Vydura 75mg, liofilizat doustny, 2 tabletki

Vydura 75 mg, liofilizat doustny, 2 tabletki to lek zawierający substancję czynną rimegepant.

Jak działa Vydura?

Lek VYDURA zawiera substancję czynną, rimegepant, która hamuje aktywność substancji w organizmie określanej mianem peptydu związanego z genem kalcytoniny (ang. calcitonin generelated peptide, CGRP). U osób z migreną może występować podwyższone stężenie CGRP.
Rimegepant wiąże się z receptorem CGRP, zmniejszając zdolność CGRP do wiązania się z tym receptorem. Ogranicza to aktywność CGRP, czego skutkiem może być:

1. zatrzymanie aktywnego napadu migrenowego oraz
2. zmniejszenie liczby napadów migrenowych w sytuacji stosowania w ramach profilaktyki.

Na co stosuje się Vydura?

Lek VYDURA jest stosowany w leczeniu i profilaktyce napadów migrenowych u pacjentów dorosłych.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Vydura?

Nie należy przyjmować leku VYDURA jeśli pacjent ma uczulenie na rimegepant lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku VYDURA należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występują poważne choroby wątroby;
• jeśli pacjent ma zaburzoną czynność nerek lub jeśli jest poddawany dializom.

Podczas leczenia lekiem VYDURA należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej, np. problemy z oddychaniem lub ciężka wysypka. Te objawy mogą wystąpić po kilku dniach od przyjęcia leku.

Z czym nie łączyć Vydura?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Wynika to z faktu, że niektóre leki mogą wpływać na działanie leku VYDURA lub lek VYDURA może wpływać na działanie innych leków.

Poniżej przedstawiono przykładową listę leków, których stosowania należy unikać podczas
przyjmowania leku VYDURA:

• itrakonazol i klarytromycyna (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych lub bakteryjnych);
• rytonawir i efawirenz (leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV);
• bozentan (lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi);
• ziele dziurawca zwyczajnego (produkt ziołowy stosowany w leczeniu depresji);
• fenobarbital (lek stosowany w leczeniu padaczki);
• ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy);
• modafinil (lek stosowany w leczeniu narkolepsji).

Leku VYDURA nie należy przyjmować częściej niż raz na 48 godzin w sytuacji jednoczesnego stosowania z:

• flukonazolem i erytromycyną (lekami stosowanymi w leczeniu zakażeń grzybiczych lub bakteryjnych);
• diltiazemem, chinidyną oraz werapamilem (lekami stosowanymi w leczeniu nieprawidłowego rytmu pracy serca, bólu w klatce piersiowej [dusznicy bolesnej] oraz wysokiego ciśnienia krwi);
• cyklosporyną (lekiem stosowanym w celu zapobieżenia odrzucaniu narządów po przeszczepach).

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Zaleca się unikanie stosowania leku VYDURA w okresie ciąży, gdyż jego wpływ na kobiety w ciąży nie jest znany.

Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią, powinna porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Decyzja o stosowaniu leku VYDURA w trakcie karmienia piersią powinna zostać podjęta przez lekarza i pacjentkę.

Jak brać Vydura?

Lek Vydura należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka
W profilaktyce migreny zalecana dawka to jeden liofilizat doustny (75 mg rimegepantu) co drugi dzień.

W leczeniu trwającego napadu migrenowego zalecana dawka to jeden liofilizat doustny (75 mg rimegepantu) zależnie od potrzeb, ale nie częściej niż raz na dobę.

Maksymalna dawka dobowa to jeden liofilizat doustny (75 mg rimegepantu) na dobę.

Sposób przyjmowania leku
Lek VYDURA jest przeznaczony do podawania doustnego.
Liofilizat doustny można przyjmować niezależnie od posiłku i bez popijania wodą.

Instrukcje:

1. Otwierać opakowanie suchymi rękoma. Zdjąć powłokę foliową z jednego blistra i ostrożnie wyjąć liofilizat doustny. Nie wypychać liofilizatu doustnego przez folię.
2. Niezwłocznie po otwarciu blistra wyjąć liofilizat doustny i umieścić go na języku lub pod językiem, gdzie się rozpuści. Leku nie trzeba popijać wodą. Nie przechowywać liofilizatu doustnego poza blistrem do następnego użycia.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku VYDURA
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą bądź niezwłocznie udać się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie z lekiem i tę ulotkę.

Pominięcie przyjęcia leku VYDURA
W przypadku stosowania leku VYDURA w profilaktyce migreny i pominięcia dawki należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Czy Vydura ma skutki uboczne?

Jak każdy lek, Vydura może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać przyjmowanie leku VYDURA i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w sytuacji wystąpienia objawów reakcji alergicznej, takich jak ciężka wysypka lub duszność.
Reakcje alergiczne podczas stosowania leku VYDURA występują niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób).

Częste działanie niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób) to nudności.

Co zawiera lek Vydura?

• Substancją czynną leku jest rimegepant. Każdy liofilizat doustny zawiera 75 mg rimegepantu (w postaci siarczanu).
• Pozostałe składniki to żelatyna, mannitol, aromat miętowy oraz sukraloza.

Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Belgia

Wytwórca
HiTech Health Limited
5–7 Main Street
Blackrock
Co. Dublin
A94 R5Y4
Irlandia

Pfizer Polska Sp. z o.o.