Opis

Grazax, 75 000 SQ-T, liofilizat doustny, 30 sztuk zawiera wyciąg alergenowy z pyłku trawy. Grazax łagodzi objawy alergii przez zwiększenie tolerancji immunologicznej na pyłki traw.

Wskazania

Grazax jest stosowany w leczeniu nieżytu nosa i zapalenia spojówek wywołanych przez pyłki traw u dorosłych i u dzieci (w wieku 5 lat lub starszych).

Ciąża

Obecnie brak jest danych na temat stosowania leku Grazax podczas ciąży. Nie należy rozpoczynać leczenia lekiem Grazax podczas ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem, czy kontynuowanie leczenia jest wskazane.

Obecnie nie ma doświadczeń ze stosowaniem leku Grazax w okresie karmienia piersią. Nie przewiduje się wpływu leku na niemowlę karmione piersią.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ile leku Grazax należy przyjmować
- Zalecana dawka to jeden liofilizat doustny na dobę.

Jak przyjmować lek Grazax
- Aby uzyskać najlepszy skutek, należy rozpocząć przyjmowanie leku co najmniej 4 miesiące przed spodziewanym początkiem sezonu pylenia traw. Zaleca się kontynuowanie leczenia lekiem Grazax przez 3 lata.
Pierwszą dawkę leku Grazax należy przyjąć w gabinecie lekarskim, ponieważ:
- Po przyjęciu pierwszej dawki, pacjent powinien pozostać pod obserwacją personelu medycznego przez co najmniej pół godziny.
- Zastosowanie takiego środka ostrożności umożliwia ocenę indywidualnej wrażliwości pacjenta na leczenie.
- Umożliwia to również omówienie z lekarzem możliwych działań niepożądanych.

Lek Grazax należy przyjmować codziennie, nawet, jeśli upłynie trochę czasu, zanim nastąpi poprawa.
Jeśli objawy alergii nie ustępują podczas pierwszego sezonu pylenia traw, należy skontaktować się z lekarzem w celu omówienia kontynuacji leczenia.

Przed dotknięciem leku należy upewnić się, że ręce są suche.

Skutki uboczne

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Działaniem niepożądanym może być reakcja alergiczna na alergen, którym leczony jest pacjent. W większości przypadków działania niepożądane utrzymują się od kilku minut do kilku godzin po przyjęciu liofilizatu doustnego i ustępują w ciągu jednego tygodnia od rozpoczęcia leczenia.

Ciężkie działania niepożądane

Należy zaprzestać przyjmowania leku Grazax i natychmiast powiadomić lekarza lub szpital, jeśli wystąpią następujące objawy:
- Nagły obrzęk twarzy, jamy ustnej lub gardła
- Problemy z połykaniem
- Problemy z oddychaniem
- Pokrzywka
- Zmiany głosu
- Pogorszenie istniejącej astmy
- Odczucie silnego dyskomfortu
Jeśli występuje utrzymująca się zgaga, należy skontaktować się z lekarzem.

Inne możliwe działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Obrzęk w jamie ustnej
- Świąd w jamie ustnej lub w uszach
- Uczucie podrażnienia gardła

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Uczucie mrowienia lub drętwienia w jamie ustnej
- Swędzenie oczu, warg lub świąd w nosie
- Zapalenie oczu lub jamy ustnej
- Skrócenie oddechu, kaszel, kichanie
- Suchość w gardle
- Wyciek z nosa
- Obrzęk oczu lub warg
- Owrzodzenia jamy ustnej
- Powstawanie pęcherzy, ból lub przykre doznania w obrębie jamy ustnej lub gardła
- Ból żołądka, biegunka, nudności, wymioty
- Zgaga
- Świąd, wysypka lub pokrzywka
- Zmęczenie
- Nieokreślone przykre uczucie w klatce piersiowej
- Uczucie ucisku w gardle
- Zaczerwienienie w jamie ustnej
- Trudności w połykaniu

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
- Uczucie przyśpieszonego, mocnego lub nieregularnego bicia serca
- Zaburzenia smaku
- Zaczerwienienie lub podrażnienie oczu
- Ból uszu lub przykre doznania w obrębie uszu
- Uczucie drętwienia w gardle, ból podczas połykania
- Przerost migdałków
- Ciężka reakcja alergiczna
- Suchość w ustach
- Powstawanie pęcherzy na wargach, zapalenie warg, owrzodzenie warg
- Powiększenie gruczołów ślinowych lub nadmierne wydzielanie śliny
- Zapalenie żołądka, cofanie się treści żołądkowej do przełyku
- Uczucie ciała obcego w gardle
- Zaczerwienienie skóry
- Obrzęk twarzy
- Zapalenie języka
- Reakcja alergiczna
- Uczucie mrowienia na skórze
- Dyskomfort w obrębie żołądka
- Obrzęk gardła
- Łzawienie
- Chrypka
- Zaczerwienienie gardła
- Powstawanie pęcherzy w jamie ustnej

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- Zwężenie dolnych dróg oddechowych
- Obrzęk uszu

U dzieci częściej niż u dorosłych obserwowano podrażnienie oczu, zaczerwienienie gardła, powstawanie pęcherzy w jamie ustnej, ból uszu i obrzęk uszu.

Jeśli występują uciążliwe objawy niepożądane, należy skontaktować się ze swoim lekarzem, który określi, czy konieczne jest podanie leków przeciwalergicznych, takich jak leki przeciwhistaminowe.

Skład

Substancją czynną leku jest standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku trawy z tymotki łąkowej (Phleum pratense). Aktywność leku jest wyrażana w jednostkach SQ-T* na liofilizat doustny. Aktywność jednego liofilizatu doustnego to 75 000 jednostek SQ-T.

* (Standardised Quality units Tablet (SQ-T) – standaryzowana jednostka jakości tabletki)

Pozostałe składniki leku to: żelatyna (pochodząca z ryb), mannitol i sodu wodorotlenek.

Producent

ALK-Abelló S.A.
Miguel Fleta 19
28037 Madrid
Hiszpania

SKU
100041797