Opis

Nazwa Mounjaro KwikPen
Nazwa międzynarodowa Tirzepatydum
Dawka 5 mg/dawkę (0,6ml)
Postać roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Wielkość opakowania 1 wstrzykiwacz po 2,4 ml

Działanie/właściwości

  • obniżające stężenie glukozy we krwi

Mounjaro KwikPen 5 mg/dawkę (0,6ml), roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 1 wstrzykiwacz po 2,4 ml to lek zawierający substancję czynną tirzepatyd.

Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony ma schowaną igłę, która zostanie automatycznie wprowadzona w skórę po naciśnięciu przycisku do wstrzykiwania. Igła ponownie schowa się we wstrzykiwaczu po ukończeniu wstrzyknięcia.
Opakowania zawierające 2 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione, 4 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione lub opakowanie zbiorcze zawierające 12 (3 opakowania po 4 sztuki) wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych.

Igły i strzykawka nie są dołączone do tego opakowania.
Opakowania zawierające 1 i 3 wstrzykiwacze KwikPen.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w danym kraju.

Nie wyjmować szarej zatyczki z podstawy, dopóki pacjent nie będzie gotowy na wstrzyknięcie.

Opis części
Część górna 
Fioletowy przycisk do wstrzykiwania
Pierścień blokady
Wskaźnik Zablokowane/ Odblokowane
Lek
Przezroczysta podstawa
Podstawa i koniec z igłą
Szara zatyczka podstawy

Przygotowanie do podania leku Mounjaro we wstrzyknięciu

Wyjąć wstrzykiwacz z lodówki.

Materiały potrzebne do wykonania wstrzyknięcia Mounjaro KwikPen -

Igła do wstrzykiwacza zgodna ze wstrzykiwaczem KwikPen (jeśli pacjent nie wie, jakiej igły do wstrzykiwacza należy użyć, powinien zapytać wykwalifikowanego przedstawiciela personelu medycznego),
Tampon, gazik lub wacik,
Pojemnik na ostre odpady lub pojemnik gospodarczy.
Przygotowanie do podania leku Mounjaro za pomocą wstrzykiwacza KwikPen

Krok 1:

Umyć ręce wodą z mydłem.

Krok 2: 

Zdjąć nasadkę ze wstrzykiwacza prostym ruchem.
Sprawdzić wstrzykiwacz i etykietę.

Krok 3:

Przetrzeć wacikiem czerwoną wewnętrzną uszczelkę.

Krok 4:

Wziąć nową igłę przeznaczoną do wstrzykiwacza.
Zerwać papierowe zabezpieczenie z zewnętrznej osłony igły.

Krok 5:

Zabezpieczoną zewnętrzną osłoną igłę nałożyć prostym ruchem na wstrzykiwacz i mocno dokręcić.

Krok 6:

Zdjąć i odłożyć zewnętrzną osłonę igły. Osłona będzie użyta ponownie.
Zdjąć wewnętrzną osłonę igły i wyrzucić ją.

Krok 7:

Powoli obracać pokrętłem dozującym do chwili, gdy słychać będzie 2 kliknięcia, a w okienku dawki pojawi się dłuższa kreska. To jest ustawienie przygotowania wstrzykiwacza.
Można je skorygować, obracając pokrętło dozujące w dowolnym kierunku, dopóki linia ustawienia przygotowania wstrzykiwacza nie zrówna się ze wskaźnikiem dawki.

Krok 8:

Trzymać wstrzykiwacz z igłą skierowaną do góry.
Delikatnie postukać palcem w oprawkę wkładu, aby pęcherzyki powietrza zebrały się w jego górnej części.

