Rispolept Consta, 50 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 1 zestaw (+2 igły)

Rispolept Consta należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Substancją czynną leku jest rysperydon (Risperidonum). Lek stosowany jest w leczeniu podtrzymującym schizofrenii.  tj. stanu, w którym pacjent widzi, słyszy lub czuje rzeczy nieistniejące, wierzy w rzeczy nieprawdziwe, odczuwa niezwykłą podejrzliwość lub splątanie.
Rispolept Consta może pomóc złagodzić objawy choroby i zapobiec ich nawrotom.

Lek Rispolept Consta zawiera jako substancję czynną rysperydon. Substancja ta należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Rispolept Consta stosuje się w leczeniu podtrzymującym schizofrenii. Lek łagodzi objawy choroby oraz zapobiega ich nawrotom.

Rispolept Consta stosuje się w leczeniu podtrzymującym schizofrenii. Lek jest przeznaczony dla pacjentów aktualnie leczonych doustnymi lekami przeciwpsychotycznymi (np. tabletki, kapsułki).
Rispolept Consta pomaga łagodzić objawy choroby i zapobiegać ich nawrotom.

Nie stosować leku Rispolept Consta:
• jeśli pacjent ma uczulenie na rysperydon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Należy zachować ostrożność 
• jeśli pacjent nie stosował nigdy wcześniej leku Rispolept w żadnej postaci, należy najpierw
zastosować Rispolept w postaci doustnej, zanim rozpocznie się leczenie lekiem Rispolept
Consta.
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności serca, na przykład niemiarowy rytm pracy
serca, lub jeśli pacjent ma skłonność do niskiego ciśnienia krwi, lub stosuje leki regulujące
ciśnienie krwi. Lek Rispolept Consta może powodować obniżenie ciśnienia krwi. Może być
konieczne dostosowanie dawki leku;
• jeśli pacjent wie o jakichkolwiek czynnikach, które mogą sprzyjać wystąpieniu u niego udaru,
takich jak wysokie ciśnienie tętnicze krwi, zaburzenia sercowo-naczyniowe lub zaburzenia
naczyń mózgowych;
• jeśli kiedykolwiek u pacjenta wystąpiły mimowolne ruchy języka, ust lub twarzy;
• jeśli kiedykolwiek u pacjenta wystąpił stan objawiający się gorączką, silnym zesztywnieniem
mięśni, potami lub obniżeniem poziomu świadomości (zwany również złośliwym zespołem
neuroleptycznym);
• jeśli u pacjenta występuje choroba Parkinsona lub otępienie;
• jeśli pacjent miał w przeszłości małą liczbę białych krwinek (co mogło być lub nie musiało być
spowodowane działaniem innych leków);
• jeśli pacjent ma cukrzycę;
• jeśli pacjent ma padaczkę;
• jeśli pacjent jest mężczyzną i doświadczył przedłużającej się lub bolesnej erekcji;
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia regulacji temperatury ciała lub pacjent się przegrzewa;
• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek;
• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby;
• jeśli pacjent ma nieprawidłowo duże stężenie hormonu prolaktyny we krwi lub podejrzenie guza
prolaktynozależnego;
• jeśli u pacjenta lub któregoś z jego krewnych występowały w przeszłości zakrzepy krwi, gdyż
stosowanie takich leków, jak Rispolept Consta wiąże się z powstawaniem zakrzepów.

Lekarz prowadzący może zlecić wykonanie badania liczby białych krwinek, gdyż we krwi pacjentów
stosujących lek Rispolept Consta obserwowano bardzo rzadko niebezpiecznie małą liczbę pewnego rodzaju białych krwinek, niezbędnych do zwalczania zakażeń.

Nawet jeśli pacjent wcześniej tolerował rysperydon stosowany doustnie, mogą rzadko wystąpić
reakcje alergiczne po wstrzyknięciach leku Rispolept Consta. Należy natychmiast zwrócić się
o pomoc medyczną jeśli u pacjenta wystąpi: wysypka, obrzęk gardła, świąd lub trudności
z oddychaniem, gdyż mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej.

