Opis
Digital Pregnancy Test Dr. Max, cyfrowy test ciążowy, 1 sztuka to wyrób medyczny służący do diagnostyki in vitro do samodzielnego wykonania.
Właściwości
- Nadaje się do wczesnej diagnostyki ciąży.
- Czułość: 25 mIU/ml.
- Dokładność 99%.
To urządzenie testowe służy do jakościowego wykrywania in vitro ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w próbce moczu. To urządzenie jest wyrobem medycznym IVD do samodzielnego wykonania w warunkach domowych przez użytkowników nieprofesjonalnych. Nadaje się do wczesnej diagnostyki ciąży.
Ludzka gonadotropina kosmówkowa (hCG) jest glikoproteiną wytwarzaną przez łożysko podczas ciąży. Można ją wykryć w moczu kobiet w ciąży.
Ten test strumieniowy wykorzystuje test immunologiczny wykonywany metodą bocznego przepływu i odbicie światła do wykrywania hCG w próbkach moczu. Po nałożeniu próbki na test, hCG reaguje z koniugatem przeciwciała anty-β-hCG ze złotem koloidalnym i tworzy związek. W momencie kiedy ciecz przepływa przez obszar testowy wyrobu, związek zostaje wychwycony przez przeciwciało anty-α-hCG unieruchomione w obszarze testowym, a następnie w obszarze testowym tworzy się kolorowa linia. Test ze środkowego strumienia moczu mierzy natężenie światła za pomocą diody LED jako źródła światła. Następnie wynik wyświetlany jest na ekranie wyświetlacza. Test pozwala szybko i łatwo przeprowadzić diagnostykę wczesnej ciąży.
Stężenia hCG można wykryć w moczu w 7 do 10 dnia prawidłowej ciąży.
Skład
1x Dr. Max Digital Pregnancy Rapid Test
1x Środek osuszający
1x Instrukcja używania
Jak stosować
SPOSÓB WYKONANIA TESTU
Test należy przeprowadzić w temperaturze pokojowej.
- Test strumieniowy należy wyjąć z torebki foliowej i użyć jak najszybciej, maksymalnie w ciągu godziny.
- Badanie w strumieniu moczu: Skierowaną ku dołowi chłonną końcówkę należy umieścić bezpośrednio w strumieniu moczu Uwaga: Należy upewnić się, że pozostała część testu strumieniowego nie jest mokra.
Lub badanie wykonane w pojemniku: Po pobraniu próbki moczu, ponad połowę końcówki chłonnej należy zanurzyć w próbce moczu. Uwaga: Upewnić się, że pozostała część testu strumieniowego nie jest mokra.
- Po dodaniu próbki, symbol klepsydry będzie migał na ekranie wyświetlacza, co wskazuje, że test działa.
- Po wyemitowaniu dwóch sygnałów dźwiękowych, należy wyjąć test strumieniowy. Następnie należy założyć zatyczkę i położyć test na płasko. Uwaga: Nigdy nie trzymać testu strumieniowego z końcówką chłonną skierowaną do góry.
- W ciągu 5 minut rozlegną się dwa sygnały dźwiękowe, a wynik zostanie wyświetlony na ekranie wyświetlacza.
WYMAGANIA DOTYCZĄCE PRÓBKI
Mocz należy pobrać do pojemnika. Można również oddać mocz ze środkowego strumienia bezpośrednio na chłonną końcówkę. Próbkę moczu można pobrać o dowolnej porze dnia. Najlepszy jest jednak pierwszy poranny mocz.
Test należy wykonać natychmiast po pobraniu moczu. Jeśli testu nie można wykonać natychmiast, mocz należy przechowywać w temperaturze 2–8°C nie dłużej niż dwa dni. Przed wykonaniem testu należy doprowadzić mocz do temperatury pokojowej.
Ostrzeżenia
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
- Ten produkt jest przeznaczony wyłącznie do badania moczu ludzkiego in vitro.
- Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku. Należy go użyć w okresie ważności. Ponowne użycie jest niedozwolone.
- Test należy przeprowadzać w pomieszczeniach.
- Należy uważnie przeczytać instrukcję używania przed użyciem i ściśle jej przestrzegać. W przeciwnym razie może wpłynąć to na wyniki testu.
