Opis
Debretin to lek zawierający jako substancję czynną trimebutyny maleinian (Trimebutini maleas) mający wpływ na motorykę przewodu pokarmowego.
Działanie
Trimebutyna, substancja czynna leku Debretin, stymuluje motorykę jelit. Działanie leku zależne jest od stanu czynnościowego przewodu
pokarmowego. Regulacja perystaltyki obejmuje cały przewód pokarmowy: napięcie dolnego zwieracza przełyku, proces opróżniania żołądka, perystaltykę jelita cienkiego i okrężnicy.
Trimebutyna pobudza mięśnie jelita o zmniejszonej czynności oraz działa spazmolitycznie na mięśnie o wzmożonej pobudliwości ruchowej.
Maksymalne stężenie we krwi występuje po 1 do 2 godzin. Lek wydalany jest głównie z moczem.
Wskazania
Debretin stosuje się w leczeniu:
• zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego, określanych jako zespół jelita drażliwego;
• zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego: biegunka, zaparcia, bóle brzucha, stany skurczowe jelit.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku Debretin:
- jeśli pacjent ma uczulenie na trimebutynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Debretin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie leku u dzieci
Przyjmowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jednoczesne podawanie trimebutyny z zotepiną może nasilać działanie przeciwcholinergiczne.
Opisano synergizm działania trimebutyny w połączeniu z ryzatryptanem w leczeniu napadów migrenowych bólów głowy.
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża: Brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania trimebutyny w czasie ciąży. Nie należy podawać leku kobietom w pierwszym trymestrze ciąży. W drugim i trzecim trymestrze ciąży lek można stosować jedynie w przypadkach zdecydowanej konieczności.
Karmienie piersią: W czasie karmienia piersią przyjmowanie leku nie jest przeciwwskazane.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek przeznaczony do stosowania wyłącznie u dorosłych.
Dorośli: 1 tabletka 3 razy na dobę. W wyjątkowych przypadkach dawkę można zwiększyć do 6 tabletek na dobę w dawkach podzielonych.
Sposób podawania
Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Debretin
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W przypadku przedawkowania leku zaleca się leczenie objawowe.
Pominięcie zastosowania leku Debretin
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Należy powrócić do ustalonego przez lekarza schematu dawkowania.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000): skórne reakcje alergiczne, zmęczenie, nudności.
Skład
- Substancją czynną leku jest trimebutyny maleinian.
Każda tabletka zawiera 100 mg trimebutyny maleinianu.
- Pozostałe składniki to:
rdzeń: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, magnezu stearynian;
otoczka: hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, kwas stearynowy, tytanu dwutlenek (E171).
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Debretin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Producent
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.