Lek Rispolept Consta może powodować zwiększenie masy ciała. Znaczne zwiększenie masy ciała
może wpływać niekorzystnie na stan zdrowia. Lekarz prowadzący będzie regularnie kontrolował masę ciała pacjenta.
Lekarz powinien sprawdzać czy u pacjenta występują objawy dużego stężenia glukozy we krwi,
ponieważ u pacjentów stosujących lek Rispolept obserwowano zachorowania na cukrzycę i nasilenie istniejącej wcześniej cukrzycy. U pacjentów z występującą wcześniej cukrzycą należy regularnie kontrolować stężenie glukozy we krwi.

Lek Rispolept Consta często zwiększa stężenie hormonu zwanego prolaktyną. Może to powodować działania niepożądane, takie jak: zaburzenia miesiączkowania, problemy z płodnością u kobiet, obrzęk sutków u mężczyzn. W razie wystąpienia takich działań niepożądanych zaleca się wykonanie badania stężenia prolaktyny we krwi.
Podczas operacji usunięcia zaćmy z oka, źrenica może nie rozszerzać się wystarczająco.
Również tęczówka oka może być wiotka podczas zabiegu, co może skutkować uszkodzeniem oka.
Jeśli pacjent ma zaplanowaną operację oka, należy powiedzieć lekarzowi okuliście o stosowaniu tego leku.
Pacjenci w podeszłym wieku z otępieniem
Leku Rispolept Consta nie należy podawać pacjentom w podeszłym wieku z otępieniem.
Należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli pacjent lub osoba sprawująca opiekę nad pacjentem stwierdzi nagłą zmianę jego stanu psychicznego, nagłe zwiotczenie lub zdrętwienie mięśni twarzy, kończyn, szczególnie jednostronne lub zaburzenia mowy, nawet występujące przez krótki czas. Objawy te mogą sygnalizować udar.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Przeprowadzono badania dotyczące doustnego stosowania rysperydonu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, jednak nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku Rispolept Consta. W tej grupie pacjentów lek Rispolept Consta powinien być stosowany z ostrożnością.

Przechowywanie:

Lek przechowywać w lodówce (2ºC - 8ºC). Poza lodówką lek Rispolept Consta może być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, maksymalnie przez 7 dni przed podaniem. Sporządzoną zawiesinę zużyć w ciągu 6 godzin (jeśli przechowywano ją w temperaturze do 25ºC).
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Pacjenci powinni w szczególności powiadomić lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmują  którykolwiek z poniżej wymienionych leków:

• leki uspokajające oddziałujące na mózg (benzodiazepiny) lub niektóre leki przeciwbólowe
(opioidy), leki przeciw alergii (niektóre leki przeciwhistaminowe), jako że rysperydon może
nasilać ich działanie uspokajające
• leki, które mogą wywoływać zmianę aktywności elektrycznej serca, takie jak leki na malarię,
przeciwarytmiczne, przeciwalergiczne (leki przeciwhistaminowe), niektóre leki
przeciwdepresyjne lub inne leki stosowane w leczeniu innych zaburzeń psychicznych
• leki, które powodują zwolnienie rytmu serca
• leki, które zmniejszają stężenie potasu we krwi (np. niektóre leki moczopędne)
• leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (np. lewodopa)
• leki, które zwiększają aktywność ośrodkowego układu nerwowego (leki psychostymulujące,
takie jak metylofenidat)
• leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym. Lek Rispolept Consta może obniżać ciśnienie krwi
• leki moczopędne (diuretyki) stosowane u pacjentów z chorobą serca lub łagodzące obrzęk w
miejscach, gdzie doszło do nadmiernego nagromadzenia płynu (np. furosemid lub chlorotiazyd).

Lek Rispolept Consta stosowany osobno lub w skojarzeniu z furosemidem może zwiększać
ryzyko udaru lub zgonu u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem.

Następujące leki mogą osłabiać działanie rysperydonu:
• ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu niektórych zakażeń);
• karbamazepina, fenytoina (leki na padaczkę);
• fenobarbital.

W przypadku rozpoczęcia lub zakończenia przyjmowania tych leków może zajść konieczność zmiany dawki rysperydonu.