- Środek osuszający w torebce foliowej służy wyłącznie do przechowywania. Nie połykać.
- Nie używać testu, jeśli torebka jest przebita lub nie jest dobrze zamknięta.
- Podczas używania należy uważać, aby mocz nie dotknął innych części testu z wyjątkiem końcówki chłonnej. Ma to na celu uniknięcie uzyskania wyników fałszywie ujemnych.
- Pojawienie się na ekranie wyświetlacza „” oznacza, że test jest nieprawidłowy lub nieważny. Należy się upewnić, że czynności są wykonywane prawidłowo i wykonać test ponownie z użyciem nowego testu strumieniowego.
- Podczas normalnego użytkowania, po dodaniu próbek na ekranie wyświetlacza pojawi się symbol klepsydry. Jeśli symbol ten nie pojawi się na ekranie minutę po dodaniu próbki oznacza to, że czynności zostały wykonane nieprawidłowo. Konieczne jest ponowne wykonanie testu z użyciem nowego testu strumieniowego.
- Test hCG można zwykle wykonać 2 dni przed spodziewaną miesiączką, najwcześniej od 4 do 5 dni przed spodziewaną miesiączką. Do testu można wykorzystać mocz pobrany o dowolnej porze dnia. Najlepszy jest jednak pierwszy poranny mocz. Najwyższe możliwe stężenie hCG w moczu zwiększa dokładność testu w przypadku wczesnej ciąży.
- Leki ogólne (takie, jak leki na przeziębienie, antybiotyki, środki przeciwbólowe itp.) nie wpływają na dokładność wyników testu, ale wstrzykiwanie lub przyjmowanie leków stymulujących płodność wpłynie na wyniki.
- Dodatnie wyniki testu mogą wskazywać na ciążę. Należy udać się do szpitala w celu potwierdzenia wyniku. Lekarz udzieli dalszych wskazówek i porad. Będzie to korzystne zarówno dla matki, jak i dziecka.
- Ogólnie wynik dodatni wskazuje, że kobieta jest w ciąży. Jednak wynik dodatni może wystąpić w następujących przypadkach: 1) Nieprawidłowa ciąża, np. ciąża pozamaciczna, poronienie zagrażające, poronienie zatrzymane lub poronienie niecałkowite; 2) Guzy macicy, zaśniad groniasty lub większe stężenie hCG w moczu u kobiet w okresie menopauzy. W celu potwierdzenia ciąży lekarz powinien przeprowadzić dalsze badania na podstawie historii medycznej pacjentki.
- Ujemny wynik testu oznacza, że kobieta nie jest w ciąży. Należy wykonać test ponownie, jeśli miesiączka nie wystąpi w ciągu tygodnia. Należy udać się do lekarza, jeśli wynik drugiego test jest nadal ujemny.
- Jeśli wynik testu jest ujemny, ale podejrzewa się ciążę, należy powtórzyć test, wykorzystując poranny mocz po upływie 48–72 godzin.
- Efekt wysokiej dawki (2–3 miesiąc ciąży) może wystąpić, gdy stężenie hCG jest zbyt duże. Wówczas wynik testu może być ujemny.
- Po użyciu, otworzyć osłonę testu strumieniowego na końcu znajdującym się najbliżej wyświetlacza i wyjąć baterię. Zutylizować ją zgodnie z odpowiednim protokołem recyklingu. Baterii nie należy demontować, ładować ani wrzucać do ognia. Nie połykać. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Pozostałe elementy testu strumieniowego należy zutylizować zgodnie z odpowiednim protokołem recyklingu dla sprzętu elektrycznego. Nie wrzucać sprzętu elektrycznego do ognia.
- Zaleca się noszenie rękawiczek podczas wykonywania tych czynności.
- W przypadku jakichkolwiek pytań lub sugestii dotyczących użytkowania tego produktu, należy skontaktować się z producentem.
Dystrybutor
Dr. Max Sp. z o.o.
ul. Krzemieniecka 60a
54-613 Wrocław, Polska
e-mail: biuro@drmax.com.pl
Producent
Dr. Max Pharma s.r.o.,
Na Florenci 2116/15,
Nové Město, 110 00 Praha 1,
Czechy