Xarelto, 0,02 g, 14 tabletek powlekanych

Lek Xarelto należy do grupy zwanej lekami przeciwzakrzepowymi. Jego działanie polega na blokowaniu czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa) i przez to zmniejszaniu tendencjido tworzenia się zakrzepów krwi.

Lek Xarelto stosuje się, aby zapobiec powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach, po operacjach wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego. Lekarz przepisał tenlek, gdyż po operacji ryzyko tworzenia się zakrzepów krwi jest zwiększone.

-jeśli pacjent ma uczulenie(nadwrażliwość) na rywaroksabanlub którykolwiek zpozostałych składników leku Xarelto.
-jeśli u pacjenta występuje nadmierne krwawienie,
-jeśli u pacjenta występuje chorobawątroby,która prowadzi do zwiększonego ryzykakrwawienia,
-jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
Nie wolno stosować leku Xarelto, a także należy poinformować lekarza,jeżeli pacjent przypuszcza, że zaistniały u niego opisane powyżej okoliczności

-jeśli u pacjenta występujeumiarkowana lub ciężka choroba nerek,
-jeśli u pacjenta występujeumiarkowana choroba wątroby,
-jeśli u pacjenta występujezwiększone ryzyko krwawienia,wtakich stanach, jak: -zaburzenia krzepnięcia krwi,
-bardzo podwyższone ciśnienie tętnicze krwi, które nie zmniejsza się pomimo stosowania leków,
-czynne lub ostatnio przebyte owrzodzenieżołądka lub dwunastnicy,
-choroba naczyń krwionośnych tylnej części gałek ocznych(retinopatia), 
- przebyte ostatnio krwawienie w obrębie mózgu(krwawienie wewnątrzczaszkowe lub śródmózgowe),
-problemy dotyczące naczyń krwionośnych w mózgu lub kręgosłupie,
-przebyty ostatnio zabieg chirurgiczny dotyczący mózgu, kręgosłupa lub oka.Przed zastosowaniem leku Xareltonależy poinformować lekarza, jeśli pacjent przypuszcza, że istnieją uniego opisane powyżej stany.
Lekarz zadecyduje, czy zastosować lek Xarelto orazczy pacjenta należy poddać szczególnie dokładnej obserwacji.
-lek Xarelto nie jest zalecany u pacjentów po zabiegu chirurgicznym z powodu złamania szyjki kości udowej.
-dzieci i młodzież
-nie zaleca się stosowanialeku Xarelto u osób w wieku poniżej 18. lat.
Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania leku u dzieci i młodzieży.
-jeśli w trakcie zabiegu chirurgicznego u pacjenta planowane jest wykonanie nakłucia lędźwiowego lub założenie cewnika do kręgosłupa (np. w celu wykonania znieczulenia zewnątrzoponowego lub podpajęczynówkowego lub w celu zmniejszenia bólu):
-trzeba bardzo dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza, dotyczących przyjęcia leku Xarelto wściśle określonym czasie przed lub po wykonaniu nakłucia albo przed lub po usunięciu cewnika,
-należynatychmiast poinformować lekarza, jeśli po zakończeniu znieczulenia u pacjenta wystąpią takie objawy, jak: drętwienie, osłabienie kończyn dolnych, zaburzenia woddawaniu stolca lub czynności pęcherza moczowego, ponieważ w takim przypadku konieczne jest natychmiastowe leczenie.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.-Jeśli pacjent przyjmuje:
-niektóre leki stosowane w zakażeniach grzybiczych(np. ketokonazol, itrakonazol, worykonazol,pozakonazol, flukonazol), chyba że są one stosowane jedynie miejscowo na skórę
-niektóre leki przeciwwirusowestosowane wzakażeniu HIV lub leczeniu AIDS(np.rytonawir)
-inne leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi(np. enoksaparyna lub klopidogrel)
-leki przeciwzapalne i przeciwbólowe(np. naproksen lub kwas acetylosalicylowy)
Należy poinformować lekarza,przed zastosowaniem leku Xarelto, ponieważ działanie leku może być nasilone, jeśli stosuje się jednocześnie z wyżej wymienionymi lekami.Lekarz zadecyduje, czy zastosować lek Xarelto orazczy pacjenta należy poddać szczególnie dokładnej obserwacji.Jeśli lekarz uważa, że u pacjenta występuje podwyższone ryzyko rozwoju owrzodzenia żołądka lub jelita, może on zastosować zapobiegawcze leczenie przeciwwrzodowe.

