Opis

| Nazwa |
Neurolipon-MIP 600 |
| Nazwa międzynarodowa |
Acidum thiocticum |
| Dawka |
100 mg |
| Postać |
kapsułki miękkie |
| Wielkość opakowania |
100 sztuk |
|
Działanie/właściwości
|
|
Neurolipon-MIP 600, 100 kapsułek miękkich to lek zawierający substancję czynną kwas tioktynowy.
Działanie
Lek zawiera kwas tioktynowy (inaczej kwas alfa-liponowy) który wykazuje przeciwutleniające właściwości. Kwas tioktynowy wytwarzany jest endogennie przez organizmy wyższe, wpływa na procesy metaboliczne zachodzące w organizmie.
Wskazania
Na co stosuje się Neurolipon-MIP 600?
Lek stosowany jest w leczeniu dolegliwości związanych z polineuropatią cukrzycową.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Neurolipon-MIP 600
Jeśli pacjent ma uczulenie na kwas tioktynowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Pacjenci ze szczególnym genotypem ludzkich antygenów leukocytarnych (występującym częściej u pacjentów z Japonii i Korei, ale również spotykanym u osób rasy białej) są bardziej podatni na wystąpienie autoimmunologicznego zespołu insulinowego (zaburzenia dotyczące hormonów regulujących stężenia glukozy we krwi z widocznym zmniejszeniem tych stężeń) w trakcie leczenia kwasem tioktynowym.
Stosowanie leku Neurolipon-MIP 600 z jedzeniem, piciem i alkoholem
Podczas stosowania kwasu tioktynowego należy bezwzględnie unikać picia alkoholu. Alkohol i jego metabolity osłabiają działanie kwasu tioktynowego.
Lek Neurolipon-MIP 600 zawiera amarant
Barwnik, który może powodować reakcje alergiczne i 72 mg sorbitolu w każdej kapsułce.
Stosowanie leku u dzieci
Lek powinien być stosowany ze szczególną ostrożnością u dzieci i młodzieży, ponieważ nie przeprowadzono badań klinicznych w tej grupie pacjentów.
Przyjmowanie innych leków
Jednoczesne stosowanie kwasu tioktynowego może prowadzić do osłabienia skuteczności cisplatyny.
Działanie insuliny lub innych doustnych leków przeciwcukrzycowych może ulec nasileniu przy równoczesnym stosowaniu kwasu tioktynowego. Z tego powodu w początkowej fazie leczenia z zastosowaniem kwasu tioktynowego zalecana jest częsta kontrola stężenia glukozy we krwi. W indywidualnych przypadkach, w celu zapobiegania niedoborom glukozy, konieczne może być zmniejszenie dawki insuliny lub leków przeciwcukrzycowych przyjmowanych doustnie.
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie przeprowadzono badań bezpieczeństwa stosowania kwasu tioktynowego podczas ciąży. Lek może być stosowany u kobiet w ciąży tylko po starannym rozważeniu przez lekarza stosunku korzyści i zagrożeń.
W okresie karmienia piersią nie należy stosować kwasu tioktynowego, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli w dolegliwościach spowodowanych polineuropatią cukrzycową 1 kapsułka na dobę.
W silnych dolegliwościach spowodowanych ciężką polineuropatią cukrzycową, początkowo lekarz może zdecydować o zastosowaniu terapii z podawaniem pozajelitowym.
Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, popijając go odpowiednią ilością płynu.
Polineuropatia cukrzycowa jest chorobą przewlekłą, konieczne może być stałe przyjmowanie leku.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Dotychczas nie obserwowano działań niepożądanych po stosowaniu doustnym kwasu tioktynowego.
Znane są działania niepożądane po stosowaniu dożylnym. Częstość działań niepożądanych po podaniu dożylnym określono następująco:
częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
częstość nieznana: plamica, trombocytopatia (zaburzenia działania płytek krwi).
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
częstość nieznana: ból głowy, trudności w oddychaniu, pokrzywka lub wyprysk w miejscu iniekcji, skurcze.
Zaburzenia układu immunologicznego:
częstość nieznana: wstrząs anafilaktyczny (ostra, czasami zagrażająca życiu, uogólniona reakcja alergiczna organizmu), zaburzenia dotyczące hormonów regulujących stężenie glukozy we krwi z widocznym zmniejszeniem we krwi tych stężeń (autoimmunologiczny zespół insulinowy).
Skład
Substancją czynną leku jest kwas tioktynowy.
Pozostałe składniki to:
tłuszcz stały, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, sucha substancja otrzymana z sorbitolu ciekłego 70%, niekrystalizującego, glicerol 85%, żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), amarant (E 123)
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Producent
Podmiot odpowiedzialny
MIP Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Orzechowa 5
80-175 Gdańsk, Polska
e-mail: info@mip-pharma.pl
Wytwórca
Chephasaar GmbH
Mühlstrasse 50
D-66386 St. Ingbert
Niemcy