Test Fluorecare zestaw combo antygenowy, SARS-CoV2&Grypa A/B&RSV, 1 sztuka

Test Fluorecare, zestaw combo antygenowy, SARS-CoV2&Grypa A/B&RSV, 1 sztuka - to wyrób medyczny przeznaczony do jednoczesnego jakościowego wykrywania obecności i różnicowania antygenu koronawirusa (SARS-CoV-2), antygenu wirusa grypy typu A, wirusa grypy typu B oraz antygenu RSV w próbkach wymazu z nosa.

Test Fluorecare może być stosowany jako pomoc w diagnostyce COVID-19 (wirus SARS-CoV-2) u pacjentów z objawami w ciągu 7 dni od ich wystąpienia. Test ma również zastosowanie w diagnostyce chorób wywołanych wirusami grypy typu A i grypy typu B oraz w diagnostyce zakażenia RSV. Wyłącznie do diagnostyki in vitro, wyrób do samokontroli.

1 x kasetka testowa,
1 x sterylna wymazówka do nosa, 
1 x próbówka,
1 x instrukcja użytkowania w języku polskim.

1. Umyj ręce i zdezynfekuj miejsce testu.
2. Doprowadź zestaw i próbki do temperatury pokojowej (20–25°C). Jeśli test był w lodówce, odczekaj 5 minut.
3. Pobranie próbki z nosa:
   - Wyjmij sterylną wymazówkę, nie dotykając jej główki.
   - Wprowadź wymazówkę do lewego nozdrza na głębokość 2,5 cm i obróć 5 razy.
   - Powtórz w prawym nozdrzu, używając tej samej wymazówki.
4. Przygotowanie próbki:
   - Umieść wymazówkę w probówce z buforem i przełam w oznaczonym miejscu. Zakręć probówkę.
   - Ściskaj wymazówkę 10 razy w probówce, odczekaj 1 minutę, odkręć zakrętkę probówki.
5. Aplikacja próbki:
   - Nałóż 2 krople roztworu próbki do studzienki „S” na kasecie testowej.
6. Oczekiwanie na wynik:
   - Odczekaj 12 minut w temperaturze pokojowej. Wynik po 20 min

• Zestaw ten jest testem jakościowym i stosowany jest wyłącznie do pomocniczej diagnostyki in vitro.
• Negatywny wynik testu może wystąpić, jeśli poziom antygenu w próbce jest poniżej granicy wykrywalności testu lub w wyniku niewłaściwego pobrania próbki. Wyniki negatywne testu nie wykluczają zakażeń wirusem innym niż wirus SARS-CoV-2, wirus grypy lub RSV.
• Nieprawidłowe pobieranie próbek, transport, przenoszenie i niska zawartość wirusa w próbce mogą powodować wyniki fałszywie negatywne.
• Produkt jest testem jakościowym. Jak w przypadku każdej procedury diagnostycznej, diagnoza potwierdzająca zakażenia wirusem powinna być postawiona przez lekarza dopiero po uwzględnieniu wyników badań klinicznych i laboratoryjnych.
• Odczyt wyników testu wcześniej niż po 15 minutach lub później niż po 20 minutach może skutkować uzyskaniem nieprawidłowych wyników.
• Negatywny wynik testu na obecność antygenu SARS-CoV-2, grypy A/B lub RSV nie wyklucza zakażenia SARS-CoV-2, wirusem grypy A/B lub RSV i nie zwalnia z obowiązku przestrzegania zasad kontroli rozprzestrzeniania chorób (np. ograniczeń kontaktowych i środków ochronnych).
• Przed użyciem produktu należy dokładnie przeczytać instrukcję użycia. Postępować dokładnie według instrukcji. W przeciwnym razie uzyskany wynik może być niedokładny.
• Zestaw przeznaczony jest wyłącznie do diagnostyki in vitro; nie może być używany wielokrotnie. Nie połykać.
• Unikać dostania się roztworu buforowego do oczu lub na skórę.
• Przechowywać w suchym miejscu.
• Zestaw testowy przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użytku, nie należy ponownie używać żadnych elementów zestawu testowego.
• Nie należy używać zestawu testowego po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu zewnętrznym.
• Przed wykonaniem testu należy zawsze sprawdzić datę ważności.
• Nie używać uszkodzonych lub niepełnych kaset testowych.
• Nie należy używać zestawu testowego jeśli jest niezupełna lub uszkodzona zawartość opakowania.
• UTYLIZACJA: Wszystkie próbki jak również zużyty zestaw stwarzają ryzyko zakażenia. Proces utylizacji zestawu diagnostycznego musi przebiegać zgodnie z przepisami dotyczącymi utylizacji materiałów zakaźnych.
• Nie ma znaczenia odcień uzyskanej linii w obszarze detekcji “T” – czy jest jaśniejsza czy ciemniejsza od linii kontrolnej, test należy uznać za pozytywny.
• Należy upewnić się, że do badań użyto odpowiedniej ilości próbki. Zbyt duża lub zbyt mała ilość próbki może spowodować uzyskanie błędnych wyników.
• Wynik testu należy odczytać po 15 minutach. Proszę nie odczytywać wyniku po upływie 20 minut.
• Aby uniknąć błędnych wyników, nie należy stosować zamiennie składników z innych testów.
• Test należy przechowywać w temperaturze 2-30°C. Kaseta testowa powinna być szczelnie zapakowana do momentu użycia. NIE ZAMRAŻAĆ.

DIATHER Petrusewicz Sp. K.
ul. Ku Ujściu 19
80-701 Gdańsk, Polska
e-mail: biuro@diather.pl 

Shenzhen Microprofil Biotech Co., Ltd.
Chiny, Room 1001 of Unit 2, Room 1001 and Room 1101 of Unit 1,
Building 2, Hongchuang Technology Center, Xikeng Community, F
ucheng Sub- district, Longhua District, Shenzhen, Guandong 518000
e-mail:bio@microprofit.com