Krok 9:

Wypuścić trochę leku ze wstrzykiwacza, wciskając pokrętło dozujące do oporu, a następnie powoli policzyć do 5, przytrzymując pokrętło dozujące. W okienku dawki musi być widoczna ikona 0.
Przygotowanie wstrzykiwacza powoduje usunięcie powietrza z wkładu i zapewnia jego prawidłowe działanie.
Wstrzykiwacz został przygotowany, jeśli z końcówki igły wypływa niewielka ilość leku.
Jeśli nadal nie widać leku, należy - zmienić igłę wstrzykiwacza i powtórzyć kroki 7-9, nie więcej niż 1 raz.
Jeżeli wciąż nie widać leku, należy - skontaktować się z lokalnym biurem firmy Lilly wymienionym w ulotce informacyjnej dla pacjenta.

Krok 10:

Ikona 1 odpowiada pełnej dawce.
Wkłuć igłę w skórę.
Wstrzyknąć lek wciskając pokrętło dozujące do oporu, a następnie powoli policzyć do 5, nadal przytrzymując pokrętło dozujące.
W okienku dawki musi być widoczna ikona 0 zanim będzie można wyjąć igłę.

Krok 11:

Wyjąć igłę ze skóry. Obecność kropli leku na czubku igły jest zjawiskiem normalnym. Nie wpłynie to na wielkość podanej dawki.
Należy upewnić się, że w okienku dawki znajduje się ikona 0.
Jeśli w okienku widoczna jest ikona 0, podana została pełna dawka leku.
Jeśli w okienku dawki nie widać ikony 0, należy jeszcze raz wkłuć igłę w skórę i dokończyć podawanie wstrzyknięcia.
Jeżeli nadal są wątpliwości, czy podana została pełna dawka, nie należy ponownie rozpoczynać ani powtarzać wstrzyknięcia.
Więcej informacji można znaleźć w punktach „Przechowywanie wstrzykiwacza Mounjaro KwikPen” lub „Często zadawane pytania”.

Krok 12:

Ostrożnie nałożyć zewnętrzną osłonę igły.

Krok 13:

Nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz. Nie należy przechowywać wstrzykiwacza bez nałożonej nasadki.
Próba wstrzyknięcia jakichkolwiek pozostałości leku może spowodować podanie niepełnej dawki, nawet jeśli we wstrzykiwaczu nadal znajduje się lek.

Pozostałość leku:

  • Po wykonaniu czwartego wstrzyknięcia widoczna jest pozostałość leku i jest to zjawisko normalne.
  • Ten pozostały lek zapewnia prawidłowe działanie wstrzykiwacza.
  • Wstrzykiwacz należy wyrzucić.

Działanie

Jak działa Mounjaro KwikPen?

Lek Mounjaro zawiera substancję czynną o nazwie tirzepatyd, który obniża stężenie glukozy (cukru) w organizmie tylko wówczas, gdy jest ono wysokie.

Lek Mounjaro wpływa także na kontrolę apetytu, co może ułatwić spożywanie mniejszej ilości pokarmu i zmniejszenie masy ciała.

Mounjaro może również pomóc w zapobieganiu chorobom serca.

Wskazania

Na co stosuje się Mounjaro KwikPen?

Lek Mounjaro KwikPen stosowany jest w leczeniu osób dorosłych z cukrzycą typu 2.

Lek Mounjaro stosowany jest również w leczeniu osób dorosłych z otyłością lub nadwagą (z BMI wynoszącym co najmniej 27 kg/m2).

W leczeniu cukrzycy typu 2 lek Mounjaro jest stosowany:

  • w monoterapii (indywidualnie), jeśli pacjent nie może przyjmować metforminy (inny lek przeciwcukrzycowy);
  • z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, jeśli ich stosowanie nie wystarcza do zapewnienia odpowiedniej kontroli stężenia glukozy we krwi. Mogą to być leki przyjmowane doustnie i (lub) insulina podawana we wstrzyknięciach.

