Ampril HL 2,5 mg + 12,5 mg 30 tabletek

Ampril HL, 2,5 mg+12,5 mg, 30 tabletek jest lekiem złożonym, zawierającym ramipryl i hydrochlorotiazyd.

Lek Ampril HL jest lekiem złożonym, zawierającym ramipryl i hydrochlorotiazyd.

Ramipryl należy do grupy leków zwanych inhibitorami ACE (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę).
Lek działa poprzez:
- zmniejszenie ilości wytwarzanych przez organizm substancji podwyższających ciśnienie krwi,
- rozluźnianie i rozszerzanie naczyń krwionośnych,
- ułatwianie sercu pompowania krwi w organizmie.

Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków nazywanych tiazydowymi lekami moczopędnymi lub diuretykami. Działanie leku polega na zwiększaniu ilości wydalanej wody (moczu), co powoduje obniżenie ciśnienia tętniczego.

Lek  Ampril HL jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Obie substancje czynne działają wspólnie, powodując obniżenie ciśnienia tętniczego. Substancje te stosowane są w skojarzeniu, jeśli leczenie tylko jedną z nich jest nieskuteczne.

Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży.
Nie należy przyjmować leku Ampril HL w okresie pierwszych 12 tygodniu ciąży oraz nie wolno przyjmować leku po 13 tygodniu ciąży, ponieważ stosowanie leku w okresie ciąży może powodować uszkodzenie płodu.
W przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania leku  Ampril HL należy natychmiast poinformować lekarza. Przed planowanym zajściem w ciążę należy dokonać zmiany leku na inny lek odpowiedni do stosowania w okresie ciąży.
Nie należy przyjmować leku Ampril HL w okresie karmienia piersią.

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie leku
- Lek należy przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze, najlepiej rano.
- Tabletki należy połykać, popijając płynem.
- Nie należy rozkruszać ani rozgryzać tabletek.

Wielkość dawki
Leczenie nadciśnienia tętniczego
Lekarz dostosuje dawkę leku, aż do uzyskania kontroli ciśnienia tętniczego.
Pacjenci w podeszłym wieku
Lekarz zmniejszy dawkę początkową i będzie powoli dostosowywać dawkę.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku Ampril HL i natychmiast skontaktować się z lekarzem - konieczna może być pilna pomoc medyczna:
- obrzęk twarzy, warg lub gardła, utrudniający połykanie lub oddychanie, jak również świąd i wysypka. Mogą być to objawy ciężkiej reakcji alergicznej na lek Ampril HL;
- ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenie jamy ustnej, nasilenie występującej wcześniej choroby skóry, zaczerwienienie, powstawanie pęcherzy lub oddzielanie się skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka lub rumień wielopostaciowy).

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:
- przyspieszonej czynności serca, nierównego lub mocnego bicia serca (kołatanie serca), bólu w klatce piersiowej, uczucia ucisku w klatce piersiowej lub innych ciężkich zaburzeń, w tym zawału serca i udaru;
- duszności, kaszlu, gorączki trwających 2 do 3 dni oraz zmniejszonego łaknienia. Mogą to być objawy choroby płuc, w tym zapalenia płuc;
- łatwiejszego powstawania siniaków, dłuższego niż zazwyczaj czasu krwawienia, jakichkolwiek objawów krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), purpurowych plam na skórze lub częstszych zakażeń, bólu gardła i gorączki, zmęczenia, omdlenia, zawrotów głowy lub bladości skóry. Mogą to być objawy zaburzeń dotyczących krwi lub szpiku kostnego;
- silnego bólu w nadbrzuszu, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki;
- gorączki, dreszczy, zmęczenia, utraty apetytu, bólu żołądka, nudności, zażółcenia skóry lub oczu (żółtaczka). Mogą to być objawy zaburzeń dotyczących wątroby, takich jak zapalenie wątroby lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:
Należy poinformować lekarza w przypadku zaostrzenia lub utrzymywania się poniższych objawów dłużej niż przez kilka dni.

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- Bóle głowy, osłabienie lub zmęczenie.
- Zawroty głowy. Występowanie zawrotów głowy jest bardziej prawdopodobne podczas rozpoczynania przyjmowania leku Ampril HL, oraz po zwiększeniu dawki leku.
- Suchy, drażniący kaszel lub zapalenie oskrzeli.
- Większe niż zazwyczaj stężenie glukozy we krwi, stwierdzane w badaniach laboratoryjnych. U pacjentów z cukrzycą może to powodować nasilenie choroby.
- Większe niż zazwyczaj stężenie kwasu moczowego lub tłuszczów (lipidów) we krwi, stwierdzane w badaniach laboratoryjnych.
- Bolesność, zaczerwienienie i obrzęk stawów.

