Działanie
Nonpres należy do grupy leków nazywanych selektywnymi antagonistami aldosteronu. Leki te blokują działanie aldosteronu, substancji produkowanej przez organizm, która kontroluje ciśnienie krwi oraz funkcję serca. Zwiększone stężenie aldosteronu może powodować w organizmie zmiany, prowadzące
do niewydolności serca.
Wskazania
Nonpres jest lekiem stosowanym w leczeniu niewydolności serca w celu zapobiegania nasileniu choroby oraz zmniejszenia liczby hospitalizacji w przypadku:
• przebytego zawału serca - w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w niewydolności serca, lub
• utrzymujących się, łagodnych objawów pomimo stosowania dotychczasowego leczenia.
Przeciwwskazania
- jeśli pacjent ma uczulenie na eplerenon lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku
- jeśli u pacjenta występuje duże stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia)
- jeśli pacjent stosuje leki usuwające nadmiar płynów z organizmu (leki moczopędne
oszczędzające potas) lub preparaty uzupełniające potas
- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek
- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby
- jeśli pacjent stosuje leki przeciwgrzybicze (ketokonazol lub itrakonazol)
- jeśli pacjent stosuje leki przeciw wirusowi HIV (nelfinawir lub rytonawir)
- gdy pacjent stosuje antybiotyki (klarytromycynę lub telitromycynę)
- gdy pacjent zażywa nefazodon, stosowany w leczeniu depresji
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Nonpres należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
- gdy u pacjenta występuje choroba nerek lub wątroby
- jeśli pacjent przyjmuje sole litu (stosowane zwykle w leczeniu zaburzeń maniakalnodepresyjnych,
nazywanych również zaburzeniami dwubiegunowymi)
- gdy pacjent przyjmuje takrolimus lub cyklosporynę (stosowane w leczeniu zaburzeń skórnych takich jak łuszczyca czy wyprysk oraz w celu zapobiegania reakcji odrzucenia po transplantacji narządów).
Stosowanie leku u dzieci
Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku u dzieci i
młodzieży.
Przyjmowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie należy przyjmować leku Nonpres razem z poniższym:
- Itrakonazol lub ketokonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych), rytonawir,
nelfinawir (leki przeciwwirusowe przeciw wirusowi HIV), klarytromycyna,
telitromycyna (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych) oraz nefazodon
(stosowany w leczeniu depresji). Leki te wydłużają okres półtrwania leku Nonpres, tym
samym przedłużając jego wpływ na organizm.
- Leki moczopędne oszczędzające potas (leki pomagające usunąć nadmiar płynów z organizmu)
oraz preparaty uzupełniające potas. Leki te zwiększają stężenie potasu we krwi.
- Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) i antagoniści receptora angiotensyny (ARB)
stosowane jednocześnie (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, chorób serca oraz
niektórych chorób nerek), ponieważ leki te mogą zwiększać stężenie potasu we krwi.
Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z wymienionych leków:
- Lit (stosowany zwykle w leczeniu zaburzeń maniakalno-depresyjnych nazywanych
również zaburzeniami dwubiegunowymi). Stosowanie litu jednocześnie z lekami
moczopędnymi i inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE) (stosowanymi w
leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz chorób serca), zwiększało stężenie litu we krwi,
co mogło powodować działania niepożądane takie jak: utratę apetytu, zaburzenia
widzenia, uczucie zmęczenia, osłabienie mięśni, drżenie mięśni.
- Cyklosporyna lub takrolimus (stosowane w leczeniu zaburzeń skórnych takich jak
łuszczyca czy wyprysk oraz w celu zapobiegania reakcji odrzucania po transplantacji
narządów). Leki te mogą powodować zaburzenia czynności nerek i tym samym
zwiększać stężenie potasu we krwi.
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ – leki przeciwbólowe, takie jak ibuprofen,
stosowane w celu złagodzenia bólu, sztywności i stanu zapalnego). Leki te mogą
doprowadzić do zaburzeń czynności nerek i tym samym zwiększać stężenie potasu we krwi.
- Trimetoprim (stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) może zwiększać stężenie potasu
we krwi.
- Alfa-1-adrenolityki, takie jak prazosyna czy alfuzosyna (stosowane w leczeniu
nadciśnienia tętniczego i niektórych chorób gruczołu krokowego), mogą powodować
zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi i zawroty głowy podczas zmiany pozycji ciała na
stojącą.
- Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak amitryptylina czy amoksapina
(stosowane w leczeniu depresji), leki przeciwpsychotyczne (znane również jako
neuroleptyki), takie jak chloropromazyna czy haloperydol (stosowane w leczeniu
zaburzeń psychicznych), amifostyna (stosowana w chemioterapii nowotworów) oraz
baklofen (stosowany w przypadku zwiększonego napięcia mięśniowego). Leki te mogą
powodować zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi i zawroty głowy podczas zmiany pozycji
ciała na stojącą.