Lek Mounjaro jest również stosowany w połączeniu z dietą i ćwiczeniami fizycznymi w celu redukcji masy ciała i utrzymania jej pod kontrolą u osób dorosłych z wartością:

  • BMI wynoszącą co najmniej 30 kg/m² (otyłość) lub
  • BMI wynoszącą co najmniej 27 kg/m², ale mniej niż 30 kg/m² (nadwaga) i problemami zdrowotnymi związanymi z nieprawidłową masą ciała (takimi jak stan przedcukrzycowy, cukrzyca typu 2, wysokie ciśnienie krwi, nieprawidłowe stężenie tłuszczów we krwi, zaburzenia oddychania podczas snu zwane „obturacyjnym bezdechem sennym" albo zawał serca, udar mózgu lub nieprawidłowości dotyczące naczyń krwionośnych w wywiadzie).

BMI (ang. Body Mass Index – wskaźnik masy ciała) jest miernikiem określającym stosunek masy ciała do wzrostu.

U pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (ang. obstructive sleep apnoea, OSA) i otyłością, produkt leczniczy Mounjaro może być stosowany z terapią dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (ang. positive airway pressure, PAP) lub bez niej.

Ważne jest, aby pacjent nadal przestrzegał zaleceń dotyczących diety i wysiłku fizycznego przekazanych przez lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.

Przeciwwskazania

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Mounjaro KwikPen?

Nie należy stosować leku Mounjaro KwikPen

  • jeśli pacjent ma uczulenie na tirzepatyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Mounjaro należy omówić to z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą:

  • jeśli u pacjenta występują poważne zaburzenia trawienia pokarmu lub czas pozostawania pokarmu w żołądku jest wydłużony (w tym ciężkie porażenie żołądka);
  • jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowało zapalenie trzustki, które może powodować silny, uporczywy ból brzucha promieniujący do pleców;
  • jeśli u pacjenta występują choroby oczu (retinopatia cukrzycowa lub obrzęk plamki żółtej);
  • jeśli z powodu cukrzycy pacjent stosuje pochodne sulfonylomocznika (inne leki przeciwcukrzycowe) lub insulinę, ze względu na możliwe ryzyko hipoglikemii (małego stężenia glukozy we krwi). Żeby je ograniczyć lekarz może zmienić dawki wymienionych leków.

W niektórych przypadkach po rozpoczęciu przyjmowania leku Mounjaro u pacjenta może dojść do utraty płynów/odwodnienia, np. w wyniku wystąpienia wymiotów, nudności i (lub) biegunki, co może doprowadzić do pogorszenia czynności nerek. Należy unikać ryzyka odwodnienia, pijąc duże ilości płynów. W razie pytań lub wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Jeżeli pacjent ma być poddany operacji ze znieczuleniem (narkoza), powinien powiedzieć lekarzowi, że przyjmuje lek Mounjaro.

Mounjaro KwikPen zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Mounjaro KwikPen zawiera alkohol benzylowy
Ten lek zawiera 5,4 mg alkoholu benzylowego w każdej dawce 0,6 ml. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią albo osoby z chorobami nerek lub wątroby powinny poradzić się lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty, ponieważ duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane (nazywane „kwasicą metaboliczną").

Przechowywać w lodówce (w temperaturze 2°C – 8°C). Nie zamrażać. NIE UŻYWAĆ, jeśli wstrzykiwacz był zamrożony.

Lek Mounjaro KwikPen może być przechowywany poza lodówką w temperaturze poniżej 30ºC nie dłużej niż przez 30 dni po pierwszym użyciu, a później wstrzykiwacz należy wyrzucić.

Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że wstrzykiwacz jest uszkodzony lub lek jest mętny, zmienił barwę albo zawiera widoczne cząstki stałe.

Należy natychmiast uzyskać pomoc lekarską i poinformować lekarza, jeśli wystąpią takie objawy, jak zaburzenia oddychania, szybko narastający obrzęk warg, języka i (lub) gardła z trudnościami w połykaniu i szybkie bicie serca.

Pacjenci niewidomi lub mający problemy ze wzrokiem nie powinni używać wstrzykiwacza bez pomocy osoby przeszkolonej w zakresie korzystania ze wstrzykiwacza.

Każde wstrzyknięcie należy wykonywać nową igłą, aby zapobiec zakażeniu i uniknąć zablokowania igły.

