CRP test Dr. Max 1 sztuka

CRP test Dr. Max, 1 sztuka to szybki autotest do półilościowego wykrywania białka C-reaktywnego (CRP) w próbkach pełnej krwi. Wyrób medycznny.

Białko C-reaktywne (CRP) to białko ostrej fazy, produkowane głównie przez wątrobę, którego stężenie zwiększa się w wyniku urazu, infekcji i stanu zapalnego. Chociaż nie jest to specyficzny marker konkretnego zaburzenia, CRP jest obecnie stosowany jako ogólny wskaźnik diagnostyczny infekcji i stanu zapalnego oraz do monitorowania reakcji pacjentów na leczenie i rekonwalescencji pooperacyjnej. Stężenie CRP we krwi jest duże podczas infekcji bakteryjnych i małe podczas infekcji wirusowych. Z tego powodu ilość białka C-reaktywnego może być użytecznym narzędziem do określenia pochodzenia stanu zapalnego. Monitorowanie stężenia CRP w czasie pomaga określić skuteczność leczenia i ocenić proces leczenia pacjenta. Stężenie CRP we krwi osiąga maksymalne stężenie pomiędzy 24 a 48 godziną od wystąpienia pierwszych objawów infekcji/ zapalenia, a następnie zaczyna zmniejszać się w miarę ustępowania infekcji/zapalenia. Test na białko C-reaktywne umożliwia półilościową ocenę stężenia CRP we krwi, co pomaga w diagnostyce terapeutycznej i monitorowaniu.

CRP test Dr. Max to szybki test immunochromatograficzny służący do półilościowego wykrywania białka C-reaktywnego w próbkach ludzkiej krwi. Wykorzystuje specjalne przeciwciała monoklonalne skoniugowane ze złotem, zintegrowane z paskiem reaktywnym.

JAK DZIAŁA TEST BIAŁKA C-REAKTYWNEGO?

Test wykrywa obecność CRP w próbkach ludzkiej krwi pełnej za pomocą specyficznych przeciwciał i cząstek złota koloidalnego osadzonych w pasku testowym.

KIEDY MOŻNA ZASTOSOWAĆ TEST?

Test CRP można stosować w przypadku objawów infekcji lub stanu zapalnego, takich jak gorączka, ból głowy czy osłabienie, a także do monitorowania procesu gojenia po operacjach i drobnych urazach. Test może służyć także do monitorowania skuteczności prowadzonego leczenia i można go wykonać o dowolnej porze dnia.

CZY WYNIK MOŻE BYĆ NIEPRAWIDŁOWY?

Wynik jest prawidłowy pod warunkiem ścisłego przestrzegania instrukcji i przechowywania testu w warunkach opisanych w rozdziale „Środki ostrożności”. Jednakże wynik może być nieprawidłowy, jeśli: urządzenie przed użyciem wejdzie w kontakt z innymi płynami, jeśli ilość krwi i (lub) rozcieńczalnika będzie niewystarczająca, jeśli liczba kropli dozowanych do zagłębienia będzie nieprawidłowa lub jeśli czasy odczytu nie będą ściśle przestrzegane. Dołączona plastikowa pipeta pozwala użytkownikowi mieć pewność, że pobrał odpowiednią ilość krwi.

JAK INTERPRETOWAĆ TEST, JEŚLI KOLOR I INTENSYWNOŚĆ PASKÓW TESTOWYCH I KONTROLNYCH SĄ RÓŻNE?

Kolor i intensywność linii nie mają znaczenia dla interpretacji wyniku. Aby prawidłowo ocenić wynik, należy zapoznać się z sekcją „Interpretacja wyników” i ilustracjami.

CZY WYNIK JEST WIARYGODNY, JEŚLI ZOSTAŁ ODCZYTANY PO 6 MINUTACH?

Nie. Test należy odczytać 5 minut po zakończeniu procedury testowej i nie później niż 6 minut od tej chwili. Wyniki odczytane po 6 minutach mogą być nieprawidłowe.

CO NALEŻY ZROBIĆ, JEŚLI WYNIK JEST POZYTYWNY?

Jeżeli wynik jest dodatni, a CRP jest większe niż 10 mg/l, należy zapoznać się z rozdziałem „Interpretacja wyniku” i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, gdyż może być konieczne podanie antybiotyków.

CO NALEŻY ZROBIĆ, JEŚLI WYNIK JEST NEGATYWNY?

Wynik negatywny oznacza, że stężenie CRP jest mniejsze niż 10 mg/l, co oznacza, że nie toczy się ani infekcja wirusowa, ani bakteryjna. Jeżeli objawy nie ustąpią, należy zasięgnąć porady lekarza.

JAK DOKŁADNY JEST TEST BIAŁKA C-REAKTYWNEGO?

Test CRP wykazał wysoką zgodność z analitycznym metodami referencyjnymi, z 97% dokładnością w rozróżnianiu wartości prawidłowych (< 10 mg/l) od nieprawidłowych.

Zawartość:

• 1 hermetycznie zamknięta aluminiowa torebka zawierająca:
  • 1 kasetkę z C-Reactive Protein Test i torebkę ze środkiem osuszającym;
  • 1 przezroczysta torebka plastikowa zawierająca pipetę do pobierania krwi;
  • 1 fiolka z zakraplaczem zawierająca rozcieńczalnik do C-Reactive Protein Test wymagany do 1 testu;
  • 2 bezbolesne, sterylne lancety do pobrania próbki krwi;
  • 1 gazik nasączony alkoholem do oczyszczenia skóry
  • 1 ulotka z instrukcją używania.