Następujące leki mogą nasilać działanie rysperydonu:
• chinidyna (stosowana w pewnych chorobach serca);
• leki przeciwdepresyjne, takie jak paroksetyna, fluoksetyna, trójpierścieniowe leki   przeciwdepresyjne;
• leki beta-adrenolityczne (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego);
• fenotiazyny (np. stosowane w leczeniu psychoz lub w celu uspokojenia);
• cymetydyna, ranitydyna (zmniejszające kwaśność soku żołądkowego);
• itrakonazol i ketokonazol (stosowane w zakażeniach grzybiczych);
• niektóre leki stosowane w leczeniu HIV/AIDS, takie jak rytonawir;
• werapamil, stosowany w leczeniu nadciśnienia i (lub) zaburzeń rytmu serca;
• sertralina i fluwoksamina, stosowane w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychicznych.

W przypadku rozpoczęcia lub zakończenia przyjmowania tych leków może być konieczna zmiana
dawki rysperydonu.

Jeśli pacjent nie jest pewny, czy przyjmował lub przyjmuje którykolwiek z opisanych powyżej leków,
powinien przed zastosowaniem leku Rispolept Consta zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Nie należy pić alkoholu w trakcie stosowania leku Rispolept Consta.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lekarz podejmie decyzję, czy pacjentka może stosować lek Rispolept Consta

• u noworodków, których matki stosowały lek Rispolept Consta w ostatnim trymestrze (ostatnie
3 miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem oraz trudności związane z karmieniem. W razie zaobserwowania takich objawów u dziecka, należy skontaktować się z lekarzem

• Lek Rispolept Consta może zwiększyć stężenie prolaktyny we krwi - hormonu, który może
wpływać na płodność.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Rispolept Consta jest podawany we wstrzyknięciu domięśniowym w ramię lub w pośladek, co
2 tygodnie, przez lekarza lub pielęgniarkę. Wstrzyknięć należy dokonywać na zmianę, raz z prawej, raz z lewej strony. Nie wolno podawać dożylnie.

Zalecana dawka to:
Dorośli
Dawka początkowa
Jeśli w ostatnich 2 tygodniach przyjmowana doustnie (np. w postaci tabletek) dawka dobowa
rysperydonu wynosiła 4 mg lub mniej, to dawka początkowa leku Rispolept Consta powinna wynosić 25 mg.
Jeśli w ostatnich 2 tygodniach przyjmowana doustnie (np. w postaci tabletek) dawka dobowa
rysperydonu była większa niż 4 mg, to dawka początkowa leku Rispolept Consta może wynosić
37,5 mg.

Jeśli pacjent jest aktualnie leczony innym niż rysperydon doustnym lekiem przeciwpsychotycznym, to dawka początkowa leku Rispolept Consta będzie zależeć od dotychczasowej terapii. Lekarz dokona wyboru i przepisze lek Rispolept Consta w dawce 25 mg lub 37,5 mg.
Lekarz dostosuje dawkę leku Rispolept Consta odpowiednio do potrzeb pacjenta.

Dawka podtrzymująca:
• zwykle podaje się dawkę 25 mg w postaci wstrzyknięcia co dwa tygodnie
• w razie konieczności podaje się większą dawkę 37,5 mg lub 50 mg. Lekarz dostosuje dawkę
leku Rispolept Consta odpowiednio do potrzeb pacjenta
• lekarz może również zalecić przyjmowanie leku Rispolept w postaci doustnej przez trzy tygodnie po pierwszym wstrzyknięciu.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Rispolept Consta
• u pacjentów, którzy zastosowali większą dawkę leku Rispolept Consta niż powinni,   zaobserwowano następujące objawy: senność, uczucie zmęczenia, nieprawidłowe ruchy ciała,
trudności z utrzymaniem równowagi i chodzeniem, zawroty głowy spowodowane niskim
ciśnieniem oraz nieprawidłowy rytm serca. Odnotowano również przypadki nieprawidłowego
przewodzenia elektrycznego w sercu oraz drgawki
• należy niezwłocznie udać się do lekarza.

Przerwanie stosowania leku Rispolept Consta
Działanie leku ustąpi, jeśli pacjent przestanie go stosować. Dlatego bez wyraźnego polecenia lekarza nie należy przerywać stosowania leku, w przeciwnym wypadku może dojść do nawrotów choroby.