Jak przechowywać lek Mounjaro KwikPen

Instrukcja przechowywania znajduje się w punkcie 5 ulotki informacyjnej dla pacjenta.

Przechowywać w lodówce (w temperaturze 2°C – 8°C). Nie zamrażać. NIE UŻYWAĆ, jeśli wstrzykiwacz był zamrożony.
Lek Mounjaro KwikPen może być przechowywany poza lodówką w temperaturze poniżej 30ºC nie dłużej niż przez 30 dni po pierwszym użyciu, a później wstrzykiwacz należy wyrzucić.
Nie ma potrzeby ogrzewania wstrzykiwacza do temperatury pokojowej.
Wstrzykiwacz należy bezpiecznie przechować, aby uniknąć przypadkowego zakłucia igłą.

Utylizacja wstrzykiwacza Mounjaro KwikPen i igieł do wstrzykiwaczy 

Po podaniu czterech dawek wstrzykiwacz należy odpowiednio wyrzucić.
Po wykonaniu wstrzyknięcia należy wrzucić zużyty wstrzykiwacz do pojemnika na odpady ostre.
Niewielka ilość leku może pozostać we wstrzykiwaczu po prawidłowym podaniu wszystkich dawek.
Próba wstrzyknięcia jakiejkolwiek pozostałości leku może spowodować podanie niepełnej dawki.

  • Zużyte igły do wstrzykiwacza należy umieszczać w pojemniku na ostre odpady lub pojemniku z twardego plastiku z pokrywą zabezpieczającą.
  • Nie należy wyrzucać igieł do wstrzykiwacza luzem do domowego pojemnika na odpadki.
  • Zużyty wstrzykiwacz należy zutylizować zgodnie z instrukcjami przekazanymi przez wykwalifikowanego przedstawiciela personelu medycznego.
  • Należy zapytać się wykwalifikowanego przedstawiciela personelu medycznego, jak prawidłowo pozbyć się pojemnika na ostre odpady.
  • Napełnionego pojemnika na ostre odpady nie można ponownie wykorzystywać.

Często zadawane pytania

  • Jeżeli nie można zdjąć nasadki wstrzykiwacza, należy ją delikatnie przekręcić zgodnie z ruchem wskazówek zegara i w przeciwną stronę, a następnie ściągnąć prostym ruchem.
  • Jeśli nie można obrócić pokrętła dozującego do momentu, gdy 1 znajdzie się w okienku dawki – wstrzykiwacz wraz z niewykorzystanym lekiem należy wyrzucić.
  • Odkręcić igłę zabezpieczoną zewnętrzną osłoną i umieścić ją w pojemniku na ostre odpady (patrz „Utylizacja wstrzykiwacza Mounjaro KwikPen i igieł do wstrzykiwaczy”).

Stosowanie leku u dzieci

Lek Mounjaro KwikPen nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie badano go w tej grupie wiekowej.

Przyjmowanie innych leków

Z czym nie łączyć Mounjaro KwikPen?

Należy powiedzieć lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża

Czy Mounjaro KwikPen jest bezpieczny w ciąży?

Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Ten lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży, ponieważ nie jest znany jego wpływ na nienarodzone dziecko. W związku z tym zaleca się stosowanie antykoncepcji w czasie przyjmowania tego leku.

Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy tirzepatyd przenika do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt. Jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Wspólnie z lekarzem pacjentka powinna podjąć decyzję, czy należy przerwać karmienie piersią, czy wstrzymać się z przyjmowaniem leku Mounjaro.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny poradzić się lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty, ponieważ duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane (nazywane „kwasicą metaboliczną").

Dawkowanie

Jak dawkować lek Mounjaro KwikPen?

Lek Mounjaro KwikPen należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jaką dawkę przyjmować

  • Dawka początkowa to 2,5 mg raz w tygodniu przez cztery tygodnie. Po czterech tygodniach lekarz zwiększy dawkę leku do 5 mg raz w tygodniu.
  • W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę leku o kolejne 2,5 mg do 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg lub 15 mg podawanych raz w tygodniu. W każdym przypadku lekarz zaleci przyjmowanie konkretnej dawki przez co najmniej 4 tygodnie przed przejściem do wyższej dawki.

