Strep A Angina Dr. Max Test kasetkowy, 1 sztuka

Strep A Angina Dr. Max Test kasetkowy, 1 sztuka to wyrób medyczny do diagnostyki in vitro do samodzielnego używania. Autotest do wykrywania paciorkowców ß-hemolizujących grupy A w wymazie z gardła. Odpowiedni dla dzieci w wieku powyżej 2 lat.

Paciorkowiec ß-hemolizujący grupy A (znany również jako Streptococcus pyogenes) jest Gram-dodatnią bakterią, która wywołuje wiele stanów patologicznych i powikłań, w tym zapalenie gardła (zapalenie gardła), infekcje skóry (takie, jak liszajec i rumień), ostre kłębuszkowe zapalenie nerek, sepsę i chorobę reumatyczną serca. Zapalenie gardła jest powszechnie powodowane przez zakażenie wirusowe, rzadziej przez zakażenie bakteryjne, które wymagają leczenia antybiotykami. Dr. Max Strep A Test jest testem immunologicznym przeznaczonym do swoistej identyfikacji Paciorkowców grupy A w zakażeniach gardła. Pomaga on szybko ustalić, czy ból gardła jest spowodowany przez Paciorkowce grupy A czy przez inne drobnoustroje, które nie wymagają leczenia antybiotykami.

Zawartość:
1 kasetka testowa; 1 wymazówka; 1 szpatułka językowa; 1 pusta probówka z kroplomierzem; 1 fiolka STREP A TEST - R1; 1 fiolka STREP A TEST - R2; 1 instrukcja  używania.

Liczba kasetek testowych w zestawie może się różnić. Dokładna liczba testów w zestawie jest określona w części „Zawartość” na pudełku zewnętrznym. Produkt zawiera hermetycznie zamkniętą aluminiową saszetkę zawierającą: 1 kasetkę testową STREP A TEST oraz 1 torebkę ze środkiem osuszającym; sterylną wymazówkę; jałową drewnianą szpatułkę językową; pustą plastikową probówkę do pobierania próbki z kroplomierzem; 1 instrukcję używania; 1 fiolkę (z niebieską nasadką) z kroplomierzem zawierającą odpowiednią ilość roztworu STREP A TEST – R1 do wykonania testu; roztwór R1 zawiera 20,7% azotynu sodu; 1 fiolkę (z zieloną nasadką) z kroplomierzem zawierającą odpowiednią ilość roztworu STREP A TEST – R2 do wykonania testu; roztwór R2 zawiera 0,55% kwasu octowego. Niebezpieczeństwo H302: Działa szkodliwie po połknięciu. P264: Dokładnie umyć ręce po użyciu. P270: Nie jeść, nie pić ani nie palić podczas używania produktu. • Nie otwierać hermetycznie zamkniętych elementów (kasetka testowa, wymazówka i szpatułka językowa) do momentu bezpośrednio przed wykonaniem testu. Zwrócić uwagę, aby otworzyć je zgodnie z oznaczeniem. • Nie wolno używać torebki ze środkiem osuszającym. Należy wyrzucić ją razem z odpadami domowymi, nie otwierając jej. • Materiały wymagane, ale niedostarczone w opakowaniu: urządzenie do mierzenia czasu (tj. minutnik, zegarek). • Z tyłu opakowania z testami znajduje się otwór, który może służyć jako uchwyt na probówkę.

1) Umyć ręce ciepłą wodą z mydłem, spłukać czystą wodą i osuszyć.
2) Umieścić pustą plastikową probówkę w uchwycie na probówkę w pudełku. – rys. A
3) Pobieranie próbki:

• Otworzyć opakowanie zawierające szpatułkę językową, pozostawiając ją w środku opakowania i umieszczając opakowanie w pobliżu użytkownika.
• Otworzyć opakowanie zawierające jałową wymazówkę. Unikać dotykania bawełnianej końcówki i wyjąć wymazówkę, chwytając za plastikowy uchwyt.
• Stanąć przed lustrem, odchylić głowę do tyłu i jak najszerzej otworzyć usta.
• Chwycić szpatułkę językową jedną ręką i spłaszczyć język.
• Użyć drugiej ręki, aby umieścić wymazówkę w pobliżu gardła. Dotknąć tylnej części gardła bawełnianą końcówką – okolice migdałków oraz każdej zaczerwienionej lub bolesnej okolicy (podniebienia miękkiego, języczka).
  Zaleca się obracanie wymazówki, ponieważ zwiększa to ilość pobranej próbki. W razie wystąpienia trudności, należy poprosić kogoś o pomoc przy pobieraniu próbki. 

