Edelan, 1 mg/g, 15 g, maść

Czy Edelan to steryd?

Lek Edelan zawiera substancję czynną - mometazonu furoinian, kortykosteroid o silnym działaniu.
Lek Edelan stosowany miejscowo wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające
naczynia krwionośne.

Na co stosuje się maść Edelan?

Edelan, 1 mg/g, 15 g, maść jest wskazany do stosowania na skórę w łagodzeniu objawów zapalnych i świądu, w reagujących na leczenie kortykosteroidami chorobach skóry, takich jak łuszczyca i atopowe zapalenie skóry.

Kiedy nie stosować leku Edelan:
• jeśli pacjent ma uczulenie na mometazonu furoinian, inne kortykosteroidy lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku Edelan 
• w trądziku pospolitym,
• w trądziku różowatym,
• w zaniku skóry,
• w zapaleniu skóry wokół ust,
• w zakażeniach bakteryjnych (np. liszajec, ropne zapalenie skóry), wirusowych (np. opryszczka
zwykła, półpasiec i ospa wietrzna, brodawki zwykłe, kłykciny kończyste, mięczak zakaźny),
pasożytniczych i grzybiczych skóry (np. wywołanych przez dermatofity lub drożdżaki),
• w przypadku odczynów poszczepiennych,
• w gruźlicy skóry,
• na kiłowe zmiany skórne,
• w świądzie okolicy odbytu i narządów płciowych,
• w pieluszkowym zapaleniu skóry,
• na uszkodzoną i pokrytą owrzodzeniami skórę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Edelan maść należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy unikać stosowania leku Edelan maść:
• na dużą powierzchnię ciała
• pod opatrunkami
• długotrwale
• na skórę twarzy
• w fałdach skórnych
• u dzieci.

Jeśli konieczne jest nałożenie leku Edelan  na twarz, leczenie powinno trwać maksymalnie 5 dni.
Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia należy skontaktować się
z lekarzem.
Jeśli po zastosowaniu leku Edelan wystąpią objawy podrażnienia lub uczulenia,należy odstawić lek i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
W przypadku wystąpienia zakażenia, lekarz zastosuje odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne lub
przeciwgrzybicze.Ze względu na to, że lek wchłania się przez skórę, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia
ogólnoustrojowych objawów niepożądanych.Należy stosować najmniejszą skuteczną ilość leku Edelan  , pozwalającą na złagodzenie objawów choroby,właszcza u dzieci. Długotrwałe leczenie kortykosteroidami może zaburzać wzrost i rozwój dzieci.U dzieci, ze względu na większy niż u dorosłych stosunek powierzchni ciała do jego masy, istniejewiększe prawdopodobieństwo wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych, w tymzaburzenia czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i zespołu Cushinga.Leku Edelan  nie należy stosować na skórę przykrywaną pieluszką, ponieważ może ona działać podobnie jak opatrunek i zwiększać przezskórne wchłanianie leku Edelan .Edelan podawany miejscowo nie jest przeznaczony do leczenia okulistycznego (w tym równieżw okolicach powiek) ze względu na ryzyko wystąpienia jaskry prostej lub zaćmy podtorebkowej.Szczególnie ostrożnie powinni stosować lek Edelan pacjenci z łuszczycą.
Stosowanie leku Edelan  w łuszczycy może spowodować nawrót choroby w wyniku rozwoju tolerancji,
wystąpienie uogólnionej łuszczycy krostkowej i ogólnych działań toksycznych związanych
z zaburzeniem ciągłości skóry.Lek Edelan, podobnie jak inne leki zawierające kortykosteroidy, może zmieniać wygląd niektórychzmian chorobowych, co może utrudniać lekarzowi postawienie właściwej diagnozy, może również opóźniać gojenie się ran.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Brak danych o interakcjach z innymi lekami.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Edelan .

Ciąża
W okresie ciąży lek Edelan  może być stosowany wyłącznie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść z zastosowania leku dla matki, przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Jednakże, nie należy stosować leku na duże powierzchnie ciała i przez dłuższy okres czasu. W badaniach na zwierzętach wykazano, że kortykosteroidy mogą uszkodzić płód.

