Carvedilol-ratiopharm 12,5 mg, 30 tabletek powlekanych

Lek Carvedilol-ratiopharm należy do grupy leków nazywanych alfa- i beta-adrenolitykami.

Lek Carvedilol-ratiopharm stosowany jest w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego) oraz w leczeniu dławicy piersiowej. Lek Carvedilol-ratiopharm jest również stosowany w leczeniu wspomagającym niewydolności serca.

Kiedy nie stosować leku Carvedilol-ratiopharm:
− jeśli pacjent ma uczulenie na karwedylol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
− jeśli u pacjenta występuje nieleczona lub niewyrównana niewydolność serca lub pewnego typu zaburzenia przewodzenia impulsów w sercu (tak zwany blok przedsionkowokomorowy drugiego lub trzeciego stopnia u pacjentów bez wszczepionego stymulatora serca lub tak zwany zespół chorego węzła zatokowego),
− u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby,
− jeśli u pacjenta występuje bardzo wolna czynność serca (poniżej 50 skurczów na minutę) lub bardzo niskie ciśnienie tętnicze,
− jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie zaburzenia czynności serca (wstrząs kardiogenny),
− jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (kwasica metaboliczna),
− u pacjentów z astmą oskrzelową lub ostrym zwężeniem dróg oddechowych.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Carvedilol-ratiopharm należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- Jeśli u pacjenta stwierdzono niewydolność serca z towarzyszącym
- niskim ciśnieniem tętniczym,
- zmniejszonym zaopatrzeniem serca w krew i tlen (choroba niedokrwienna serca) i stwardnieniem ścian tętnic (miażdżyca)
- i (lub) zaburzeniem czynności nerek. W takim przypadku lekarz będzie kontrolować czynność nerek. Może być konieczne zmniejszenie dawki leku.
- W przypadku pacjentów po zawale serca. Choroba musi być odpowiednio leczona przed rozpoczęciem przyjmowania leku Carvedilol-ratiopharm.
- W przypadku pewnego typu zaburzeń przewodzenia impulsów w sercu (tak zwany blok przedsionkowo-komorowy I stopnia).
- Jeśli u pacjenta występuje nadciśnienie tętnicze wtórne.
- W przypadku nieleczonych ciężkich zaburzeń oddychania; lek Carvedilol-ratiopharm może nasilić trudności w oddychaniu.
- Jeśli u pacjenta stwierdzono cukrzycę. Leczenie lekiem Carvedilol-ratiopharm może maskować objawy małego stężenia cukru we krwi. Dlatego też należy regularnie kontrolować stężenie cukru we krwi.
- W przypadku ciężkiego zaburzenia krążenia obwodowego w rękach i stopach.
- Jeśli u pacjenta występuje objaw Raynauda (palce rąk lub stóp stają się sine, następnie bledną, a później czerwienieją, czemu towarzyszy ból). Lek Carvedilol-ratiopharm może nasilać te objawy.
- Jeśli u pacjenta występuje nadczynność tarczycy ze zwiększonym wydzielaniem hormonów tarczycy; lek Carvedilol-ratiopharm może maskować objawy.
- Jeśli pacjent przyjmuje lek Carvedilol-ratiopharm i ma być poddany zabiegowi operacyjnemu w znieczuleniu ogólnym. W takim wypadku należy poinformować anestezjologa o zażywaniu leku Carvedilol-ratiopharm.
- Jeśli u pacjenta występuje bardzo wolne tętno (poniżej 55 skurczów serca na minutę).
- Jeśli kiedykolwiek występowały ciężkie reakcje alergiczne (np. po użądleniu przez owada lub po spożyciu pokarmu) lub jeśli u pacjenta przeprowadzane jest (lub planowane) leczenie odczulające; lek Carvedilol-ratiopharm może osłabiać działanie leków podawanych w razie wystąpienia reakcji alergicznych.
- W przypadku łuszczycy.
- W przypadku nie leczonej nadczynności nadnerczy (guza chromochłonnego nadnerczy).
- W przypadku rzadko występującej postaci dławicy piersiowej, nazywanej dławicą typu Prinzmetala, spowodowanej skurczem tętnic wieńcowych.
- Jeśli pacjent stosuje soczewki kontaktowe. Lek Carvedilol-ratiopharm może zmniejszać wydzielanie łez.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Inne, stosowane jednocześnie leki mogą wpływać na działanie leku Carvedilol-ratiopharm, jak również lek Carvedilol-ratiopharm może wpływać na działanie innych leków.
Szczególnie ważne jest, by poinformować lekarza o przyjmowaniu następujących leków:
- Digoksyna lub digitoksyna (stosowane w leczeniu niewydolności serca).
- Insulina lub doustne leki przeciwcukrzycowe (leki zmniejszające stężenie glukozy we krwi), ponieważ ich działanie przeciwcukrzycowe może być nasilone, a objawy małego stężenia glukozy we krwi mogą być maskowane.
- Ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy).
- Karbamazepina (lek stosowany w leczeniu padaczki).
- Flukonazol (lek przeciwgrzybiczy).
- Paroksetyna, fluoksetyna, bupropion (leki stosowane w leczeniu depresji).
- Leki zawierające rezerpinę, guanetydynę, metylodopę, guanfacynę oraz inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (stosowane w leczeniu depresji i choroby Parkinsona), gdyż mogą one dodatkowo zwalniać czynność serca.
- Cyklosporyna (lek stosowany w celu osłabienia reakcji odpornościowych, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepionego narządu, a także w leczeniu niektórych zaburzeń reumatycznych lub dermatologicznych).
- Leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. werapamil, diltiazem, chinidyna, amiodaron).
- Klonidyna (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia lub migreny).
- Sympatykomimetyki (leki pobudzające działanie współczulnego układu nerwowego).
- Leki stosowane w leczeniu zaburzeń oddechowych np. salbutamol, formoterol.
- Pochodne dihydropirydyny (leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego oraz chorób serca)
- Inne leki obniżające ciśnienie tętnicze. Lek Carvedilol-ratiopharm może nasilać działanie innych, jednocześnie stosowanych leków obniżających ciśnienie tętnicze (np. antagonistów receptora alfa1-adrenergicznego, azotanów) oraz leków w przypadku których obniżenie ciśnienia tętniczego występuje jako działanie niepożądane np. barbituranów (leki stosowane w leczeniu padaczki), fenotiazyn (leki stosowane w leczeniu psychoz), trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (leki stosowane w leczeniu depresji), leków rozszerzających naczynia krwionośne
- Leki blokujące przewodzenie nerwowo-mięśniowe (leki zmniejszające napięcie mięśni)
- Ergotamina (lek stosowany w leczeniu migreny)
- Leki znieczulające (leki stosowane w znieczuleniu)
- Niektóre leki przeciwbólowe (NLPZ - niesteroidowe leki przeciwzapalne), estrogeny (hormony) oraz kortykosteroidy (hormony nadnerczy), gdyż mogą one w niektórych przypadkach osłabiać działanie obniżające ciśnienie leku Carvedilol-ratiopharm.
- Cynakalcet (lek stosowany w leczeniu chorób przytarczyc).

