Iloprost Zentiva, 10 mcg/ml, roztwór do nebulizacji, 30 ampułek po 1ml

Iloprost Zentiva, 10 mcg/ml, roztwór do nebulizacji, 30 ampułek po 1ml zawiera iloprost.

Iloprost Zentivan naśladuje działanie naturalnie występującej w organizmie substancji o nazwie prostacyklina. Lek Iloprost Zentiva ogranicza niepożądaną niedrożność lub zwężenia naczyń krwionośnych, umożliwiając przepływ większej ilości krwi przez naczynia.

Wdychanie powstałego aerozolu powoduje przedostanie się leku Iloprost Zentiva do płuc, gdzie może on najskuteczniej działać w tętnicy między sercem a płucami. Lepszy przepływ krwi prowadzi do
poprawy zaopatrzenia organizmu w tlen i zmniejszenia obciążenia serca.

Lek Iloprost Zentiva jest stosowany w leczeniu pierwotnego nadciśnienia płucnego o umiarkowanym nasileniu u dorosłych pacjentów. Pierwotne nadciśnienie płucne to rodzaj nadciśnienia płucnego, w którym przyczyna wysokiego ciśnienia krwi jest nieznana.
W tej chorobie ciśnienie krwi w naczyniach krwionośnych między sercem a płucami jest zbyt wysokie.
Lek Iloprost Zentiva jest stosowany w celu poprawienia wydolności wysiłkowej (zdolność do podejmowania aktywności fizycznej) i zmniejszenia objawów choroby.

Jeśli u pacjentki występuje nadciśnienie płucne, powinna unikać zajścia w ciążę, ponieważ ciąża może prowadzić do pogorszenia jej stanu, a nawet może zagrażać jej życiu.
Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, powinna stosować skuteczną metodę antykoncepcji od początku leczenia i w trakcie leczenia.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna o tym natychmiast poinformować lekarza. Lek Iloprost Zentiva można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy lekarz zdecyduje, że potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy lek Iloprost Zentiva przenika do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla karmionego piersią dziecka i zaleca się unikanie karmienia piersią podczas leczenia lekiem Iloprost Zentiva.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Noworodki, niemowlęta i kobiety w ciąży nie powinny się znajdować w tym samym
pomieszczeniu, w którym pacjent wdycha lek Iloprost Zentiva.

Terapię lekiem Iloprost Zentiva powinien rozpocząć i monitorować wyłącznie lekarz mający
doświadczenie w leczeniu nadciśnienia płucnego.
Wielkość dawki i długość stosowania
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza.
Odpowiednia dawka leku Iloprost Zentiva i długość leczenia jest zależna od indywidualnego stanu pacjenta. Lekarz udzieli pacjentowi porady. Pacjent nie powinien zmieniać zalecanej dawki bez konsultacji z lekarzem.
Różne nebulizatory mogą być stosowane do podawania leku Iloprost Zentiva. W zależności od rodzaju
stosowanego urządzenia oraz zaleconej dawki należy zastosować 1 ml lub 2 ml leku Iloprost Zentiva.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić następujące poważne działania niepożądane. W przypadku ich wystąpienia należy
niezwłocznie poinformować lekarza.

Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):
• Bardzo często mogą występować przypadki krwawień (przeważnie krwawienia z nosa i odkrztuszanie krwi z układu oddechowego (krwioplucie)), zwłaszcza podczas jednoczesnego przyjmowania leków przeciwzakrzepowych (antykoagulantów). Ryzyko krwawienia może się zwiększyć u pacjentów, którym jednocześnie podawane są leki hamujące agregację płytek krwi lub
leki przeciwzakrzepowe (patrz również punkt 2). Bardzo rzadko zgłaszano zakończone zgonem przypadki krwawienia do mózgu (krwotok mózgowy i wewnątrzczaszkowy).

Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):
• Zasłabnięcie (omdlenie) jest objawem samej choroby, ale może wystąpić również w trakcie leczenia lekiem Iloprost Zentiva .
• Niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• Skurcz oskrzeli (nagły skurcz mięśni w ściankach małych dróg oddechowych) i świszczący oddech
Poniżej przedstawiono listę możliwych działań niepożądanych, według prawdopodobieństwa ich
wystąpienia:

Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):
• rozszerzenie naczyń krwionośnych. Objawami mogą być uderzenia gorąca lub zaczerwienienie twarzy
• dyskomfort w klatce piersiowej i (lub) ból w klatce piersiowej
• kaszel
• bóle głowy
• nudności
• ból szczęki, skurcz mięśni szczęki (szczękościsk)
• obrzęk kończyn (obrzęk obwodowy)

Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):
• trudności w oddychaniu (duszność)
• zawroty głowy
• wymioty
• biegunka
• ból podczas przełykania (podrażnienie gardła i krtani)
• podrażnienie gardła
• podrażnienie jamy ustnej i języka, w tym ból
• wysypka
• szybkie bicie serca (tachykardia)
• świadomość szybkiego lub mocnego bicia serca (kołatanie serca)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość)
• nadwrażliwość (np. alergia)
• zaburzenia zmysłu smaku

Inne możliwe objawy
• Obrzęk, głównie w okolicy kostek i nóg, z powodu zatrzymania płynów (obrzęki obwodowe)
• jest bardzo częstym objawem samej choroby, ale może również wystąpić w trakcie leczenia
• lekiem Iloprost Zentiva.

Substancją czynną leku jest iloprost.
Każda ampułka 1 ml zawiera 10 mikrogramów iloprostu (w postaci trometamolu iloprostu).

Pozostałe składniki to: trometamol, etanol 96%, sodu chlorek, kwas solny rozcieńczony (do ustalenia pH) oraz woda do wstrzykiwań.

Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy, 102 37 Praga 10, Republika Czeska