Karmienie piersią
Kortykosteroidy przenikają do mleka matki. Lekarz rozważy, czy zaprzestać karmienia piersią, czy przerwać stosowanie leku Edelan , biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla matki i działania niepożądane leku u dziecka.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek jest przeznaczony do stosowania na skórę.

Dorośli:
Cienką warstwę leku Edelan maść nanosić na chorobowo zmienione miejsca na skórze raz na dobę.
Stosowanie maści zaleca się w leczeniu zmian suchych, łuszczących się i spękanych.

Dzieci i młodzież:
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat:
Nie należy stosować leku Edelan u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Stosowanie u dzieci w wieku powyżej 2 lat:
U dzieci w wieku powyżej 2 lat lek Edelan jest stosowany raz na dobę, tylko na niewielką powierzchnię skóry.
Nie zbadano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Edelan  przez okres dłuższy niż 3 tygodnie.

Jak długo można stosować Edelan?

Czas stosowania:
Należy unikać stosowania leku Edelan  długotrwale, tj. dłużej niż 3 tygodnie.
Stosowanie na twarz nie powinno trwać dłużej niż 5 dni.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Edelan
Po długotrwałym stosowaniu leku Edelan  lub stosowaniu go na dużą powierzchnię skóry, mogą pojawić się objawy przedawkowania w postaci, np. obrzęków, nadciśnienia tętniczego, nadmiernego stężenia cukru we krwi, cukromoczu, zmniejszenia odporności, choroby Cushinga (objawy, między innymi jak otłuszczenie twarzy i tułowia, osłabienie siły mięśniowej, opóźnienie wzrostu u dzieci).
W przypadku przewlekłego zatrucia lekarz zaleci stopniowe odstawianie leku Edelan lub zastosuje słabiej działające kortykosteroidy.

Pominięcie zastosowania leku Edelan
W przypadku pominięcia zastosowania leku Edelan o zwykłej porze, należy poczekać do czasu, kiedy powinno się przyjąć kolejną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Edelan
Należy unikać nagłego zaprzestania leczenia. Po nagłym odstawieniu leku Edelan  może wystąpić nasilone zaczerwienienie, pieczenie i kłujący ból. Można temu zapobiec poprzez stopniowe zmniejszanie dawki oraz zwiększanie odstępu czasu pomiędzy kolejnymi podaniami leku. W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku Edelan  należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak każdy lek, lek Edelan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Możliwe działania niepożądane:

Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• zapalenie mieszków włosowych,
• uczucie pieczenia, świąd.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zakażenia, czyrak,
• parestezje,
• kontaktowe zapalenie skóry, niedobór barwnika,
• nadmierne owłosienie,
• rozstępy, zmiany trądzikopodobne, zanik skóry,
• ból w miejscu stosowania, reakcje w miejscu stosowania,
• nieostre widzenie.

W przypadku stosowania leku Edelan  na dużą powierzchnię skóry lub przez dłuższy okres czasu, a szczególnie w przypadku użycia opatrunków okluzyjnych (szczelnych), lek wchłania się do organizmu.

Podczas miejscowego stosowania innych kortykosteroidów obserwowano:
suchą skórę, podrażnienie skóry, zapalenie skóry, zapalenie skóry wokół ust, rozmiękanie skóry (maceracja), potówki i występowanie poszerzonych drobnych naczyń krwionośnych (teleangiektazje).
Objawy te mogą również wystąpić po zastosowaniu leku Edelan. Dotyczy to szczególnie dzieci, u których mogą wystąpić dodatkowo zaburzenia wzrostu i rozwoju (patrz punkt 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Edelan”).

Substancja podstawowa leku Edelan maść : mometazonu furoinian

Substancje pomocnicze leku Edelan maść : glikol heksylenowy, woda oczyszczona, wosk biały, glikolu propylenowego monopalmitynostearynian, kwas fosforowy 10%, wazelina biała, butylohydroksytoluen (E 321).

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o,
Fibichova 143,
566 17 Vysoké Mýto, Czechy