4) Po pobraniu próbki, bawełnianą końcówkę wymazówki należy włożyć do dołączonej plastikowej probówki, którą wcześniej umieszczono w uchwycie na probówkę w pudełku. Wymazówkę pozostawić w probówce.
5) Należy otworzyć fiolkę STREP A TEST – R1, odkręcając tylko niebieską nasadkę (białą część należy pozostawić mocno zamkniętą), a następnie dodać 4 krople do probówki i zamknąć fiolkę nasadką.
6) Następnie należy otworzyć fiolkę STREP A TEST – R2, odkręcając tylko zieloną nasadkę (białą część należy pozostawić mocno zamkniętą), a następnie dodać 4 krople do probówki i zamknąć fiolkę nasadką. 
UWAGA: po dodania roztworu R2 do R1 powstaje roztwór, dla którego obowiązują ostrzeżenia opisane w punktach 8 i 9 rozdziału „Środki ostrożności”.
7) Trzymając plastikowy uchwyt wymazówki, obrócić wymazówkę około 10 razy, dociskając jednocześnie do ścianki probówki, aby dokładnie wymieszać roztwór. Pozostawić wymazówkę do inkubacji na 2–5 minut.
8) Pod koniec okresu inkubacji, należy wyjąć probówkę (w której nadal znajduje się wymazówka i płyn do ekstrakcji) z uchwytu na probówkę w pudełku. Używając kciuka i palca wskazującego, należy nacisnąć boki probówki, aby jak najwięcej płynu z bawełnianej końcówki wymazówki uwolnić i pozostawić w probówce. Wyjąć wymazówkę.
Zutylizować wymazówkę zgodnie z lokalnymi przepisami i włożyć probówkę z powrotem do uchwytu w pudełku.
9) Do plastikowej probówki należy założyć dołączony kroplomierz.
10) Dodać 1 kroplę do zagłębienia w kasetce testowej. 
Uwaga: jeśli dodana kropla zawiera pęcherzyki powietrza, należy dodać kolejną kroplę do zagłębienia.
11) Odczytać wyniki po 5 minutach (czasami wyniki pozytywne można zauważyć już po minucie). Nie należy odczytywać wyników po 10 minutach.

Interpratacja wyników

Odczytać wynik po 5 minutach.
Nie odczytywać wyników po 10 minutach.

Wynik pozytywny
W oknie odczytu pojawiają się dwie kolorowe linie przy literach T (test) i C (kontrola). Linia T może być mniej intensywna (jaśniejsza) niż linia C.
Wynik ten oznacza, że test wykrył obecność antygenów swoistych dla Paciorkowca grupy A w próbce. Należy skonsultować się z lekarzem.

Wynik negatywny
Kolorowa linia pojawia się tylko pod literą C (kontrola).
Ten wynik jest wynikiem negatywnym i oznacza, że w próbce pobranej z gardła nie wykryto antygenów dla Paciorkowca grupy A lub ich ilość jest zbyt mała, aby można było je wykryć.

Wynik nieważny
Nie pojawiają się żadne linie lub widoczna jest tylko linia obok litery T (test), ale nie ma linii obok litery C (kontrola). W tym przypadku nie jest możliwa interpretacja wyniku testu i należy uznać go za nieważny. Badanie należy powtórzyć z nową próbką.

Autotest do wykrywania paciorkowców ß-hemolizujących grupy A w wymazie z gardła. Odpowiedni dla dzieci w wieku powyżej 2 lat.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

1) Przed wykonaniem testu należy dokładnie przeczytać niniejszą instrukcję używania. Test jest wiarygodny pod warunkiem przestrzegania instrukcji używania (przedstawione czasy reakcji, sposób pobrania próbki i instrukcje dotyczące ekstrakcji).
2) Przechowywać test w miejscu niedostępnym dla dzieci.
3) Test nie nadaje się do stosowania u dzieci poniżej 2. roku życia.
4) Nie używać testu po upływie daty ważności lub w przypadku uszkodzenia opakowania.
5) Elementy testu należy przechowywać w temperaturze od +4°C do +30°C. Nie zamrażać.
6) Pojedynczy test należy użyć tylko raz.
7) Wyrób do diagnostyki in vitro do użytku indywidualnego.
8) Test jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nie wolno połykać roztworów 1 i 2 ani pozostałych elementów znajdujących się w pudełku! W przypadku połknięcia, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza. Należy pokazać pozostałe elementy znajdujące się w pudełku, instrukcję używania i opakowanie.
9) W przypadku kontaktu cieczy z oczami, skórą lub błonami śluzowymi, należy natychmiast i dokładnie spłukać wodą oraz skontaktować się z lekarzem. Należy pokazać etykiety fiolek.
10) Po użyciu, należy zutylizować wszystkie elementy zgodnie z lokalnymi przepisami. Odpady płynne nie powinny być wylane do kanalizacji.
11) Nie otwierać hermetycznie zamkniętych elementów (kaseta testowa, wymazówka i szpatułka językowa) do momentu bezpośrednio przed wykonaniem testu. Zwrócić uwagę, aby otworzyć je zgodnie z oznaczeniem.
12) Nie należy zamieniać nasadek fiolek z odczynnikami.
13) Wszystkie elementy zestawu są przeznaczone do jednorazowego użytku, z wyjątkiem opakowania testu (które może zostać ponownie użyte jako uchwyt do probówki), instrukcji używania oraz roztworu 1 i 2, które należy przechowywać, zamknięte nasadkami, w temperaturze od +4°C do +30°C.

Niebezpieczeństwo H302: Działa szkodliwie po połknięciu. P264: Dokładnie umyć ręce po użyciu. P270: Nie jeść, nie pić ani nie palić podczas używania produktu. • Nie otwierać hermetycznie zamkniętych elementów (kasetka testowa, wymazówka i szpatułka językowa) do momentu bezpośrednio przed wykonaniem testu. Zwrócić uwagę, aby otworzyć je zgodnie z oznaczeniem. • Nie wolno używać torebki ze środkiem osuszającym. Należy wyrzucić ją razem z odpadami domowymi, nie otwierając jej. • Materiały wymagane, ale niedostarczone w opakowaniu: urządzenie do mierzenia czasu (tj. minutnik, zegarek). • Z tyłu opakowania z testami znajduje się otwór, który może służyć jako uchwyt na probówkę.

Test nie nadaje się do stosowania u dzieci poniżej 2. roku życia.

1 sztuka

Dr. Max Sp. z o.o.
ul. Krzemieniecka 60a
54-613 Wrocław, Polska
e-mail: biuro@drmax.com.pl

PRIMA LAB SA
Via Antonio Monti 7
CH-6828 Balerna
Szwajcaria
www.primalabsa.ch