Należy zawsze zgłaszać się na kolejne co-dwutygodniowe wizyty w gabinecie lekarskim, w celu
podania kolejnej dawki leku. Jeśli pacjent nie może przyjść na wizytę, powinien niezwłocznie
powiadomić lekarza, aby uzgodnić inny termin.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z następujących, niezbyt częstych działań niepożądanych (może wystąpić u mniej niż 1 osoby na 100):

• u pacjenta z otępieniem wystąpi nagła zmiana stanu psychicznego lub nagłe zwiotczenie lub
zdrętwienie twarzy, kończyn, szczególnie jednostronne lub zaburzenia wymowy, nawet przez
krótki czas. Objawy te mogą sygnalizować udar
• późne dyskinezy (drgające lub szarpiące niekontrolowane ruchy twarzy, języka lub innych
części ciała). Należy niezwłocznie poinformować lekarza w razie wystąpienia mimowolnych
rytmicznych ruchów języka, ust lub twarzy. Może być konieczne odstawienie leku Rispolept
Consta.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek
z następujących, rzadkich działań niepożądanych (może wystąpić u mniej niż 1 osoby na 1000):
• zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza nóg (objawy obejmują ból i zaczerwienienie nogi); zakrzepy
te mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc, powodując ból w klatce
piersiowej i trudności w oddychaniu. W razie wystąpienia takich objawów należy natychmiast
zwrócić się o pomoc medyczną
• gorączka, zesztywnienie mięśni, poty lub obniżenie poziomu świadomości (stan zwany
złośliwym zespołem neuroleptycznym). Może być konieczne zastosowanie natychmiastowego
leczenia
• u mężczyzny występuje przedłużona lub bolesna erekcja. Stan ten jest określany terminem
priapizm. Może być konieczne zastosowanie natychmiastowego leczenia
• wystąpi ciężka reakcja alergiczna charakteryzująca się gorączką, obrzękiem ust, twarzy, warg
lub języka, dusznością, swędzeniem skóry, wysypką lub spadkiem ciśnienia krwi. Nawet jeśli
pacjent wcześniej tolerował rysperydon stosowany doustnie, mogą rzadko wystąpić reakcje
alergiczne po wstrzyknięciach leku Rispolept Consta.

Wystąpić mogą również inne działania niepożądane:

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):
• objawy przeziębienia,
• trudności z zasypianiem lub budzenie się,
• depresja, lęk,
• parkinsonizm: ten stan może obejmować wolne lub nieprawidłowe ruchy, uczucie sztywności
lub napięcia mięśni (co powoduje, że ruchy pacjenta są nierówne), a czasami nawet uczucie
„zamrożenia” ruchów, po którym następuje odblokowanie. Inne objawy parkinsonizmu
obejmują: wolny posuwisty chód, drżenie spoczynkowe, zwiększone wydzielanie śliny i (lub)
ślinienie się i twarz bez wyrazu
• ból głowy.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 10):
• zapalenie płuc, zakażenie dróg oddechowych (zapalenie oskrzeli), zakażenie zatok;
• zakażenie dróg moczowych, objawy grypopodobne, anemia;
• zwiększenie stężenia hormonu prolaktyny we krwi (z objawami lub bez objawów). Objawy
zwiększenia stężenia prolaktyny występują niezbyt często i mogą obejmować u mężczyzn:
obrzęk sutków, trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji, zmniejszenie popędu płciowego
lub inne zaburzenia seksualne. U kobiet mogą one obejmować uczucie dyskomfortu dotyczące
piersi, wyciek mleka z piersi, brak krwawień miesięcznych, inne zaburzenia cyklu miesięcznego
lub zaburzenia płodności;
• duże stężenie cukru we krwi, zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt, zmniejszenie masy
ciała, zmniejszony apetyt;
• zaburzenia snu, drażliwość, zmniejszony popęd płciowy (libido), niepokój, uczucie senności lub
osłabienie czujności;
• dystonia: w tym stanie występują powolne lub utrzymujące się mimowolne skurcze mięśni.

Mogą dotyczyć każdej części ciała (co może skutkować nieprawidłową postawą ciała), jednak
dystonia najczęściej obejmuje mięśnie twarzy, w tym nieprawidłowe ruchy oczu, ust, języka czy
żuchwy.

