Opis
Haxe Ciśnieniomierz C03A, 1 sztuka to wyrób medyczny przeznaczony do pomiaru skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi oraz tętna u osób dorosłych. Produkt wyposażony został w funkcję wykrywania nieregularnej pracy serca. Posiada wszystkie niezbędne funkcje potrzebne do przeprowadzania pomiarów ciśnienia krwi w warunkach domowych.
Przeznaczenie
Dla osób, które regularnie monitorują swoje ciśnienie, w szczególności chorujących na nadciśnienie lub choroby serca czy osoby starsze.
Ostrzeżenia
Ostrzeżenia zdrowotne
Nie należy używać zasilacza sieciowego, jeśli urządzenie lub przewód zasilający są uszkodzone. Natychmiast wyłączyć zasilanie i odłączyć przewód zasilający.
Urządzenie nie nadaje się do użytku w obecności łatwopalnych mieszanin środków znieczulających z powietrzem, tlenem lub podtlenkiem azotu.
Jeżeli zamierzonym operatorem urządzenia jest pacjent, funkcje monitorowania ciśnienia krwi i tętna mogą być bezpiecznie używane przez pacjenta. Rutynowe czyszczenie i wymiana baterii mogą być wykonywane przez pacjenta.
Urządzenie jest wyposażone w port wejściowy prądu stałego podłączony do zewnętrznego zasilacza sieciowego. Zaleca się stosowanie adaptera określonego przez producenta. Adapter powinien spełniać następujące warunki: sprzęt klasy II, napięcie wyjściowe: DC 5V, prąd: ≥1A, zgodność z normami IEC 60950, IEC 60601-1 lub IEC 62368-1, zapewnienie co najmniej dwóch warstw izolacji (Środki ochrony operatora - Means of Operator Protection, MOOP) między wejściem AC i wyjściem DC. Adapter zewnętrzny podłączony do medycznego sprzętu elektrycznego przez port wejściowy prądu stałego musi być zgodny z odpowiednimi normami IEC lub ISO (np. IEC 60950 lub IEC 62368-1 dla sprzętu do przetwarzania danych). Ponadto wszystkie konfiguracje muszą spełniać wymagania dotyczące medycznych systemów elektrycznych (patrz odpowiednio norma IEC 60601-1-1 lub klauzula 16 trzeciego wydania normy IEC 60601-1, 60601-1-2). Każda osoba podłączająca zewnętrzny adapter do medycznego sprzętu elektrycznego konfiguruje system medyczny i w związku z tym jest odpowiedzialna za zgodność systemu z wymaganiami dotyczącymi medycznych systemów elektrycznych. Należy zwrócić uwagę na fakt, że lokalne przepisy mają pierwszeństwo przed wyżej wymienionymi wymogami. W razie wątpliwości należy się skonsultować z lokalnym przedstawicielem lub działem serwisu technicznego.
Zbyt częste przeprowadzanie pomiarów mogą spowodować obrażenia PACJENTA z uwagi na ograniczony przepływ krwi.
Nie zakładać mankietu na rany lub inne uszkodzenia skóry.
Zwiększanie ciśnienia w MANKIECIE może spowodować chwilową utratę funkcji monitorującego MEDYCZNEGO URZĄDZENIA ELEKTRYCZNEGO używanego jednocześnie na tej samej kończynie.
Należy regularnie sprawdzać działania ciśnieniomierza, by uniknąć długotrwałego niekorzystnego wpływu na krążenie krwi pacjenta.
Przeciwwskazania do stosowania: Urządzenie nie jest przeznaczone dla pacjentów dializowanych lub przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe lub steroidowe. Urządzenie zapewnia dokładne wartości pomiaru ciśnienia krwi, które są skuteczne i odpowiednie do użytku klinicznego i domowego.
Producent
Skalus sp.z.o.o.
ul. Hebanowa 11
63-400 Ostrów Wielkopolski, Polska
e-mail: info@haxe.com