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Podczas stosowania leku Carvedilol-ratiopharm istnieje ryzyko uszkodzenia płodu. Lek Carvedilolratiopharm może być stosowany w czasie ciąży wyłącznie, jeśli lekarz uzna to za konieczne. Dlatego zawsze należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Carvedilol-ratiopharm w ciąży.
Nie wiadomo czy lek Carvedilol-ratiopharm przenika do mleka kobiecego i w związku z tym nie należy go stosować w okresie karmienia piersią.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Większość działań niepożądanych jest zależna od dawki leku i ustępuje po jej zmniejszeniu lub po przerwaniu leczenia. Niektóre działania niepożądane występują na początku leczenia i ustępują samoistnie podczas kontynuacji leczenia.
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Zawroty głowy
- Ból głowy
- Niewydolność serca
- Niskie ciśnienie tętnicze
- Uczucie zmęczenia
Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zakażenie górnych dróg oddechowych
- Zakażenie dróg moczowych
- Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych
- Zwiększenie masy ciała
- Zwiększenie stężenia cholesterolu
- Pogorszenie kontroli stężenia cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą
- Depresja, obniżenie nastroju
- Zaburzenia widzenia
- Zmniejszone wydzielanie łez, podrażnienie oczu
- Zwolnienie czynności serca
- Obrzęki (obrzęk całego lub części ciała), zatrzymanie płynów, zwiększenie objętości krwi w organizmie
- Zawroty głowy podczas nagłego wstawania
- Zaburzenia krążenia (których objawem może być ziębnięcie rąk i stóp), stwardnienie tętnic (miażdżyca) nasilenie objawów u pacjentów z chorobą Raynauda (początkowo zasinienie palców rąk lub stóp, następnie zblednięcie, a potem zaczerwienienie z towarzyszącym bólem) lub chromaniem przestankowym (ból nóg nasilający się podczas chodzenia)
- Astma i zaburzenia oddychania
- Nagromadzenie płynu w płucach
-Biegunka
- Złe samopoczucie, nudności, wymioty, ból brzucha, niestrawność
- Ból (np. rąk i nóg)
- Ostra niewydolność nerek i zaburzenia czynności nerek u pacjentów z miażdżycą tętnic i (lub) zaburzeniem czynności nerek
- Trudności w oddawaniu moczu
Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- Zaburzenia snu
- Splątanie
- Omdlenie
- Zaburzenia czucia
- Zaburzenia przewodzenia impulsów w sercu, dławica piersiowa (połączona z bólem w klatce piersiowej),
- Określone reakcje skórne (np. alergiczne zapalenie skóry, pokrzywka, świąd i stany zapalne skóry, nasilone pocenie się, zmiany skórne o charakterze łuszczycowym lub liszaja płaskiego.
- Wypadanie włosów
- Impotencja
Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość)
- Niedrożność nosa
- Suchość błony śluzowej jamy ustnej
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, w tym pojedyncze przypadki):
- Mała liczba krwinek białych
-Reakcje alergiczne
- Ciężkie reakcje skórne, w tym powstawanie pęcherzy, czerwonych lub fioletowych plam lub złuszczanie skóry. Mogą one również wystąpić w jamie ustnej, na oczach i innych błonach śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka lub rumień wielopostaciowy)
- Zmiany w wynikach badań czynności wątroby
- Niekontrolowane oddawanie moczu u kobiet (nietrzymanie moczu)

Substancją czynną leku jest karwedylol. Każda tabletka zawiera 6,25 mg lub 12,5 mg lub 25 mg karwedylolu.
Pozostałe składniki to:
-celuloza mikrokrystaliczna
- laktoza jednowodna
- krospowidon
- powidon
- krzemionka koloidalna bezwodna
- magnezu stearynian

Zawroty głowy i uczucie zmęczenia mogą wystąpić na początku leczenia, po zwiększeniu dawki, po zmianie leku na inny lub podczas jednoczesnego spożywania alkoholu. Nie wiadomo czy karwedylol stosowany w dawkach terapeutycznych zaburza zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jeśli wystąpią zawroty głowy lub osłabienie podczas przyjmowania leku należy unikać prowadzenia pojazdów lub wykonywania czynności wymagających wzmożonej uwagi.

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Niemcy