- Glikokortykosteroidy takie jak hydrokortyzon czy prednizon (stosowane w leczeniu
stanów zapalnych i niektórych chorób skóry) oraz tetrakozaktyd (stosowany głównie w
diagnozowaniu i leczeniu zaburzeń kory nadnerczy) mogą zmniejszać działanie
obniżające ciśnienie tętnicze krwi, spowodowane przez lek Nonpres.
- Digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca). Jednoczesne stosowanie z lekiem
Nonpres zwiększa stężenie digoksyny we krwi.
- Warfaryna (lek przeciwzakrzepowy): jeżeli podawana jest warfaryna konieczna jest
ostrożność, ponieważ zwiększone stężenie warfaryny we krwi może zaburzać wpływ leku
Nonpres na organizm.
- Erytromycyna (stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych), sakwinawir (lek
przeciwwirusowy stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV), flukonazol
(stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), amiodaron, diltiazem oraz werapamil
(stosowane w leczeniu chorób serca i nadciśnienia tętniczego) wydłużają okres
półtrwania leku Nonpres, tym samym przedłużając jego wpływ na organizm.
- Ziele dziurawca (ziołowy produkt leczniczy), ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu
zakażeń bakteryjnych), karbamazepina, fenytoina i fenobarbital (stosowane między
innymi w leczeniu padaczki) mogą skracać okres półtrwania leku Nonpres, a tym samym
osłabiać jego działanie.
Ciąża
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Działanie leku Nonpres w czasie ciąży nie było oceniane u ludzi.
Nie wiadomo czy eplerenon przenika do mleka kobiecego. Należy poradzić się lekarza prowadzącego, czy zaprzestać karmienia piersią czy też przerwać stosowanie leku.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zwykle stosowana dawka początkowa to jedna tabletka 25 mg raz na dobę.
Dawkę zwiększa się po około 4 tygodniach do 50 mg raz na dobę (w postaci jednej tabletki 50 mg lub dwóch tabletek 25 mg). Maksymalna dawka wynosi 50 mg na dobę.
Lekarz może dostosować dawkę w zależności od stężenia potasu we krwi.
Jeżeli u pacjenta występuje łagodna choroba nerek, powinien rozpocząć stosowanie leku od pojedynczej dawki 25 mg raz na dobę. W przypadku umiarkowanej choroby nerek, początkowa dawka wynosi 25 mg podawana co drugą dobę. Jeśli lekarz zaleci, i w zależności od stężenia potasu we krwi, dawki te mogą zostać odpowiednio dostosowane.
Skutki uboczne
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeżeli wystąpi którykolwiek z poniższych
objawów:
- obrzęk twarzy, języka lub gardła
- trudności w przełykaniu
- pokrzywka i trudności w oddychaniu
Są to objawy obrzęku naczynioruchowego.
Inne zgłaszane działania niepożądane obejmują:
Częste działania niepożądane (występują u 1 – 10 na 100 pacjentów):
- zawał serca
- zwiększone stężenie potasu we krwi (objawy obejmują skurcze mięśni, biegunkę,
nudności, zawroty głowy lub bóle głowy)
- zawroty głowy
- omdlenia
- infekcje
- kaszel
- zaparcia
- niskie ciśnienie tętnicze krwi
- biegunka
- nudności
- nieprawidłowa czynność nerek
- wysypka
- świąd
- skurcz i ból mięśni
- zwiększone stężenie mocznika we krwi
Niezbyt częste działania niepożądane (występują u 1 - 10 na 1000 pacjentów):
- eozynofilia (zwiększenie liczby jednego z typów białych krwinek)
- odwodnienie
- zwiększone stężenie cholesterolu i trójglicerydów (tłuszczów) we krwi
- zmniejszone stężenie sodu we krwi
- bezsenność (trudności w zasypianiu)
- ból głowy
- dolegliwości ze strony serca np. uczucie nierównego bicia serca, szybkiego bicia serca oraz
niewydolności serca
- zapalenie pęcherzyka żółciowego
- zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi mogące powodować zawroty głowy podczas zmiany
pozycji ciała na stojącą
- ból gardła
- wzdęcia
- wymioty
- niedoczynność tarczycy
- zwiększenie stężenia glukozy we krwi
- zmniejszenie wrażliwości na dotyk
- zwiększona potliwość
- bóle pleców
- osłabienie i złe ogólne samopoczucie
- zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, które może wskazywać na zaburzenie czynności
nerek
- zapalenie nerek
- powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn
- zmiany wyników badania krwi
Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg eplerenonu.
Substancje pomocnicze:
Rdzeń tabletki:
Laktoza jednowodna
Celuloza mikrokrystaliczna
Kroskarmeloza sodowa
Hypromeloza
Sodu laurylosiarczan
Talk
Magnezu stearynian
Skład otoczki:
Hypromeloza
Makrogol 400
Polisorbat 80
Tytanu dwutlenek (E 171)
Żelaza tlenek żółty (E172)
Żelaza tlenek czerwony (E172)
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Po zastosowaniu leku Nonpres mogą wystąpić zawroty głowy. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Producent
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
95-200 Pabianice