Decapeptyl 0,1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań podskórnych, 7 strzykawek po 1 ml

Decapeptyl, 0,1 mg, 0,1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań podskórnych, 7 strzykawek po 1 ml zawiera tryptorelinę (w postaci octanu tryptoreliny). Jednym z jej działań jest zmniejszanie wytwarzania przez organizm hormonów płciowych.

U mężczyzn:
• do leczenia hormonozależnego raka gruczołu krokowego miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami.

U kobiet:
• do leczenia endometriozy (tworzenie się tkanki macicznej poza macicą).

Leku Decapeptyl 0,1 mg nie wolno stosować w ciąży i w okresie karmienia piersią.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne, niehormonalne metody antykoncepcji.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Lek Decapeptyl 0,1 mg przeznaczony jest do wstrzykiwań podskórnych.

Zwykle stosuje się dawkę początkową 0,5 mg jeden raz na dobę przez 7 dni, a następnie dawkę podtrzymującą 0,1 mg jeden raz na dobę.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

U mężczyzn

Następujące, bardzo częste działania niepożądane występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów:
▪ utrata popędu płciowego
▪ uderzenia gorąca
▪ nadmierne pocenie się
▪ zaburzenia wzwodu

Następujące, częste działania niepożądane występują u 1 do 10 na 100 pacjentów:
▪ zawroty głowy
▪ zwiększone ciśnienie krwi
▪ ból kości
▪ uczucie zmęczenia
▪ ból w miejscu wstrzyknięcia

Następujące, niezbyt częste działania niepożądane występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów:
▪ zmniejszony apetyt
▪ bezsenność
▪ parestezje (uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia)
▪ nudności
▪ zaparcie
▪ suchość w ustach
▪ łysienie
▪ ból pleców
▪ ginekomastia

Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych:
▪ zapalenie nosogardzieli (przeziębienie)
▪ reakcje anafilaktyczne
▪ nadwrażliwość
▪ zwiększony apetyt
▪ dna
▪ cukrzyca
▪ depresja
▪ zmiany nastroju
▪ splątanie świadomości
▪ zmniejszona aktywność
▪ euforyczny nastrój
▪ niepokój
▪ apatia
▪ ból głowy
▪ zaburzenia pamięci
▪ zaburzenia smaku
▪ senność
▪ trudność stania
▪ nieprawidłowe czucie w oku
▪ zaburzone widzenie
▪ niewyraźne widzenie
▪ szum w uszach
▪ zaburzenia równowagi
▪ zmniejszone ciśnienie krwi
▪ duszność (spłycony oddech)
▪ duszność (spłycony oddech) w pozycji leżącej
▪ krwawienie z nosa
▪ ból brzucha
▪ biegunka
▪ wymioty
▪ rozdęcie brzucha
▪ wzdęcie
▪ trądzik
▪ świąd skóry
▪ wysypka
▪ pęcherzyki skórne
▪ obrzęk naczynioruchowy (obrzęk występujący pod skórą)
▪ pokrzywka
▪ plamica (purpurowe plamy na skórze)
▪ ból mięśniowo-szkieletowy
▪ ból kończyn
▪ ból stawów
▪ skurcze mięśni
▪ osłabienie mięśniowe
▪ ból mięśni
▪ sztywność stawów
▪ obrzęk stawów
▪ sztywność mięśniowo-szkieletowa
▪ zapalenie kości i stawów
▪ ból piersi
▪ zanik jąder
▪ ból jąder
▪ brak wytrysku nasienia
▪ osłabienie
▪ zmiany w EKG (wydłużenie odstępu QT)
▪ zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
▪ odczyn zapalny w miejscu wstrzyknięcia
▪ reakcja w miejscu wstrzyknięcia
▪ obrzęk
▪ ból
▪ dreszcze
▪ ból w klatce piersiowej
▪ objawy grypopodobne
▪ gorączka
▪ złe samopoczucie
▪ drażliwość
▪ zwiększona aktywność niektórych enzymów wątrobowych
▪ zwiększone stężenie we krwi kreatyniny
▪ zwiększone stężenie we krwi mocznika
▪ zwiększone ciśnienie krwi
▪ zwiększona temperatura ciała
▪ zwiększona masa ciała
▪ zmniejszona masa ciała

U kobiet

Następujące, bardzo częste działania niepożądane występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów:
▪ zmniejszony popęd płciowy
▪ zaburzenia snu
▪ ból głowy
▪ uderzenia gorąca
▪ nadmierne pocenie się
▪ krwawienie lub plamienie z pochwy
▪ suchość pochwy i sromu

Następujące, częste działania niepożądane występują u 1 do 10 na 100 pacjentów:
▪ hiperandrogenizm
▪ zmieniony nastrój
▪ niepokój
▪ bezsenność
▪ depresja
▪ obniżony nastrój
▪ zawroty głowy
▪ kołatanie serca
▪ objawy ze strony górnych dróg oddechowych
▪ nudności
▪ niestrawność
▪ zaburzenia żołądkowo-jelitowe
▪ ból brzucha
▪ łysienie
▪ ból stawów
▪ bolesne stosunki płciowe
▪ zaburzenia piersi
▪ krwawienie z odstawienia
▪ uczucie zmęczenia
▪ osłabienie
▪ drażliwość
▪ zwiększona masa ciała
▪ nieprawidłowa masa ciała

Następujące, niezbyt częste działania niepożądane występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów:
▪ parestezje (uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia)
▪ zaburzenia równowagi
▪ ból pleców
▪ ból kości
▪ skurcze mięśni
▪ obrzęk
▪ ból w miejscu wstrzyknięcia
▪ reakcja w miejscu wstrzyknięcia
▪ zwiększone ciśnienie krwi

Następujące, rzadkie działania niepożądane występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów:
▪ wymioty
▪ ból mięśni
▪ nadmierne krwawienie miesiączkowe
▪ ból w miednicy

Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych:
▪ nadwrażliwość
▪ reakcje anafilaktyczne
▪ splątanie świadomości
▪ niewyraźne widzenie
▪ zaburzone widzenie
▪ duszność (spłycony oddech)
▪ dolegliwości brzuszne
▪ biegunka
▪ świąd skóry
▪ wysypka
▪ obrzęk naczynioruchowy (obrzęk występujący pod skórą)
▪ pokrzywka
▪ osłabienie mięśniowe
▪ bolesne miesiączkowanie
▪ ból piersi
▪ krwawienie pomiędzy normalnymi krwawieniami miesiączkowymi
▪ brak miesiączki
▪ zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
▪ zapalenie w miejscu wstrzyknięcia
▪ gorączka
▪ złe samopoczucie

- Substancją czynną leku jest tryptorelina. 1 ml roztworu zawiera 0,1 mg tryptoreliny.
- Pozostałe składniki to: sodu chlorek, kwas octowy lodowaty, woda do wstrzykiwań

Ferring GmbH
Wittland 11
D-24109 Kiel
Niemcy