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- Wysypka skórna z lub bez zgrubień na skórze.
- Nagłe zaczerwienie (zwłaszcza twarzy i szyi), omdlenie, niedociśnienie tętnicze (nieprawidłowo niskie ciśnienie tętnicze krwi), szczególnie podczas szybkiego wstawania lub siadania.
- Zaburzenia równowagi (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego).
- Świąd i nietypowe odczucia na skórze, takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, pieczenie lub cierpnięcie skóry (parestezje).
- Utrata lub zaburzenia smaku.
- Zaburzenia snu.
- Obniżenie nastroju, lęk, większa niż zazwyczaj nerwowość lub rozdrażnienie.
- Niedrożność nosa, zapalenie zatok, duszność.
- Zapalenie dziąseł, obrzęk ust.
- Zaczerwienienie, świąd, obrzęk lub łzawienie oczu.
- Dzwonienie w uszach.
- Niewyraźne widzenie.
- Łysienie.
- Ból w klatce piersiowej.
- Bóle mięśni.
- Zaparcie, ból żołądka lub jelit.
- Niestrawność lub nudności.
- Oddawanie większej niż zazwyczaj ilości moczu w ciągu doby.
- Nadmierne pocenie lub pragnienie.
- Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja), zmniejszenie łaknienia.
- Przyspieszona lub nieregularna czynność serca.
- Obrzęk ramion i nóg. Mogą to być objawy zatrzymywania przez organizm większej niż zazwyczaj ilości wody.
- Gorączka.
- Zaburzenia seksualne u mężczyzn.
- Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, krwinek białych lub płytek krwi albo zmniejszenie stężenia hemoglobiny, stwierdzane w badaniach laboratoryjnych.
- Zaburzenia czynności wątroby, trzustki lub nerek, stwierdzane w badaniach krwi.
- Zmniejszenie stężenia potasu we krwi, stwierdzane w badaniach laboratoryjnych.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Wymioty, biegunka lub zgaga.
- Zaczerwienienie i obrzęk języka lub suchość błony śluzowej jamy ustnej.
- Zwiększenie stężenia potasu we krwi, stwierdzane w badaniach laboratoryjnych.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry).
- Zagęszczony mocz (o ciemnym kolorze), nudności lub wymioty, kurcze mięśni, dezorientacja i drgawki, mogące być objawami niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (ADH) - jeśli wystąpią takie objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Inne zgłaszane działania niepożądane:
Należy poinformować lekarza w przypadku zaostrzenia lub utrzymywania się poniższych objawów dłużej niż przez kilka dni.
- Trudności z koncentracją, niepokój lub splątanie.
- Zmiana koloru palców u rąk i stóp w przypadku oziębienia oraz mrowienie lub ból podczas rozgrzewania palców. Może to być objaw Raynauda.
- Powiększenie piersi u mężczyzn.
- Zakrzepy.
- Zaburzenia słuchu.
- Mniejsze niż zazwyczaj łzawienie oczu.
- Widzenie na żółto.
- Osłabienie wzroku lub ból oczu na skutek podwyższonego ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko - nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a twardówką - ostrej krótkowzroczności lub ostrej jaskry z zamkniętym kątem przesączania).
- Odwodnienie.
- Obrzęk, ból i zaczerwienienie policzków (zapalenie ślinianek).
- Obrzęk jelit, nazywany obrzękiem naczynioruchowym jelit, objawiający się np. bólem brzucha, wymiotami i biegunką.
- Większa niż zazwyczaj wrażliwość na światło słoneczne.
- Silne złuszczanie się skóry, swędząca, guzowata wysypka lub inne reakcje skórne, takie jak czerwona wysypka na twarzy lub na czole.
- Wysypka skórna lub siniaki.
- Plamy na skórze i ziębnięcie kończyn.
- Zaburzenia dotyczące paznokci (np. odklejenie lub oddzielenie się płytki paznokcia od łożyska).
- Sztywność mięśniowo-szkieletowa lub niemożność poruszania szczęką (tężyczka).
- Osłabienie lub kurcze mięśni.
- Osłabienie popędu seksualnego u mężczyzn lub kobiet.
- Obecność krwi w moczu. Może to być objaw choroby nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek).
- Zwiększenie stężenia cukru w moczu.
- Zwiększenie liczby niektórych krwinek białych (eozynofilia), stwierdzane w badaniach krwi.
- Zbyt mała liczba komórek krwi (pancytopenia), stwierdzana w badaniach krwi.
- Zmiana stężenia elektrolitów, takich jak sód, wapń, magnez i chlorki we krwi, stwierdzana w badaniach krwi.
- Spowolnienie lub zaburzenia odruchów.
- Zaburzenia węchu.
- Trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy.

Substancjami czynnymi leku są ramipryl i hydrochlorotiazyd.
Ampril HL: Każda tabletka zawiera 2,5 mg ramiprylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.

Pozostałe składniki to: sodu wodorowęglan, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, skrobia żelowana oraz sodu stearylofumuran.

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia