Opis
Durolane 0,06 g/ 3 ml żel sterylny 1 ampułkostrzykawka po 3 ml to wyrób medyczny zawierający przezroczysty żel o dużej zawartości kwasu hialuronowego. Preparat wstrzykiwany jest do stawów objętych chorobą zwyrodnieniową w celu zmniejszenia bólu oraz przywrócenia warstwy smarującej i amortyzującej, przywraca lepszą jakość życia.
Właściwości
Durolane to produkt w postaci sterylnego, bezbarwnego żelu o właściwościach wiskoelastycznych zamknięty w szklanej strzykawce. Preparat opracowano z myślą o łagodzeniu objawów choroby zwyrodnieniowej stawów o nasileniu łagodnym i umiarkowanym. Jego wykorzystanie zaleca się również w łagodzeniu dolegliwości bólowych po artroskopii w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów w ciągu 3 miesięcy po zabiegu. Żel można stosować w określonych małych i dużych stawach. Na terenie UE preparat zatwierdzono do używania w stawach: skokowym, barkowym, łokciowym, nadgarstkowym oraz stawach międzypaliczkowych palców i nóg.
Produkt Durolane bazuje na bezpiecznej, sprawdzonej i zaawansowanej technologii stabilizowanego kwasu hialuronowego (HA) NASHA, co pozwala na wydłużenie czasu pozostawania żelu w stawach. Kwas hialuronowy znajdujący się w składzie preparatu Durolane uzyskano na skutek biosyntezy, a następnie oczyszczono i poddano procesowi stabilizacji. Po aplikacji HA ulega takiej samej biodegradacji, co substancja naturalnie występująca w ludzkim organizmie.
Kwas hialuronowy to cząsteczka naturalnie występująca w ludzkim organizmie zapewniająca zachowanie odpowiedniego nawilżenia i amortyzacji w zdrowym stawie. Iniekcja dostawowa HA pomaga przywrócić właściwą lepkość i sprężystość płynu maziowego. W ten sposób wpływa na zwiększenie ruchomości stawu, a to z kolei może przyczynić się do zmniejszenia dolegliwości bólowych.
Jak długo można stosować Durolane?
Durolane to preparat przeznaczony do jednorazowej iniekcji i należy używać go tylko 1 raz na cykl kuracji.
Jakie skutki uboczne może mieć stosowanie Durolane?
Podanie preparatu Durolane może powodować chwilowy ból, obrzęk lub sztywność w miejscu iniekcji.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Durolane?
Należy zrezygnować ze stosowania preparatu Durolane w razie wystąpienia zakażeń lub chorób skóry w miejscu iniekcji. Ponadto nie należy wstrzykiwać produktu, jeśli staw jest zakażony lub objęty zapaleniem.
Skład
1 ml produktu zawiera: hialuronian sodu 20,0 mg, chlorek sodu 9 mg, wodorofosforan dwusodowy 0,14 mg, jednowodny dwuwodorofosforan sodu 0,03 mg, wodę do wstrzykiwań q.s. 1 ml
Jak stosować
Preparat w opakowaniu jednodawkowym - jeden zastrzyk. Można go wstrzykiwać tylko jeden raz w trakcie całego cyklu leczenia. Zalecana dawka dla stawu kolanowego, biodrowego i barkowego wynosi 3ml. W przypadku stawów średniej wielkości (np. staw łokciowy, skokowy) zaleca się dawkę 1-2ml, a w przypadku małych stawów (np. staw kciuka) około 1ml.
Ostrzeżenia
Preparat powinien być wstrzykiwany przez upoważnionego lekarza. Preparat należy wstrzykiwać przy ścisłym zachowaniu techniki aseptycznej. Preparat nie był testowany u kobiet w ciąży, kobiet karmiących piersią i dzieci. Preparat należy wstrzykiwać wyłącznie do jamy stawowej. Preparatu nie należy wstrzykiwać dożylnie i pozastawowo, w błonę maziową i w torebkę stawową. Preparatu nie można sterylizować ponownie, ponieważ może to spowodować jego rozkład. Preparat należy stosować przy zachowaniu zwiększone ostrożności u pacjentów z zastojem nogi pochodzenia żylnego lub limfatycznego. W przypadku każdego leczonego stawu należy używać oddzielnej strzykawki z preparatem. W związku z inwazyjnym charakterem iniekcji dostawowej istnieje niewielkie ryzyko zakażenia.
Dystrybutor
Biodermatic.com
u. Mozarta 1, lok. U5
02-736 Warszawa
Producent
Bioventus LLC
4721 Emperor Boulevard Suite 100
Durham, NC 27703 USA