej)-pacjent jest w wieku 80 lat lub więcej-masa ciała pacjenta wynosi 60 kg lub mniej.Zalecana dawka to jedna tabletka dwa razy na dobę, na przykład jedna tabletka rano i jedna wieczorem. Lekarz zdecyduje, jak długo należy kontynuować leczenie.Leczenie zakrzepów krwi w żyłach kończyn dolnych i zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych w płucach.
Zalecana dawka wynosi dwietabletkileku Eliquis 5mg dwa razy na dobę przez pierwsze 7dni, na przykład dwie tabletki rano i dwie wieczorem. Po 7dniach zalecana dawka wynosi jedną tabletkęleku Eliquis 5mg dwa razy na dobę, na przykład jedna tabletka rano i jedna wieczorem. Zapobieganie ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi po zakończeniu 6-miesięcznego leczenia
Zalecana dawka to jedna tabletka leko Eliquis 2,5 mgdwa razy na dobę, na przykład jedna tabletka rano i jedna wieczorem. Lekarz zdecyduje, jak długo należy kontynuować leczenie

Jak każdy lek, lek tenmoże powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Najczęstszym ogólnym działaniem niepożądanym leku Eliquis jest krwawienie, które może potencjalnie zagrażać życiu i może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.

Następujące działania niepożądane mogą wystąpić w przypadku przyjmowania leku Eliquis w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepu krwi w sercu u pacjentów z nieregularnymrytmem serca i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10osób)
Krwawienie, w tym:
-do oka
-do żołądka, jelita lub w postaci ciemnej/czarnej krwi w stolcu
-obecność krwi w moczu wykryta w badaniach laboratoryjnych
-z nosa
-z dziąseł
-wylew podskórny i obrzęk

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100osób)
Krwawienie, w tym:
-do mózgu lub w obrębie kręgosłupa
-w jamie ustnej lub krwioplucie
-w jamie brzusznej, zodbytnicy lub z pochwy-jasna/czerwona krew w stolcu 
-krwawienie występujące po dowolnej operacji, w tym zasinienie i obrzęk, wyciek krwi lub płynu z rany operacyjnej/miejsca nacięcia tkanek (wydzielina z rany) lub w miejscu wstrzyknięcia
-Swędzenie
-Reakcje alergiczne (nadwrażliwości), które mogą powodować: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka i(lub) gardła oraz trudności w oddychaniu.
W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z wymienionych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000osób)-krwawienie w płucach lub w gardle-krwawienie do przestrzeni położonej w tylnej części jamy brzuszne.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić w przypadku przyjmowania leku Eliquis w celu leczenia lub zapobiegania ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach w kończynach dolnych i zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych w płucach.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10osób)
Krwawienie, w tym:
-z nosa
-z dziąseł
-krew w moczu (która nadaje moczowi kolor różowy lub czerwony)
-wylew podskórny i obrzęk-w żołądku, w jelicie, w odbytnicy

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100osób)
Krwawienie, w tym:
-do oczu i zasinienie oczu
-w jamie ustnej lub odkrztuszanie krwi
-ciemna/czarna krew w stolcu
-w obrębie macicy lub z pochwy
-wyniki badań świadczące o krwi w stolcu lub w moczu-zasinienie i obrzęk rany lub miejsca wstrzyknięcia
-Swędzenie

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000osób)
-zwiększona tendencja do spontanicznego krwawienia, utrata czerwonych krwinek z powodu krwawienia
Krwawienie, w tym:
-w mózgu
-w jamie brzusznej, płucach lub błonieotaczającej serce

Substancją czynną leku jest apiksaban.
Każda tabletka zawiera 5mg apiksabanu.
Pozostałe składniki to:
-Rdzeń tabletki: laktoza bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian (E470b).
-Otoczka: laktoza jednowodna(patrz punkt 2), hypromeloza (E464), tytanu dwutlenek (E171), triacetyna, żelaza tlenek czerwony (E172).

Lek Eliquis nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływna zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Loc. Fontana del Ceraso
03012 Anagni (FR)
Włochy