1. Należy umyć ręce ciepłą wodą z mydłem, spłukać czystą wodą i pozostawić do wyschnięcia. Stosowanie ciepłej wody ułatwia pobieranie krwi włośniczkowej, gdyż powoduje rozszerzenie naczyń.
2. Potrzebny materiał należy rozłożyć w następujący sposób: otworzyć aluminiową torebkę, wyjąć tylko kasetę testową i wyrzucić saszetkę ze środkiem osuszającym. Należy otworzyć plastikowe opakowanie zawierające pipetę. Otworzyć fiolkę odkręcając białą nakrętkę uważając, aby nie spadła ona na podłogę.
3. Ostrożnie obrócić nasadkę ochronną sterylnego lancetu o 360°, nie ciągnąc jej, a następnie zdjąć i wyrzucić nasadkę.
4. Ostrożnie rozmasować palec wybrany do nakłucia (zalecana jest boczna strona palca serdecznego). Ważne jest, aby masaż był wykonywany w kierunku od dłoni do czubka palca, aby poprawić przepływ krwi. Otwarty koniec lancetu (od strony, z której została zdjęta nasadka) należy docisnąć do opuszki palca. Końcówka lancetu automatycznie chowa się po użyciu. Jeśli lancet nie działa prawidłowo, należy go wyrzucić i użyć drugiego dostarczonego w zestawie. Jeśli drugi lancet nie jest potrzebny, można go wyrzucić bez specjalnych środków ostrożności.
5. Trzymając rękę skierowaną w dół, palec należy masować, aż pojawi się duża kropla krwi. Ważne jest, aby masować w kierunku od dłoni do czubka palca, aby poprawić przepływ krwi.
6. Należy wziąć pipetę, nie naciskając gruszki. Zalecane są dwie metody pobierania próbek:
   1. pipetę należy trzymać poziomo bez naciskania gruszki przykładając ją do kropli krwi, która przedostanie się do pipety na zasadzie kapilarności. Po osiągnięciu czarnej linii pipetę należy odsunąc. Jeśli nie ma wystarczającej ilości krwi, należy kontynuować masowanie palca, aż do osiągnięcia czarnej linii.
   2. pipetę należy umieścić na czystej, płaskiej powierzchni tak, aby końcówka wystawała ponad powierzchnię, następnie umieść kroplę krwi w kontakcie z pipetą; krew przedostanie się do środka na zasadzie kapilarności. Jeśli krwi jest za mało, należy kontynuować masowanie palca, aż krew osiągnie czarną linię. W miarę możliwości należy unikać ciągłego odsuwania końcówki pipety od palca, aby zapobiec tworzeniu się pęcherzyków powietrza.
7. Pobraną za pomocą pipety krew należy umieścić w uprzednio otwartej fiolce. Nacisnąć gruszkę pipety 2 lub 3 razy, aby upewnić się, że cała krew została przeniesiona do roztworu rozcieńczalnika. Założyć zakrętkę na fiolkę i dobrze wymieszać przez co najmniej 10 sekund. 
8. Odkręcić niebieską nakrętkę z fiolki z zakraplaczem (pozostawiając białą nakrętkę mocno dokręconą).Wlać 3 krople do zagłębienia pokazanego na kasecie (S). 
9. Poczekać 5 minut, a następnie odczytać wyniki.

Pełna instrukcja interpretacji wyników znajduje się wewnątrz opakowania testu.

Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro do użytku indywidualnego.

1. Wyrób do diagnostyki in vitro do użytku indywidualnego.
2. Przed wykonaniem testu należy uważnie przeczytać niniejszą instrukcję używania. Test jest wiarygodny tylko wtedy, gdy jest wykonany prawidłowo przestrzegając wszystkich instrukcji.
3. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
4. Nie używać testu po upływie terminu ważności, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub jeśli aluminiowa torebka nie jest szczelnie zamknięta i jest naruszona.
5. Należy postępować zgodnie z procedurą, używając wyłącznie określonych ilości krwi i rozcieńczalnika.
6. Należy użyć kasety testowej CRP natychmiast po wyjęciu z aluminiowej torebki.
7. Aby zachować prawidłową funkcjonalność testu, składniki testu należy przechowywać w temperaturze od +4°C do +30°C. Nie zamrażać.
8. Test i lancety należy używać tylko raz.
9. Test służy wyłącznie do użytku zewnętrznego. NIE POŁYKAĆ.
10. Nie zaleca się stosowania u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe (leki rozrzedzające krew) oraz u osób chorych na hemofilię.
11. Po użyciu należy zutylizować wszystkie składniki testu zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów. Należy poprosić farmaceutę o poradę.
12. Jeśli badanie jest wykonywane u innej osoby, należy postępować z próbkami krwi tak, jakby zawierały czynnik zakaźny przenoszony przez krew. Podczas stosowania należy nosić rękawiczki jednorazowe.

Materiały wymagane, ale niedostarczone: wata, urządzenie do pomiaru czasu (np. minutnik, zegarek).

• Nie otwierać szczelnie zamkniętej torebki aluminiowej aż do momentu rozpoczęcia wykonania testu. Należy zwrócić uwagę, żeby otworzyć ją zgodnie z oznaczeniem.
• Nie wolno używać środka osuszającego. Należy wyrzucić go razem z odpadami domowymi bez otwierania go.

1 test

Dr. Max Sp. z o.o.
ul. Krzemieniecka 60a
54-613 Wrocław, Polska
e-mail: biuro@drmax.com.pl

PRIMA LAB SA
Via Antonio Monti 7
CH-6828 Balerna
Szwajcaria