Opis
Broncho-Vaxom, 3,5 mg, 30 kapsułek jest lekiem stymulującym układ immunologiczny. Zawiera lizat bakterii najczęściej wywołujących zakażenia dróg oddechowych.
Działanie
U ludzi, lek pobudza mechanizmy odporności komórkowej i humoralnej przez aktywację makrofagów, zwiększanie liczby krążących limfocytów T oraz zwiększanie stężenia immunoglobulin wydzielanych przez błonę śluzową układu oddechowego.
Wskazania
Wskazania do stosowania leku Broncho-Vaxom są następujące:
- zapobieganie nawracającym zakażeniom dróg oddechowych (ZDO) u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat.
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Chociaż nie ma danych na temat jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych leku w odniesieniu do zarodka lub płodu, to jednak lek Broncho-Vaxom nie powinien być stosowany w trakcie ciąży.
Karmienie piersią
Nie przeprowadzono żadnych badań oceniających stosowanie leku u kobiet karmiących piersią. Dlatego też w okresie karmienia piersią należy zachować ostrożność.
Dawkowanie
Należy go przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Broncho-Vaxom jest lekiem do stosowania doustnego u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat.
Zaleca się stosować przez trzy kolejne miesiące według schematu:
1 kapsułka na dobę, na czczo przez 10 kolejnych dni w miesiącu, przez 3 miesiące.
Można też zawartość kapsułki wsypać do szklanki z sokiem owocowym, mlekiem lub wodą i wypić. Ten sposób jest zalecany szczególnie u małych dzieci.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, ten lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Obserwowano następujące działania niepożądane:
Często (mogą występować maksymalnie u 1 na 10 pacjentów): ból głowy, kaszel, biegunka, ból brzucha, wysypka.
Niezbyt często (mogą występować maksymalnie u 1 na 100 pacjentów):
nudności, wymioty, niestrawność, pokrzywka, gorączka, zmęczenie
Reakcje alergiczne, w tym: wysypka, zaczerwienienie, obrzęk powiek, twarzy, kostek, stóp lub palców, swędzenie, nagła duszność lub trudności w oddychaniu.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Obrzęk twarzy, ust, języka, gardła, stóp i dłoni.
W przypadku reakcji skórnych i zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądka i jelit, należy przerwać stosowanie leku Broncho-Vaxom i zasięgnąć porady lekarza.
Skład
Substancją czynną jest liofilizat OM-85 : 20 mg
w tym liofilizowane lizaty bakteryjne:
Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis : 3,5 mg
galusan propylu (E 310) : 42 mikrogramy
sodu glutaminian (E 621) : 1,515 mg
mannitol : do 20 mg
Inne składniki leku to: skrobia (żelowana), magnezu stearynian, mannitol
Skład osłonki kapsułki: żelatyna, indygotyna (E 132), tytanu dwutlenek (E 171)
Producent
OM PHARMA S.A.
R. da Industria, 2 – Quinta Grande
2610-088 Amadora – Lisboa, Portugalia