Imovax Polio zawiesina do wstrzykiwań, 1 ampułko-strzykawka z igłą po 0,5 ml

Imovax Polio, zawiesina do wstrzykiwań, 1 ampułko-strzykawka to szczepionka przeciw poliomyelitis, inaktywowana.

Szczepionki stosowane są w celu ochrony przed chorobami zakaźnymi.
Po wstrzyknięciu szczepionki IMOVAX POLIO, układ immunologiczny powoduje powstanie ochrony przeciw polio.

Szczepionkę stosuje się w celu zapobiegania poliomyelitis (polio) u niemowląt, dzieci, młodzieży i dorosłych w szczepieniu podstawowym oraz jako dawkę przypominającą.
Szczepionkę IMOVAX POLIO należy stosować zgodnie z obowiązującymi oficjalnymi zaleceniami (Programem Szczepień Ochronnych).

Szczepionkę można stosować podczas ciąży w sytuacji wysokiego ryzyka zakażenia.
Karmienie piersią nie jest przeciwwskazaniem.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tej szczepionki.

Dzieci
Schemat dawkowania powinien być zgodny z obowiązującymi krajowymi zaleceniami (Program Szczepień Ochronnych).

Po ukończeniu 6. tygodnia życia lub po ukończeniu 2. miesiąca życia: 3 kolejne dawki po 0,5 ml szczepionki IMOVAX POLIO powinny być podane w odstępie jednego lub dwóch miesięcy, następnie pierwsza dawka przypominająca po 6 do 12 miesiącach od podania ostatniej dawki.

Kolejne dawki przypominające (u dzieci, młodzieży i dorosłych) powinny być podawane zgodnie z obowiązującymi zaleceniami krajowymi.

Dorośli
Schemat dawkowania powinien być zgodny z obowiązującymi krajowymi zaleceniami.
Poniżej są podane zalecenia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO):
Nieszczepione osoby dorosłe: 2 kolejne dawki szczepionki po 0,5 ml powinny być podane w odstępie 1 lub lepiej 2 miesięcy, następnie pierwsza dawka przypominająca po 6 do 12 miesiącach od podania ostatniej dawki.
Kolejne dawki przypominające powinny być podawane zgodnie z obowiązującymi krajowymi zaleceniami.

Sposób stosowania
Szczepionka zostanie podana przez pracownika służby zdrowia w mięsień (zalecane) lub pod skórę.
Ta szczepionka nigdy nie powinna być podana do naczynia krwionośnego.
Zalecanym miejscem wstrzyknięcia domięśniowego jest górna część uda u małych dzieci oraz górna część mięśnia naramiennego u dzieci, młodzieży i osób dorosłych.

Pominięcie zastosowania szczepionki IMOVAX POLIO:
Lekarz zadecyduje kiedy należy podać pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tej szczepionki należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

Jak każdy produkt leczniczy, ta szczepionka może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ciężkie reakcje alergiczne: Ciężkie reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwości), choć bardzo rzadko, mogą wystąpić po szczepieniu zwykle kiedy pacjent przebywa jeszcze w miejscu, w którym został zaszczepiony. Jeśli po opuszczeniu placówki, gdzie wykonano szczepienie wystąpią jakiekolwiek objawy wymienione poniżej, należy NATYCHMIAST skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym:
• Zmiany skórne ze swędzeniem (pokrzywka)
• Nagłe opuchnięcie twarzy i szyi oraz trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego)
• Nagłe i poważne złe samopoczucie ze spadkiem ciśnienia krwi powodujące zawroty głowy i utratę przytomności, przyspieszony rytm serca związany z zaburzeniami układu oddechowego (reakcja anafilaktyczna i wstrząs).
Inne działania niepożądane:
Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, utrzymuje się lub nasila, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
• Ból w miejscu wstrzyknięcia
• Gorączka powyżej 38,1°C
Często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób):
• Zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
Niezbyt często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób):
• Stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia

Reakcje występujące z nieznaną częstością (częstość nie może być określona, ponieważ te reakcje są zgłaszane bardzo rzadko):
• Pobudzenie, senność oraz drażliwość w pierwszych godzinach lub dniach po szczepieniu i szybko ustępujące
• Drgawki (niezwiązane lub związane z gorączką) w ciągu kilku dni po szczepieniu, ból głowy, łagodne i przejściowe uczucie mrowienia (parestezje), przeważnie w dolnych kończynach, w ciągu dwóch tygodni po szczepieniu
• Rozległe zmiany skórne (wysypka)
• Łagodny i przemijający ból stawów i ból mięśni w ciągu kilku dni po szczepieniu
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia:
o powiększenie węzłów chłonnych
o opuchnięcie (obrzęk), który może wystąpić w ciągu 48 godzin po szczepieniu i może utrzymywać się przez 1 do 2 dni.

Dodatkowe informacje dotyczące szczególnych populacji:
U niemowląt przedwcześnie urodzonych (w 28. tygodniu ciąży lub wcześniej), w ciągu 2-3 dni po szczepieniu mogą pojawić się dłuższe przerwy pomiędzy oddechami.

Substancjami czynnymi szczepionki w jednej dawce (0,5 ml) są:
Wirus poliomyelitis (inaktywowany)
Typ 1 (szczep Mahoney)# …. 40 jednostek antygenu D*
Typ 2 (szczep MEF-1)#........ 8 jednostek antygenu D*
Typ 3 (szczep Saukett)#........ 32 jednostki antygenu D*

Szczepionka jest zgodna z wymaganiami Farmakopei Europejskiej i rekomendacjami WHO
# namnożony w komórkach VERO
*lub ekwiwalent tej ilości antygenu określony odpowiednią metodą immunochemiczną

Pozostałe składniki to:
fenoksyetanol, formaldehyd, podłoże Hanksa 199 zawierające (w szczególności) aminokwasy, sole mineralne, witaminy i wodę do wstrzykiwań oraz kwas solny lub wodorotlenek sodu do ustalenia pH.

Sanofi Pasteur
14 Espace Henry Vallée
69007 Lyon, Francja