• zawroty głowy;
• dyskinezy: w tym stanie występują mimowolne ruchy mięśni, w tym powtarzalne, spastyczne
lub skręcające ruchy lub szarpnięcia;
• drżenie;
• niewyraźne widzenie;
• przyspieszone bicie serca;
• niskie ciśnienie tętnicze krwi, ból w klatce piersiowej, wysokie ciśnienie tętnicze krwi;
• skrócenie oddechu (zadyszka), ból gardła, kaszel, zatkany nos;
• ból brzucha, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, wymioty, nudności, zakażenie żołądka lub
jelit, zaparcia, biegunka, niestrawność, suchość w ustach, ból zęba;
• wysypka;
• skurcz mięśni, ból kości lub mięśni, ból pleców, ból stawów;
• nietrzymanie moczu;
• zaburzenia erekcji;
• brak miesiączkowania;
• wyciek mleka z piersi;
• obrzęk ciała, kończyn górnych lub dolnych, gorączka, osłabienie, zmęczenie (znużenie);
• ból;
• reakcja w miejscu wstrzyknięcia, w tym swędzenie, ból lub obrzęk;
• zwiększona aktywność aminotransferaz we krwi, zwiększona aktywność enzymu GGT (enzym
wątrobowy - gammaglutamylotransferaza) we krwi;
• upadek.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 100):
• zakażenie dróg oddechowych, zakażenie pęcherza moczowego, zakażenie ucha, zakażenie oka,
zakażenie migdałków, grzybicze zakażenie paznokci, zakażenie skóry, zakażenie skóry
ograniczające się do jednego obszaru lub jednej części ciała, zakażenie wirusowe, zapalenie
skóry spowodowane przez roztocza, ropień podskórny;
• zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi (komórki krwi, które
pomagają zatrzymywać krwawienia), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek;
• reakcja alergiczna;
• obecność cukru w moczu, wystąpienie cukrzycy lub nasilenie już istniejącej cukrzycy;
• utrata apetytu skutkująca niedożywieniem i małą masą ciała;
• zwiększenie stężenia triglicerydów (tłuszczy) we krwi, zwiększenie stężenia cholesterolu we
krwi;
• podwyższony nastrój (mania), splątanie, niezdolność do osiągnięcia orgazmu, nerwowość,
koszmary senne;
• utrata świadomości, drgawki, omdlenia;
• nieodparta konieczność poruszania częściami ciała, zaburzenia równowagi, nieprawidłowa
koordynacja, zawroty głowy po zmianie pozycji na stojącą, zaburzenia koncentracji, trudności
w mówieniu, utrata lub nieprawidłowe odczuwanie smaku, osłabione odczuwanie bodźców
bólowych i dotykowych na skórze, uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia skóry;
• zakażenie oka lub zapalenie spojówek, suche oko, zwiększone łzawienie, zaczerwienienie oczu;
• uczucie zawrotów głowy, dzwonienie w uszach, ból ucha;
• migotanie przedsionków (nieprawidłowy rytm serca), blok przewodzenia impulsów między
jamami serca, nieprawidłowe przewodzenie impulsów elektrycznych w sercu, wydłużenie
odstępu QT w sercu, wolny rytm serca, nieprawidłowy zapis czynności elektrycznej serca
w EKG, uczucie kołatania serca;
• niskie ciśnienie tętnicze po zmianie pozycji na stojącą (w następstwie czego niektórzy pacjenci
stosujący lek Rispolept Consta mogą mdleć, mieć zawroty głowy lub tracić przytomność, gdy
nagle wstaną lub usiądą);
• szybki, płytki oddech, przekrwienie dróg oddechowych, rzężenia, krwawienie z nosa;
• nietrzymanie stolca, trudności z połykaniem, nadmierne oddawanie gazów;
• swędzenie, utrata włosów, wyprysk, sucha skóra, zaczerwienienie skóry, odbarwienie skóry,
trądzik, łuszcząca i swędząca skóra głowy lub reszty ciała;
• zwiększona aktywność kinazy kreatynowej we krwi, enzymu który czasem jest uwalniany
z uszkodzonych mięśni;
• sztywność stawów, obrzęk stawów, osłabienie mięśni, ból szyi;
• częste oddawanie moczu, niezdolność do oddawania moczu, bolesne oddawanie moczu;
• zaburzenia ejakulacji, opóźnienie krwawień miesięcznych, brak miesiączki i inne zaburzenia
cyklu miesięcznego (kobiety), powiększenie sutków u mężczyzn, zaburzenia seksualne, ból
piersi, uczucie dyskomfortu dotyczące piersi, wydzielina z pochwy;
• obrzęk twarzy, ust, oczu lub warg;
• dreszcze, zwiększenie temperatury ciała;