Nie należy zmieniać dawki bez zalecenia lekarza.

Wybór czasu przyjmowania leku Mounjaro
Wstrzykiwacza można użyć o dowolnej porze dnia, podczas posiłku lub niezależnie od posiłków. Jeśli to możliwe, wstrzykiwacz powinien być używany w tym samym dniu każdego tygodnia. Termin przyjęcia leku Mounjaro można łatwiej zapamiętać, zaznaczając go w kalendarzu.

W razie potrzeby można zmienić dzień tygodnia, w którym wstrzykiwany jest lek Mounjaro, o ile ostatnie wstrzyknięcie wykonano co najmniej 3 dni wcześniej. Po wybraniu nowego dnia podawania leku należy kontynuować dawkowanie raz w tygodniu w nowo wybranym dniu.

Jak podawać lek Mounjaro KwikPen we wstrzyknięciach
Lek Mounjaro wstrzykiwany jest podskórnie w okolicy brzucha (powłoki brzuszne) co najmniej 5 cm od pępka, w górną część kończyny dolnej (udo) lub w górną część ramienia. Wstrzyknięcie leku w górną część ramienia może wymagać pomocy innej osoby. Inna osoba powinna pomóc wstrzyknąć lek w tylną powierzchnię górnej części ramienia.

W każdym tygodniu można wybrać tę samą okolicę ciała. Lek należy jednak wstrzykiwać w różnych miejscach w obrębie tej okolicy. Jeśli pacjent wstrzykuje także insulinę, powinien wybrać inne miejsce jej wstrzyknięcia.

Przed zastosowaniem leku Mounjaro KwikPen należy uważnie przeczytać „Instrukcję użycia” wstrzykiwacza.

Przygotowanie do podania leku Mounjaro we wstrzyknięciu

Nie wyjmować szarej zatyczki z podstawy, dopóki pacjent nie będzie gotowy na wstrzyknięcie. 
Sprawdzić etykietę wstrzykiwacza, aby upewnić się że to właściwy lek i dawka, oraz że nie upłynął termin jego ważności.

Wybrać miejsce wstrzyknięcia
Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta mogą pomóc w wyborze najodpowiedniejszego miejsca wstrzyknięcia.

Krok 1 Wyciągnąć szarą zatyczkę podstawy
Upewnić się, że wstrzykiwacz jest zablokowany.
Nie odblokowywać wstrzykiwacza, dopóki pacjent nie przyłoży przezroczystej podstawy do skóry i nie będzie gotowy na wstrzyknięcie.
Wyciągnąć szarą zatyczkę podstawy i wyrzucić ją.
Nie wolno ponownie zakładać szarej zatyczki podstawy, ponieważ można w ten sposób uszkodzić igłę.

Krok 2 Przyłożyć do skóry przezroczystą podstawę, a następnie odblokować wstrzykiwacz
Przyłożyć przezroczystą podstawę wstrzykiwacza płasko do skóry w miejscu wstrzyknięcia.
Odblokować, przekręcając pierścień blokady.

Krok 3 Wcisnąć i przytrzymać nie dłużej niż przez 10 sekund
Wcisnąć i przytrzymać fioletowy przycisk do wstrzykiwania.
Zwrócić uwagę na:

  • pierwsze kliknięcie = rozpoczęcie wstrzyknięcia
  • drugie kliknięcie = ukończenie wstrzyknięcia

Wstrzyknięcie zostanie ukończone, kiedy w komorze widoczny będzie szary tłok.
Wstrzyknięcie wykonać przy użyciu nowego wstrzykiwacza.

Często zadawane pytania

Co zrobić w przypadku zauważenia pęcherzyków powietrza we wstrzykiwaczu?
Obecność pęcherzyków powietrza jest zjawiskiem normalnym.

