Opis
Rizmoic, 200 mcg, 28 tabletek powlekanych zawiera substancję czynną naldemedynę.
Wskazania
Jest to lek stosowany u osób dorosłych w leczeniu zaparć spowodowanych lekami przeciwbólowymi, które są nazywane opioidami (np. morfina, oksykodon, fentanyl, tramadol, kodeina, hydromorfon, metadon).
Stosowane leki opioidowe o działaniu przeciwbólowym mogą wywoływać następujące objawy:
- zmniejszenie częstości wypróżniania,
- twarde stolce,
- ból brzucha,
- ból w odbytnicy podczas wydalania twardych stolców,
- odczucie obecności stolca w odbytnicy po wypróżnieniu.
Lek Rizmoic może być stosowany u pacjentów przyjmujących leki opioidowe w leczeniu bólu nowotworowego lub przewlekłego bólu nienowotworowego po wcześniejszym leczeniu z wykorzystaniem środków przeczyszczających.
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Wpływ leku na kobiety w ciąży nie jest znany. Lekarz doradzi, czy pacjentka może stosować lek Rizmoic w okresie
ciąży.
Nie należy karmić piersią podczas leczenia lekiem Rizmoic, ponieważ nie wiadomo, czy naldemedyna przenika do mleka. Jeżeli pacjentka karmi piersią powinna skonsultować się lekarzem.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
· Zalecana dawka to jedna tabletka 200 mikrogramów raz na dobę.
· Pacjent może przyjmować lek Rizmoic łącznie ze środkami przeczyszczającymi lub bez nich.
· Lek Rizmoic można przyjmować o dowolnej porze dnia w czasie posiłku lub między posiłkami.
Jednakże, po rozpoczęciu przyjmowania leku należy go przyjmować mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
· Nie ma potrzeby zmiany dawki leku opioidowego przed rozpoczęciem stosowania leku Rizmoic.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przestać przyjmować lek Rizmoic i skontaktować się z lekarzem, jeśli w ciągu jednego
dnia wystąpią przynajmniej 3 z następujących objawów odstawienia opioidów:
· depresja,
· nudności lub wymioty,
· ból mięśni,
· łzawienie oczu lub katar,
· rozszerzenie źrenic,
· zjeżone włosy na skórze,
· potliwość,
· biegunka,
· ziewanie,
· gorączka,
· bezsenność.
Przy przyjmowaniu tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Jeśli pacjent jest leczony lekiem opioidowym z powodu przewlekłego bólu nienowotworowego.
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 1 000):
· Jeżeli u pacjenta wystąpi poważna reakcja alergiczna, powinien natychmiast przerwać
przyjmowanie leku Rizmoic i skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Do
poważnych reakcji alergicznych należą: obrzęk dłoni, stóp, kostek, twarzy, warg lub gardła, który
może utrudniać przełykanie lub oddychanie, świąd skóry i pokrzywka.
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):
· biegunka,
· ból brzucha,
· nudności (mdłości),
· wymioty.
Jeśli pacjent jest leczony lekiem opioidowym z powodu choroby nowotworowej.
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):
· biegunka.
Często:
· ból brzucha.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
· perforacja przewodu pokarmowego (powstanie otworu w ścianie jelita).
Skład
Każda tabletka zawiera 200 mikrogramów naldemedyny (w postaci tosylanu).
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: mannitol, sól sodowa karboksymetylocelulozy usieciowana (patrz punkt 2, część „Lek Rizmoic zawiera sód”) i magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: hypromeloza, talk oraz żelaza tlenek żółty (E172).
Producent
Shionogi B.V.
Kingsfordweg 151
1043GR Amsterdam
Holandia