Opis
Wskazania
1. przebytego zawału serca - w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w niewydolności serca, lub
2. utrzymujących się, łagodnych objawów pomimo stosowania dotychczasowego leczenia.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Eplenocard:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- jeżeli u pacjenta występuje duże stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia)
- jeśli pacjent stosuje leki usuwające nadmiar płynów z organizmu (leki moczopędne oszczędzające potas)
- jeżeli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek
- jeżeli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby
- jeśli pacjent stosuje leki przeciwgrzybicze (ketokonazol lub itrakonazol)
- jeśli pacjent stosuje leki przeciw wirusowi HIV (nelfinawir lub rytonawir)
- gdy pacjent stosuje antybiotyki (klarytromycynę lub telitromycynę)
- gdy pacjent zażywa nefazodon, stosowany w leczeniu depresji
- gdy pacjent jednocześnie zażywa leki stosowane w leczeniu pewnych chorób serca lub nadciśnienia tętniczego (tzw. inhibitor konwertazy angiotensyny - ACE w połączeniu z antagonistą receptora angiotensyny - ARB).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosowanie leku u dzieci
Przyjmowanie innych leków
Nie wolno przyjmować leku Eplenocard razem z poniższymi lekami:
Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z wymienionych leków:
Ciąża
Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku Eplenocard u kobiety w okresie ciąży.
Nie wiadomo czy eplerenon przenika do mleka kobiecego. Należy poradzić się lekarza prowadzącego, czy zaprzestać karmienia piersią czy też przerwać stosowanie leku.
Dawkowanie
Tabletki Eplenocard mogą być przyjmowane podczas posiłków lub na czczo. Tabletki należy połykać w całości, popijając dużą ilością wody.
Lek Eplenocard jest przyjmowany zwykle razem z innymi lekami stosowanymi w niewydolności serca np. beta-adrenolitykami. Zwykle stosowana dawka początkowa to jedna tabletka 25 mg raz na dobę, dawka jest zwiększana po około 4 tygodniach do 50 mg raz na dobę (w postaci jednej tabletki 50 mg lub dwóch tabletek 25 mg). Maksymalna dawka wynosi 50 mg na dobę.
Przed rozpoczęciem terapii lekiem Eplenocard, w ciągu pierwszego tygodnia oraz miesiąc po rozpoczęciu leczenia lub po zmianie dawki, należy oznaczyć stężenie potasu we krwi. Lekarz może dostosować dawkę w zależności od stężenia potasu we krwi.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Jeżeli u pacjenta występują łagodne zaburzenia czynności nerek, powinien rozpocząć stosowanie leku od pojedynczej dawki 25 mg raz na dobę. W przypadku choroby nerek o umiarkowanym nasileniu, początkowa dawka wynosi 25 mg, co drugą dobę. Jeśli lekarz zaleci, i w zależności od stężenia potasu we krwi, dawki te mogą zostać odpowiednio dostosowane.
U pacjentów z ciężką chorobą nerek nie zaleca się stosowania leku Eplenocard.
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej. W przypadku chorób wątroby lub nerek konieczne może być częstsze oznaczanie stężenia potasu we krwi.
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie jest wymagane dostosowanie dawki początkowej.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Dzieci i młodzież: nie zaleca się stosowania leku Eplenocard.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Eplenocard
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawka leku Eplenocard należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Najbardziej prawdopodobne objawy występujące w przypadku przedawkowania leku to: niskie ciśnienie tętnicze krwi (powodujące zawroty głowy, niewyraźne widzenie, osłabienie, nagłą utratę świadomości) oraz hiperkaliemia, zwiększone stężenie
potasu we krwi (powodujące skurcze mięśni, biegunkę, nudności, zawroty lub ból głowy).
Pominięcie zastosowania leku Eplenocard
W przypadku, gdy jest to czas przyjęcia następnej tabletki, należy pominąć zapomnianą tabletkę i przyjąć kolejną we właściwym czasie. W innym wypadku należy przyjąć tabletkę, gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni, pod warunkiem że do czasu przyjęcia następnej tabletki jest ponad 12 godzin. Następnie należy przyjmować lek w taki sposób jak zawsze. Nie należy stosować dawki podwójnej, w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Przerwanie stosowania leku Eplenocard
Ważne jest, aby przyjmować lek Eplenocard zgodnie z zaleceniami, chyba że lekarz zaleci przerwanie leczenia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Skutki uboczne
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeżeli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:
Są to objawy obrzęku naczynioruchowego, który występuje niezbyt często (występuje u mniej niż 1 na 100 pacjentów).
Inne zgłaszane działania niepożądane obejmują:
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
Skład
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna (E460), hypromeloza (Benecel E3), kroskarmeloza sodowa (typ A), talk, magnezu stearynian.
Otoczka tabletek powlekanych Eplenocard 25 mg zawiera Opadry 02F220004 (yellow): makrogol/PEG 6000, HPMC 2910/hypromeloza 5 cP, talk (E553b), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172).
Operating machinery
Producent
6, Dervenakion str.
153 51 Pallini, Attiki
Grecja