Opis

| Nazwa |
Effortil |
| Nazwa międzynarodowa |
Etilefrini hydrochloridum |
| Dawka |
7,5 mg/g |
| Postać |
krople doustne |
| Wielkość opakowania |
15 g |
|
Działanie/właściwości
|
- adrenomimetyczne
- podwyższające ciśnienie tętnicze krwi
|
Effortil 7,5 mg/g, krople doustne, 15 g to lek zawierający substancję czynną etylefryny chlorowodorek.
Działanie
Jak działa Effortil?
Etylefryna, substancja czynna leku, jest adrenomimetykiem o wysokim powinowactwie zarówno do receptorów alfa-1, beta-1, jak i receptorów beta-2.
Wskazania
Na co stosuje się Effortil?
Effortil jest wskazany w leczeniu niedociśnienia tętniczego objawowego lub ortostatycznego (zależnego od pozycji ciała), ogólnie związanego z objawami takimi jak zawroty głowy, niewytłumaczalne uczucie zmęczenia, rozmyte widzenie lub utrata widzenia, uczucie osłabienia.
Przeciwwskazania
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Effortil?
Nie należy stosować leku Effortil
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze
- jeśli pacjent ma nadczynność tarczycy
- jeśli pacjent ma guz chromochłonny nadnerczy (pheochromocytoma)
- jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim kątem przesączania
- jeśli pacjent ma przerost gruczołu krokowego z zaleganiem moczu
- jeśli pacjent ma chorobę wieńcową
- jeśli pacjent ma zdekompensowaną niewydolność serca
- jeśli pacjent ma kardiomiopatię przerostową z zawężeniem drogi odpływu komory lewej
- jeśli pacjent ma zwężenie zastawek serca lub dużych tętnic
- jeśli pacjentka jest w pierwszym trymestrze ciąży i w czasie karmienia piersią.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Effortil u pacjentów z:
- przyspieszoną czynnością serca (tachykardią),
- zaburzeniami rytmu serca,
- ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego,
- cukrzycą (patrz „Effortil a inne leki”),
- nadczynnością tarczycy.
Należy powiadomić lekarza w przypadku, jeżeli u pacjenta występuje którakolwiek z wyżej wymienionych okoliczności.
Stosowanie etylefryny podczas zawodów sportowych skutkuje dodatnim wynikiem badań w kierunku pozaklinicznego stosowania leków (tj. badań antydopingowych).
Lek Effortil zawiera sodu pirosiarczyn oraz parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu
Pirosiarczyn sodu może rzadko powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
Parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
1 ml roztworu produktu (około 15 kropli) zawiera 0,24 mg sodu.
Zatem lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Stosowanie leku u dzieci
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Przyjmowanie innych leków
Z czym nie łączyć Effortil?
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jednoczesne stosowanie guanetydyny, mineralokortykoidów, rezerpiny (lek obniżający ciśnienie tętnicze krwi), hormonów tarczycy, adrenomimetyków (leki stosowane, np. w leczeniu astmy oskrzelowej i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, zapalenia górnych dróg oddechowych, zaburzeń krążenia, w tym niedociśnienia tętniczego) lub leków wykazujących działanie sympatykomimetyczne [jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (leki przeciwdepresyjne), inhibitorów monoaminooksydazy (inhibitory MAO) (leki przeciwdepresyjne oraz leki podwyższające ciśnienie tętnicze krwi)] może nasilać działanie leku.
Halogenowe pochodne węglowodorów alifatycznych (wziewne środki znieczulenia ogólnego) oraz glikozydy nasercowe w wyższych dawkach mogą zwiększać działanie leku Effortil na serce, prowadząc do występowania zaburzeń rytmu serca.
Dihydroergotamina (lek przeciwmigrenowy) zwiększa wchłanianie jelitowe leku Effortil, a przez to nasila jego działanie.