Co zrobić w przypadku odblokowania wstrzykiwacza i wciśnięcia fioletowego przycisku do wstrzykiwania przed wyjęciem szarej zatyczki podstawy?
Wyrzucić wstrzykiwacz i wziąć nowy.

Co zrobić w przypadku zauważenia kropli płynu na końcówce igły po wyjęciu szarej zatyczki podstawy?
Obecność kropli płynu na końcówce igły jest zjawiskiem normalnym.

Czy konieczne jest przytrzymywanie wciśniętego przycisku do wstrzykiwania, dopóki wstrzyknięcie nie zostanie zakończone?
To nie jest konieczne, ale może ułatwić nieruchome przytrzymanie wstrzykiwacza przyłożonego do skóry.

Podczas wykonywania wstrzyknięcia słychać było więcej niż 2 kliknięcia – 2 głośne i 1 ciche. Czy wstrzyknięcie zostało zakończone?
Niektóre osoby mogą usłyszeć ciche kliknięcie bezpośrednio przed drugim głośnym kliknięciem. Takie jest prawidłowe działanie wstrzykiwacza. Nie należy odsuwać wstrzykiwacza od skóry zanim nie usłyszy się drugiego głośnego kliknięcia.

Nie mam pewności, czy mój wstrzykiwacz zadziałał prawidłowo.
Należy sprawdzić, czy dawka została podana. Dawka została podana w prawidłowy sposób, jeśli widoczny jest szary tłok.

Co zrobić, gdy po wstrzyknięciu na powierzchni skóry pojawia się kropla płynu lub krwi?
Jest to normalne zjawisko. Należy ucisnąć miejsce wstrzyknięcia wacikiem lub gazikiem.

Inne informacje
Pacjenci mający zaburzenia widzenia nie powinni używać wstrzykiwacza bez pomocy osoby przeszkolonej w zakresie korzystania ze wstrzykiwacza leku Mounjaro.

Instrukcja użycia

  1. Najpierw umyć ręce wodą z mydłem.
  2. Zdjąć plastikową nasadkę ochronną z fiolki, ale nie wyjmować korka. Przeczyścić korek na fiolce wacikiem i przygotować nową strzykawkę.
  3. Pobrać do strzykawki niewielką ilość powietrza.
  4. Wbić igłę w gumowy korek na górze fiolki z lekiem Mounjaro i wstrzyknąć powietrze do fiolki.
  5. Odwrócić fiolkę z lekiem Mounjaro i strzykawką do góry dnem i powoli odciągnąć tłok strzykawki w dół, aby pobrać z fiolki cały roztwór leku Mounjaro.
  6. Powoli naciskać tłok do góry, aż w strzykawce nie będzie już powietrza.
  7. Wyjąć strzykawkę z korka fiolki.
  8. Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy oczyścić skórę.
  9. Delikatnie zebrać i przytrzymać fałd skóry w miejscu wstrzyknięcia.
  10. Wstrzyknąć cały roztwór ze strzykawki, aby otrzymać pełną dawkę.Po wykonaniu wstrzyknięcia igła powinna pozostać pod skórą przez 5 sekund, aby upewnić się, że podano pełną
    dawkę.
  11. Wyjąć igłę ze skóry.

We wstrzykiwaczu może być niewystarczająca ilości leku, aby podać pełną dawkę.
Próba wstrzyknięcia jakiejkolwiek pozostałości leku może spowodować podanie niepełnej dawki.

Oznaczanie stężenia glukozy we krwi
W przypadku przyjmowania leku Mounjaro łącznie z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną istotne jest oznaczanie stężenia glukozy we krwi według zaleceń lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Mounjaro
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Mounjaro należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Zbyt duża dawka leku może spowodować nadmierne obniżenie stężenia glukozy we krwi (hipoglikemię) oraz wywołać nudności lub wymioty.