Jeśli pacjent przyjmuje
-niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital),
-ziele dziurawca pospolitego, lek ziołowy stosowany w depresji,
-ryfampicynę, która należy do grupy antybiotyków.
Przed zastosowaniem leku Xarelto należy poinformować lekarza,ponieważ działanieleku może być zmniejszone, jeśli podaje się go razem z wyżej wymienionymi lekami.Lekarz zadecyduje, czy zastosować lek Xarelto orazczy pacjenta należy poddać szczególnie dokładnej obserwacji.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub jeśli karmi piersią, nie wolno stosować leku Xarelto. Jeżeli istnieje ryzyko, że pacjentka może zajść w ciążę, należy w czasie przyjmowanialeku Xareltozastosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli w czasie stosowania leku Xarelto pacjentka zajdzie w ciążę, należynatychmiast poinformować o tym lekarza, który zdecyduje o dalszym leczeniu.

Lek Xareltonależy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się lekarzem lub farmaceutą.

Należy powiadomić lekarza, jeśli wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych:
-długie lub nadmierne krwawienie,
-nietypowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy, wystąpienie obrzęku onieznanej przyczynie, duszność, ból w klatce piersiowej lub dławica piersiowa.

Lekarz może zadecydować o konieczności bardzo dokładnej obserwacji pacjenta lub zmianie sposobu leczenia.

Częste działania niepożądane
-krwawienie po zabiegu chirurgicznym
-nudności, gorączka, obrzęk kończyn
-zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych, co może być widoczne wwynikach badania krwi.

Niezbyt częste działania niepożądane
-krwawienie z żołądka lub jelita, krwawienie z układu moczowo
-płciowego, krwawienie z nosa
-krwawienie do tkanek lub jam ciała (krwiak, siniaczenie)
-wyciek krwi lub płynu z rany pooperacyjnej
-przyspieszone bicie serca
-obniżone ciśnienie tętnicze krwi
-ogólne obniżenie siły i energii (osłabienie, zmęczenie), ból głowy, zawroty głowy
-zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, co może spowodować bladość skóry, zmęczenie lub duszność
-ból żołądka, niestrawność, zaparcie, biegunka, wymioty
-suchość w ustach-obrzękmiejscowy
-ból kończyn (rąk i nóg)
-wysypka, swędzenie skóry
-zaburzenie czynności nerek
-zwiększenie stężenia bilirubiny, zwiększenie aktywności niektórych enzymów trzustkowych lub zwiększenie liczby płytek krwi, co może być widoczne w wynikach badania krwi

Rzadkie działania niepożądane
-zaburzenie czynności wątroby
-alergiczne reakcje skórne, pokrzywka
-omdlenie, złe samopoczucie

Działania niepożądane o nieznanej częstości:
-krwawienie do ważnych narządów (np. mózg)
-krwawienie do nadnerczy
-nagłe zaczerwienienie białkówek oczu (wylew podspojówkowy)
-zbieranie się krwi (krwiak) wskutek przerwania ciągłości ściany tętnicy, jako następstwo procedur wykonywanych podczas cewnikowania serca mającegona celu poszerzenie zwężonych tętnic wieńcowych (tętniak rzekomy)
-pojawienie się krwi w plwocinie (krwioplucie) podczas kaszlu
-podwyższone ciśnienie w mięśniach nóg i rąk występujące po krwawieniu, co może prowadzić do bólu, obrzęku, zmiany odczuwania, drętwienia lub porażenia (zespół ciasnoty przedziałów powięziowych po krwawieniu)
-niewydolność nerek po ciężkim krwawieniu-zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
-nadwrażliwość

Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rywaroksabanu.

Substancje pomocnicze:

Rdzeń tabletki:
Celuloza mikrokrystaliczna
Kroskarmeloza sodowa
Laktoza jednowodna
Hypromeloza
Sodu laurylosiarczan
Magnezu stearynian

Otoczka:
Makrogol 3350
Hypromeloza
Tytanu dwutlenek (E 171)
Żelaza tlenek czerwony (E 172)

Lek Xarelto może jednak powodować działania niepożądane, takie jak: zawroty głowy i omdlenia. Pacjenci, u których występują te działania niepożądane nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Wymienione działania niepożądane występują niezbyt często.

Bayer Pharma
AG D-13342 Berlin
Niemcy