Atropina [lek stosowany w stanach skurczowych przewodu pokarmowego, dróg moczowych i astmie oskrzelowej, w leczeniu bradykardii (spowolnione bicie serca), lek rozszerzający źrenicę] może nasilać działanie leku Effortil i przyspieszać czynność serca.
Leki blokujące receptory adrenergiczne (leki alfa- i beta-adrenolityczne stosowane np. w leczeniu nadciśnienia tętniczego, chorób naczyniowych ośrodkowego układu nerwowego, niektórych chorób serca) mogą całkowicie lub częściowo usunąć efekt działania leku Effortil. Leczenie z zastosowaniem leków beta-adrenolitycznych może wywołać bradykardię odruchową (zbyt wolne bicie serca).
Działanie leków przeciwcukrzycowych polegające na obniżeniu poziomu cukru we krwi może być osłabione.
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na niedostateczne dane z badań z udziałem ludzi oraz działanie teratogenne obserwowane w badaniach na zwierzętach leku nie wolno stosować w pierwszym trymestrze ciąży.
W drugim i trzecim trymestrze ciąży lek może być stosowany jedynie po wnikliwym rozważeniu ryzyka i korzyści stosowania.
Lek może zaburzać krążenie krwi w macicy i łożysku i powodować zwiotczenie mięśnia macicy.
Leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią, ponieważ nie można wykluczyć przenikania leku do mleka matki.
Nie przeprowadzono badań nieklinicznych ani badań z udziałem ludzi dotyczących wpływu etylefryny na płodność.
Dawkowanie
Jak brać Effortil?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrocić się do lekarza.
Zalecana dawka, to:
Dorośli i dzieci powyżej 6 roku życia: 10-20 kropli trzy razy na dobę.
Dzieci pomiędzy 2 i 6 rokiem życia: 5-10 kropli trzy razy na dobę.
Dzieci poniżej 2 roku życia: 2-5 kropli trzy razy na dobę.
10 kropli odpowiada około 5 mg chlorowodorku etylefryny.
Krople doustne Effortil powinny być przyjmowane z płynem. Szczególnie szybkie działanie można osiągnąć, jeżeli lek jest podawany przed posiłkami.
Odwróconą butelkę należy trzymać w pozycji pionowej. Aby rozpocząć uwalnianie kropli należy stuknąć lekko w podstawę butelki.
Stuknąć tutaj w podstawę butelki.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Effortil
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Effortil należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Objawy przedawkowania
Ostre przedawkowanie nasila opisane poniżej działania niepożądane. U niemowląt i małych dzieci przedawkowanie może prowadzić do hamowania czynności ośrodka oddechowego i śpiączki.
Skutki uboczne
Czy Effortil ma skutki uboczne?
Jak każdy lek, Effortil może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią:
- nadwrażliwość (reakcje alergiczne), która może się objawiać wypukłą i swędzącą wysypką (pokrzywką) lub obrzękiem twarzy, powiek, warg, jamy ustnej lub trudnościami w oddychaniu. W razie wystąpienia u pacjenta któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
- dusznica bolesna (bóle w obrębie klatki piersiowej), zaburzenia rytmu serca, tachykardia (szybkie bicie serca), wzrost ciśnienia tętniczego krwi, kołatanie serca
- niepokój, bezsenność
- drżenia, niepokój ruchowy, ból głowy
- zawroty głowy
- nudności
- nadmierne pocenie się
Skład
Co zawiera lek Effortil?
- Substancją czynną leku jest etylefryny chlorowodorek
1 ml leku (około 15 kropli) zawiera 7,5 mg etylefryny chlorowodorku.
- Pozostałe składniki to: parahydroksybenzoesan metylu (E 218), parahydroksybenzoesan propylu (E216), pirosiarczyn sodu (E 223), woda oczyszczona.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas stosowania leku Effortil mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy. Należy zatem zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń.
Producent
Podmiot odpowiedzialny
SERB SA
Avenue Louise 480
1050 Brussels
Belgia
Wytwórca
Istituto de Angeli S.r.l.
Localita Prulli, 103/C
50066 Reggello (FI)
Włochy