Pominięcie zastosowania leku Mounjaro
W przypadku pominięcia dawki, gdy

  • od terminu, w którym powinien być podany lek Mounjaro, upłynęło nie więcej niż 4 dni, należy przyjąć lek jak najszybciej. Kolejną dawkę należy wstrzyknąć jak zwykle w ustalonym dniu;
  • od terminu, w którym powinien być podany lek Mounjaro, upłynęło ponad 4 dni, należy zrezygnować z przyjęcia pominiętej dawki. Kolejną dawkę należy wstrzyknąć jak zwykle w ustalonym dniu;

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Minimalny odstęp między dwiema dawkami musi wynosić co najmniej 3 dni.

Przerwanie stosowania leku Mounjaro
Nie należy przerywać stosowania leku Mounjaro bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. W przypadku przerwania stosowania leku Mounjaro u pacjenta z cukrzycą typu 2 stężenie glukozy we krwi może wzrosnąć.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

Skutki uboczne

Czy Mounjaro KwikPen ma skutki uboczne?

Mounjaro KwikPen - Ciężkie działania niepożądane

Częstość występowania Działanie niepożądane
Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów) Zapalenie trzustki (ostre zapalenie trzustki), którego objawem może być silny, uporczywy ból brzucha promieniujący do pleców. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów) Ciężkie reakcje alergiczne (np. reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy). Należy natychmiast uzyskać pomoc lekarską i poinformować lekarza, jeśli wystąpią takie objawy, jak zaburzenia oddychania, szybko narastający obrzęk warg, języka i (lub) gardła z trudnościami w połykaniu i szybkie bicie serca.

 

Mounjaro KwikPen - Pozostałe działania niepożądane

Częstość występowania Działanie niepożądane
Bardzo często
(mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
Mdłości (nudności)
Biegunka
Ból brzucha zgłaszany u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała, u pacjentów z cukrzycą typu 2 z chorobą układu sercowo-naczyniowego i u młodzieży i dzieci w leczeniu cukrzycy typu 2
Wymioty zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała, u pacjentów z cukrzycą typu 2 z chorobą układu sercowo-naczyniowego i u młodzieży i dzieci w leczeniu cukrzycy typu 2
Zaparcie zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała, oraz u pacjentów z cukrzycą typu 2 z chorobą układu sercowo-naczyniowego
Te działania niepożądane zwykle nie są ciężkie. Nudności, biegunka i wymioty występują najczęściej po rozpoczęciu stosowania tirzepatydu po raz pierwszy, ale u większości pacjentów z czasem ustępują.
Osłabienie uczucia głodu (zmniejszenie apetytu) zgłaszane u pacjentów z cukrzycą typu 2 z chorobą układu sercowo-naczyniowego
Uczucie zmęczenia (znużenie) zgłaszane u pacjentów z cukrzycą typu 2 z chorobami układu krążenia
Hipoglikemia (małe stężenie glukozy we krwi) występuje bardzo często, gdy tirzepatyd stosowany jest z lekami zawierającymi pochodną sulfonylomocznika i (lub) insulinę. U osób przyjmujących pochodne sulfonylomocznika lub insulinę w leczeniu cukrzycy typu 2 może być konieczne zmniejszenie dawek tych leków podczas stosowania tirzepatydu. Do objawów małego stężenia glukozy we krwi można zaliczyć ból głowy, senność, osłabienie, zawroty głowy, uczucie głodu, splątanie, rozdrażnienie, przyspieszenie akcji serca i potliwość. Lekarz powinien poinformować pacjenta, jak należy postępować w przypadku niskiego stężenia glukozy we krwi.
Często
(mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
Hipoglikemia (małe stężenie glukozy we krwi), gdy tirzepatyd stosowany jest w leczeniu cukrzycy typu 2 jednocześnie z metforminą i inhibitorem kotransportera sodowo-glukozowego 2 (inny lek przeciwcukrzycowy)
Małe stężenie glukozy we krwi (hipoglikemia), gdy tirzepatyd podawany jest z metforminą stosowaną w monoterapii u młodzieży i dzieci w leczeniu cukrzycy typu 2
Reakcja alergiczna (nadwrażliwości) (np. wysypka, swędzenie i wyprysk)
Zawroty głowy zgłaszane u pacjentów przyjmujących lek w celu kontroli masy ciała
Niskie ciśnienie krwi zgłaszane u pacjentów przyjmujących lek w celu kontroli masy ciała
Osłabienie uczucia głodu (zmniejszenie apetytu) zgłaszane u pacjentów przyjmujących lek w leczeniu cukrzycy typu 2
Ból brzucha zgłaszany u pacjentów leczonych z powodu cukrzycy typu 2
Wymioty zgłaszane u pacjentów leczonych z powodu cukrzycy typu 2 – zazwyczaj zmniejszają się z upływem czasu
Niestrawność (dyspepsja)
Zaparcie zgłaszane u pacjentów leczonych z powodu cukrzycy typu 2
Wzdęcie brzucha
Odbijanie się
Gazy (wzdęcia)
Refluks lub zgaga (zwane także chorobą refluksową żołądka i przełyku) – choroba spowodowana przedostaniem się kwasu żołądkowego z żołądka przez przełyk do jamy ustnej
Wypadanie włosów zgłaszane u pacjentów przyjmujących lek w celu kontroli masy ciała
Uczucie zmęczenia (znużenie) zgłaszane u pacjentów z cukrzycą typu 2 i u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
Odczyny w miejscu wstrzyknięcia (np. swędzenie lub zaczerwienienie)
Szybkie tętno
Wzrost stężeń enzymów trzustkowych (takich jak lipaza i amylaza) we krwi
Wzrost stężenia kalcytoniny we krwi u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
Niezbyt często
(mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)
Hipoglikemia (małe stężenie glukozy we krwi), gdy tirzepatyd stosowany jest z metforminą w leczeniu cukrzycy typu 2
Kamienie żółciowe
Zapalenie pęcherzyka żółciowego
Zmniejszenie masy ciała zgłaszane u pacjentów przyjmujących lek w celu leczenia cukrzycy typu 2
Ból w miejscu wstrzyknięcia
Wzrost stężenia kalcytoniny we krwi u pacjentów leczonych z powodu cukrzycy typu 2 lub OSA z otyłością
Zmienione czucie smaku
Zmienione czucie skórne
Opóźnione opróżnianie żołądka