• zmiana sposobu chodu;
• uczucie pragnienia, złe samopoczucie, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, czucie się
„nieswojo”;
• stwardnienie skóry;
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi;
• ból związany z procedurami medycznymi.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 1000):
• zmniejszenie liczby pewnego rodzaju białych krwinek odpowiedzialnych za zwalczanie zakażeń;
• nieprawidłowe wydzielanie hormonu regulującego ilość moczu;
• małe stężenie cukru we krwi;
• nadmierne picie wody;
• lunatykowanie (chodzenie we śnie);
• zaburzenia odżywiania związane ze snem;
• zmniejszona aktywność ruchowa lub brak reakcji u pacjenta z zachowaną świadomością
(katatonia);
• brak emocji;
• niski poziom świadomości;
• ruchy trzęsące, kiwające głowy;
• zaburzenia ruchu oczu, rotacyjne ruchy oczu, nadwrażliwość na światło;
• powikłania dotyczące oka podczas operacji usunięcia zaćmy. W trakcie tego zabiegu może
wystąpić zespół wiotkiej tęczówki (ang. Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS) jeśli pacjent stosuje lub stosował lek Rispolept Consta. Jeśli pacjent ma planowaną operację zaćmy oka, należy koniecznie powiedzieć lekarzowi okuliście o stosowaniu tego leku w przeszłości lub obecnie;
• nieregularny rytm serca;
• niebezpiecznie mała liczba określonych białych krwinek odpowiedzialnych za zwalczanie
zakażeń, zwiększenie liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek) we krwi;
• zaburzenia oddychania podczas snu (bezdech senny);
• zachłystowe zapalenie płuc(spowodowane przedostaniem się pokarmu do dróg oddechowych),
zastój krwi w płucach, trzeszczenia, kłopoty z mówieniem, zaburzenia w obrębie dróg
oddechowych;
• zapalenie trzustki, niedrożność jelit;
• bardzo twardy stolec;
• wysypka polekowa;
• pokrzywka, zgrubienie skóry, łupież, zaburzenia skórne, uszkodzenie skóry;
• rozpad włókien mięśniowych i ból mięśni (rabdomioliza);
• nieprawidłowa postawa;
• powiększenie piersi, wydzielina z piersi;
• obniżona temperatura ciała, uczucie dyskomfortu;
• zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka);
• niebezpiecznie nadmierne picie wody;
• zwiększenie stężenia insuliny we krwi (hormon regulujący stężenie cukru we krwi);
• zaburzenia naczyń mózgowych;
• brak reakcji na bodźce;
• śpiączka wskutek niekontrolowanej cukrzycy;
• nagła utrata widzenia lub ślepota;
• jaskra (zwiększone ciśnienie w gałce ocznej), owrzodzenia brzegów powiek (z tworzeniem
strupków);
• napady czerwienienia się, obrzęk języka;
• spierzchnięte wargi;
• powiększenie gruczołów piersiowych;
• obniżona temperatura ciała, ochłodzenie rąk i nóg;
• objawy z odstawienia leku.
Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 10 000):
• zagrażające życiu powikłania związane z niewyrównaną cukrzycą;
• ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem, który może obejmować krtań i prowadzić do trudności
z oddychaniem;
• brak czynności jelit, prowadzący do niedrożności.

Działanie niepożądane, zaobserwowane podczas stosowania innego leku – paliperydonu, bardzo
podobnego do rysperydonu, które może również wystąpić podczas stosowania leku Rispolept Consta: szybkie bicie serca po zmianie pozycji na stojącą.

Substancją czynną leku jest rysperydon.
Każda fiolka z proszkiem do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu leku Rispolept Consta zawiera 50 mg rysperydonu.

Pozostałe składniki to:
- Proszek: 7525 DL JN1[poli (D, L-laktydo-ko-glikolid)],
- Rozpuszczalnik: polisorbat 20, karmeloza sodowa 40 mPas, disodu wodorofosforan dwuwodny,
kwas cytrynowy bezwodny, sodu chlorek, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.

Podczas stosowania leku Rispolept Consta mogą wystąpić zawroty głowy, uczucie zmęczenia oraz
zaburzenia widzenia. Dlatego bez konsultacji z lekarzem, nie należy prowadzić pojazdów, używać
żadnych narzędzi ani obsługiwać żadnych maszyn.

Janssen-Cilag International N.V.