Opis
Domowe Laboratorium Test COVID-19 & Grypa A+B & RSV & ADV & HMPV 6 w 1 zestaw combo antygenów 6w1, 1 sztuka to wyrób medyczny przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenów wirusowych w próbkach pobranych od ludzi. Podczas jednego badania wykrywa antygeny COVID-19, grypy A, grypy B, RSV, ADV oraz HMPV.
- Test wymaga szybkiego, samodzielnego wymazu z przedniej części nosa, czyli z nozdrzy.
- Wyrób ma postać testu i jest oferowany jako 1 sztuka w opakowaniu.
- Jest to nieautomatyczna metoda szybkiego testowania, która pozwala uzyskać jakościowy wynik w 15 minut.
Domowe Laboratorium Test COVID-19 & Grypa A+B & RSV & ADV & HMPV 6 w 1 zestaw combo antygenów 6w1, 1 sztuka jest przeznaczony do domowego użycia przy pobraniu próbki z przedniej części nosa. Użytkownicy w wieku poniżej 15 lat powinni wykonywać badanie pod ścisłym nadzorem osoby dorosłej, a termin ważności od momentu produkcji wynosi 3 lata.
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Skład Combo Test 6w1
Zawartość opakowania
Zestaw dla jednej osoby zawiera wszystkie elementy niezbędne do przeprowadzenia badania w domu:
• 1 test płytkowy (kasetowy).
• 1 sterylna wymazówka do nosa.
• 1 probówka do ekstrakcji antygenu.
• 1 torebka na odpady.
• 1 instrukcja używania.
Ostrzeżenia
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Do diagnostyki in vitro.
Przed użyciem zestawu dokładnie przeczytaj instrukcję i ściśle przestrzegaj czasu reakcji. Nieprzestrzeganie instrukcji może prowadzić do uzyskania niedokładnych wyników.
Chronić przed wilgocią, nie otwierać aluminiowej torebki przed przystąpieniem do badania. Nie używaj urządzenia, jeśli torebka foliowa jest uszkodzona lub urządzenie testowe jest zawilgocone.
Testu należy użyć przed upływem terminu ważności.
Przed użyciem doprowadź wszystkie odczynniki i próbki do temperatury pokojowej (15–30°C).
Nie należy wymieniać elementów tego zestawu na elementy z innych zestawów.
Nie rozcieńczaj próbki podczas testowania, ponieważ może to doprowadzić do uzyskania niedokładnych wyników.
Zestaw należy przechowywać w ścisłej zgodności z warunkami określonymi w niniejszej instrukcji. Nie przechowuj zestawu w warunkach zamrożenia.
Wykonanie testu i interpretacja wyników muszą zostać przeprowadzane zgodnie z niniejszą specyfikacją.
Wyniki negatywne (ujemne) mogą wystąpić, jeśli miano antygenu w próbce spadnie poniżej minimalnego limitu wykrywalności tego zestawu.
W miejscu, w którym obsługiwane są próbki lub zestawy, nie wolno jeść, pić ani palić. Po zakończeniu testów dokładnie umyć ręce.
Nie należy przeprowadzać testu w pomieszczeniu o silnym przepływie powietrza, np. w pobliżu wentylatora elektrycznego lub silnej klimatyzacji.
Nie należy mieszać ani zamieniać różnych próbek.
Wszelkie poważne incydenty związane z użyciem wyrobu należy zgłaszać producentowi oraz właściwemu organowi państwa członkowskiego, w którym użytkownik i/lub pacjent ma swoją siedzibę lub miejsce zamieszkania.
Dystrybutor
Hydrex Diagnostics sp. z o.o.
Aleja Stanów Zjednoczonych 61A, 04-028 Warszawa
Email: info@hydrex.pl
Tel: +48 22 673 13 60
Producent
ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
No. 777 Jimingshan Road, High-Tech Development Zone,
230088 Hefei, Anhui, Chińska Republika Ludowa
Email: sales@dbluemedical.com
Tel: +86 15256592936