 

Skład

Co zawiera Mounjaro KwikPen?

Substancją czynną leku jest tirzepatyd.

Mounjaro 5 mg/dawkę KwikPen: Każda dawka zawiera 5 mg tirzepatydu w 0,6 ml roztworu. Każdy wielodawkowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 20 mg tirzepatydu w 2,4 ml (8,33 mg/ml). Każdy wstrzykiwacz zawiera 4 dawki po 5 mg.

Pozostałe składniki to disodu wodorofosforan siedmiowodny (E339), alkohol benzylowy (E1519), glicerol, fenol, sodu chlorek, sodu wodorotlenek, kwas solny stężony i woda do wstrzykiwań.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest mało prawdopodobny. Jednak w przypadku stosowania leku Mounjaro w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną może wystąpić hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi), która może spowodować osłabienie zdolności koncentracji. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niskiego stężenia glukozy we krwi, np. bólu głowy, senności, osłabienia, zawrotów głowy, uczucia głodu, splątania, rozdrażnienia, przyspieszenia akcji serca i potliwości. Informacje dotyczące zwiększonego ryzyka wystąpienia niskiego stężenia glukozy we krwi podano w punkcie Ostrzeżenia. Należy zwrócić się do lekarza prowadzącego w celu uzyskania dodatkowych informacji.

Producent

Podmiot odpowiedzialny
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandia.

Wytwórca
Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Włochy

Dystrybutor

Eli Lilly Polska Sp. z o.o.

Typ produktu

Opakowania zawierające 1 fiolkę, 4 fiolki, 12 fiolek, opakowanie zbiorcze zawierające 4 (4 opakowania po 1) fiolki lub opakowanie zbiorcze zawierające 12 (12 opakowań po 1) fiolek.
SKU
100062255