Dalacin, 20 mg/g, 2%, krem dopochwowy, 40 g

Dalacin, 20 mg/g, 2%, krem dopochwowy, 40 g zawiera klindamycynę - antybiotyk o działaniu przeciwbakteryjnym.

Krem dopochwowy Dalacin stosuje się w leczeniu bakteryjnego zapalenia pochwy, wywołanego przez wrażliwe drobnoustroje.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Dalacin krem dopochwowy można stosować w okresie ciąży jedynie za zgodą lekarza.

Ciąża
Dalacin krem dopochwowy może być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży tylko wtedy, gdy w opinii lekarza jest to zdecydowanie konieczne, gdyż dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania podczas trzech pierwszych miesięcy ciąży są ograniczone.

Karmienie piersią
Brak wystarczających danych dotyczących przenikania klindamycyny do mleka ludzkiego.
U niemowlęcia karmionego piersią nie można wykluczyć wystąpienia ciężkich działań niepożądanych. Dlatego lekarz zadecyduje, czy pacjentka w tym samym okresie może przyjmować klindamycynę i karmić piersią.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to 5 g kremu (100 mg klindamycyny), czyli zawartość jednego aplikatora podawana dopochwowo, raz na dobę, najlepiej przed udaniem się na spoczynek nocny, przez 7 kolejnych dni. W zależności od objawów, lekarz może zalecić krótszy, 3-dniowy okres leczenia.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bezpieczeństwo stosowania klindamycyny w postaci kremu dopochwowego oceniono w badaniach klinicznych prowadzonych u kobiet niebędących w ciąży i u kobiet ciężarnych w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Poniższe działania niepożądane obserwowano mniej niż u 10% pacjentek.

Bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
• kandydoza pochwy i sromu

Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
• zakażenia grzybicze, zakażenia drożdżakami
• ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia smaku
• zakażenia górnych dróg oddechowych
• ból brzucha, zaparcia, biegunka, nudności, wymioty
• świąd (w miejscach innych niż miejsce podania), wysypka
• ból pleców
• zakażenia dróg moczowych, cukromocz, białkomocz
• nieprawidłowy poród
• zapalenie pochwy i sromu, zaburzenia pochwy i sromu, zaburzenia miesiączkowania, ból pochwy i sromu, krwotok z macicy, upławy

Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
• zakażenia bakteryjne
• reakcje alergiczne
• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• krwawienie z nosa
• miejscowy ból brzucha, wzdęcia z oddawaniem gazów, nieprzyjemny zapach z ust
• pokrzywka, rumień
• bolesne lub utrudnione oddawanie moczu
• rzęsistkowe zapalenie pochwy i sromu, zapalenie pochwy, ból w okolicy miednicy
• nieprawidłowe wyniki badań mikrobiologicznych

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• kandydoza skóry
• nadczynność tarczycy
• rzekomobłoniaste zapalenie jelit, zaburzenia żołądka i jelit, niestrawność
• wysypka grudkowo-plamkowa
• endometrioza
• obrzęk zapalny, ból w miejscu podania

Substancją czynną leku jest klindamycyna. 5 g kremu (zawartość aplikatora) zawiera 100 mg klindamycy w postaci klindamycyny fosforanu.

Pozostałe składniki leku to: sorbitanu monostearynian, polisorbat 60, glikol propylenowy (E1520), kwas stearynowy, alkohol cetostearylowy, cetylu palmitynian (Cutina CPV), olej mineralny (parafina płynna), alkohol benzylowy (E1519), woda oczyszczona

Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Belgia