Vesicare, 1 mg/ml, zawiesina doustna, 150 ml

Vesicare, 1 mg/ml, zawiesina doustna, 150 ml należy do grupy leków cholinolitycznych.

Vesicare stosuje się:

- w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego u dorosłych.
Należą do nich: parcia naglące, czyli epizody niespodziewanej, pilnej potrzeby oddania moczu,
częstomocz i nietrzymanie moczu, związane z tym, że chory nie zdążył skorzystać z toalety.

- w leczeniu stanu zwanego nadreaktywnością wypieracza pochodzenia neurogennego u dzieci w wieku od 2 do 18 lat. Nadreaktywność wypieracza pochodzenia neurogennego jest stanem, w którym występują mimowolne skurcze pęcherza moczowego, które są wrodzone lub wynikają z uszkodzenia nerwów kontrolujących pęcherz. Nieleczona nadreaktywność wypieracza pochodzenia neurogennego może prowadzić do uszkodzenia pęcherza moczowego i (lub) nerek.
Vesicare stosuje się w celu zwiększenia ilości moczu w pęcherzu moczowym i zmniejszenia wycieku moczu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza się że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Vesicare podczas ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Nie należy stosować leku Vesicare podczas karmienia piersią, gdyż solifenacyna przenika do mleka matki.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek należy zażywać doustnie, raz dziennie. Lek można przyjmować przed lub po posiłku. Po przyjęciu dawki leku Vesicare należy wypić szklankę wody. Nie należy przyjmować leku wraz z jedzeniem i
(lub) innymi napojami. Przypadkowe spożycie z jedzeniem i (lub) innymi napojami może powodować uczucie gorzkiego smaku i drętwienia w jamie ustnej.

Dorośli z zespołem pęcherza nadreaktywnego
Zwykle stosuje się dawkę 5 mg (5 ml) na dobę, chyba że lekarz zaleci stosowanie dawki 10 mg (10 ml) na dobę. Jeżeli zalecona dawka to 5 mg, należy użyć doustnej strzykawki o pojemności 5 ml. Jeżeli zalecona dawka to 10 mg, należy użyć doustnej strzykawki o pojemności 10 ml.

Dzieci i młodzież (w wieku od 2 do 18 lat) z nadreaktywnością wypieracza pochodzenia neurogennego
Lekarz poinformuje, jaką dawkę leku należy przyjąć. Ustali również właściwą dawkę w zależności od masy ciała. Lekarz lub farmaceuta powie jakiej strzykawki należy użyć. Trzeba dokładnie przestrzegać tych zaleceń.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku Vesicare i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią którekolwiek z następujących działań niepożądanych:
Jeżeli wystąpi napad alergii (działanie niepożądane występujące nagle i szybko, obejmujące uogólnione swędzenie, pokrzywkę, obrzęk, trudności w oddychaniu i (lub) inne reakcje alergiczne, zwane anafilaksją) lub ciężka reakcja skórna (np. powstawanie pęcherzy i złuszczanie naskórka).
Jeżeli wystąpi obrzęk naczynioruchowy (postać alergii skórnej, która powoduje obrzęk tkanki tuż pod powierzchnią skóry) z obrzękiem dróg oddechowych (trudności w oddychaniu).
U niektórych pacjentów przyjmujących lek Vesicare zgłaszano obrzęk naczynioruchowy.
Vesicare może powodować inne, wymienione poniżej działania niepożądane.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób) występują:
- suchość w jamie ustnej.

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób) występują:
- niewyraźne widzenie,
- zaparcie, nudności, niestrawność z objawami takimi jak: uczucie pełnego żołądka, ból brzucha, odbijanie się, nudności, zgaga, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej.

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób) występują:
- zakażenie układu moczowego, zapalenie pęcherza moczowego
- senność, zaburzenia odczuwania smaku,
- zespół suchego oka,
- suchość w jamie nosowej,
- refluks żołądkowo-przełykowy (zgaga), suchość w gardle,
- suchość skóry,
- trudności w oddawaniu moczu,
- zmęczenie, obrzęki kończyn dolnych.

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób) występują:
- zaleganie dużej ilości twardego stolca w okrężnicy; zatkanie (niedrożność) okrężnicy
- trudność z oddaniem moczu pomimo wypełnionego pęcherza (zatrzymanie moczu)
- zawroty głowy, bóle głowy,
- wymioty,
- świąd, wysypka.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób) występują:
- omamy (halucynacje), splątanie,
- pokrzywka.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- zmniejszony apetyt, zwiększony poziom potasu we krwi, który może powodować zaburzenia rytmu
serca,
- zwiększone ciśnienie w gałce ocznej,
- zmiany w EKG, nieregularne bicie serca, odczuwalne bicie serca, przyspieszone bicie serca,
- zaburzenia głosu,
- zaburzenia czynności wątroby,
- osłabienie siły mięśniowej,
- zaburzenia czynności nerek.

Substancją czynną leku jest solifenacyny bursztynian, 1 mg na 1 ml zawiesiny.

Pozostałe składniki: potasu polakrylin, metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu
parahydroksybenzoesan (E216), glikol propylenowy (E1520), symetykon (emulsja 30%
składająca się z symetykonu, sorbitanu glikolu polietylenowego tristearynianu (E436),
metylocelulozy (E461), glikolu polietylenowego stearynianu, glicerydów, gumy ksantanowej (E
415), kwasu benzoesowego (E210), kwasu sorbinowego (E200), kwasu siarkowego (E513) i
wody), karbomer, ksylitol (E967), acesulfam potasu (E950), naturalny aromat pomarańczowy
(składający się z olejków eterycznych pomarańczowych, naturalnych substancji aromatyzujących,
etanolu, glikolu propylenowego (E1520), butylohydroksyanizol (E320) i wody), sodu
wodorotlenek, woda oczyszczo.

Astellas Pharma Sp. z o.o.
ul. Osmańska 14
02-823 Warszawa