Opis

| Nazwa |
Polvertic |
| Nazwa międzynarodowa |
Betahistini dihydrochloridum |
| Dawka |
24 mg |
| Postać |
tabletki |
| Wielkość opakowania |
120 sztuk |
|
Działanie/właściwości
|
- poprawia przepływ krwi w uchu wewnętrznym
- wpływa na układ histaminowy
- ułatwia powrót prawidłowej funkcji przedsionka po zabiegu przecięcia nerwu przedsionkowego
|
Co to jest Polvertic?
Polvertic 24 mg, 120 tabletek to lek zawierający substancję czynną betahistyny dichlorowodorek.
Wskazania
Kiedy stosować Polvertic?
Lek Polvertic wskazany jest u dorosłych w leczeniu:
- choroby Ménière’a charakteryzującej się następującymi objawami:
- zawroty głowy (z nudnościami, wymiotami)
- postępująca utrata słuchu
- szumy uszne
- objawowym leczeniu zawrotów głowy pochodzenia przedsionkowego.
Przeciwwskazania
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Polvertic?
Nie należy stosować leku Duloxetine Zentiva:
- jeśli pacjent ma uczulenie na betahistynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli u pacjenta występuje guz chromochłonny nadnerczy (pheochromocytoma) - rzadki nowotwór nadnerczy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Polvertic:
• jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka (wrzód trawienny) lub pacjent przebył chorobę wrzodową żołądka;
• jeśli pacjent ma astmę;
• jeśli u pacjenta występuje pokrzywka, innego rodzaju wysypki skórne lub nieżyt nosa związany z alergią, gdyż betahistyna może nasilić te dolegliwości;
• jeśli pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze krwi.
Jeśli u pacjenta występuje którekolwiek z powyższych zaburzeń, pacjent powinien zapytać lekarza czy może stosować betahistynę. Pacjenci z powyższymi dolegliwościami powinni pozostawać pod kontrolą lekarza w trakcie leczenia.
Lek Polvertic zawiera laktozę
Jedna tabletka zawiera 210 mg laktozy jednowodnej. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Stosowanie leku u dzieci
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Przyjmowanie innych leków
Określenie interakcja oznacza, że leki lub inne substancje mogą zmieniać wzajemnie swoje działanie lub nasilać objawy niepożądane w przypadku gdy są stosowane w tym samym czasie. Do tej pory nie obserwowano interakcji betahistyny z innymi lekami. Betahistyna może wpływać na działanie leków przeciwhistaminowych. Leki przeciwhistaminowe stosowane są głównie w leczeniu alergii, np. kataru siennego i choroby lokomocyjnej. W przypadku stosowania leków przeciwhistaminowych, należy przed zażyciem betahistyny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Ciąża
Nie wiadomo czy stosowanie betahistyny w ciąży jest bezpieczne.
Należy unikać stosowania leku w okresie karmienia piersią, gdyż betahistyna przenika do mleka kobiecego.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Dawkowanie
Jak często stosować Polvertic?
Lek Polvertic należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Polvertic przyjmuje się doustnie. Tabletki najlepiej przyjmować w czasie posiłku.
Zazwyczaj zalecana dawka leku to:
Dorośli:
Pół lub jedna tabletka dwa razy na dobę. Może upłynąć kilka tygodni zanim zaobserwuje się poprawę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży:
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku:
U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowania dawki leku.
Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek i (lub) wątroby:
U pacjentów z niewydolnością nerek i (lub) wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki leku.
Skutki uboczne
Jakie skutki uboczne może mieć stosowanie Polvertic?
Jak każdy lek, Polvertic może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas leczenia betahistyną mogą wystąpić następujące ciężkie działania niepożądane:
• Reakcje alergiczne, takie jak:
− obrzęk twarzy, ust, języka lub szyi, który może powodować trudności w oddychaniu;
− czerwona wysypka na skórze, zapalenie skóry ze świądem.
Jeśli wystąpiła reakcja alergiczna (nadwrażliwości) po zażyciu tego leku, należy natychmiast przestać go zażywać i skonsultować się z lekarzem.
Częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
• Nudności i zaburzenia trawienia.
Inne działania niepożądane:
• Bóle głowy, świąd, wysypka, pokrzywka;
• Łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe takie jak: wymioty, bóle żołądka i jelit, wzdęcia, gazy. Te działania niepożądane mogą ustąpić, jeśli lek zażywa się podczas posiłku lub po zmniejszeniu dawki.
Skład
Substancją czynną leku jest betahistyny dichlorowodorek. Jedna tabletka zawiera 24 mg betahistyny dichlorowodorku.
Pozostałe składniki:
powidon K90, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon (typ A) i kwas stearynowy.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Betahistyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Producent
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Wytwórca
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 1 und 2
Baden-Wuerttemberg
73614 Schorndorf
Niemcy
Dystrybutor
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Medana w Sieradzu
ul. Władysława Łokietka 10
98-200 Sieradz
e-mail: kontakt@polpharmadlaciebie.pl