Opis

Haxl One wiskoelastyczny roztwór usieciowanego hialuronianu sodu do wstrzykiwań 2%, 4,4 ml to wyrób medyczny zawierający usieciowany hialuronian sodu pochodzenia biofermentacyjnego. Preparat ma postać biokompatybilnego hydrożelu rozpuszczonego w fizjologicznym, izotonicznym buforze i jest przeznaczony do podawania dostawowego.

Właściwości

  • Sterylny i apirogenny hydrożel o niskim stężeniu endotoksyn.
  • Wysoki stopień oczyszczenia hialuronianu sodu.
  • Właściwości wiskoelastyczne umożliwiające smarowanie i amortyzację struktur stawowych.
  • Przeznaczony do stosowania w obrębie stawu objętego zmianami chorobowymi.

Skład

HAXL One zawiera wysoce oczyszczony hialuronian sodu, sole o jakości farmakopealnej oraz wodę do wstrzykiwań (WFI).

Jak stosować

HAXL One należy podawać w formie zastrzyku dostawowego przez wykwalifikowany personel medyczny z zastosowaniem wszystkich zasad dotyczących aseptyczności i techniki iniekcji. HAXL One należy podawać z użyciem odpowiedniej sterylnej igły (zaleca się igły 18-21G). HAXL One zaleca się podawać w jednej sesji. Ilość podawanego produktu zależy od decyzji lekarza specjalisty. Należy wyrzucić wszelkie pozostałości niewykorzystanego produktu.

Przeznaczenie

HAXL One jest przeznaczony do wstrzykiwania dostawowego, do przestrzeni maziówkowej kolana jako wiskosuplementacja płynu stawowego, gdy jego lepkość uległa zmniejszeniu z powodu procesu zwyrodnieniowego u pacjentów, w przypadku których nie uzyskano satysfakcjonującej odpowiedzi na niefarmakologiczne leczenie zachowawcze i proste środki przeciwbólowe.

Ostrzeżenia

HAXL One należy podawać wyłącznie do przestrzeni śródstawowej z zachowaniem ścisłej procedury aseptyki.
HAXL One należy podawać za pomocą sterylnych igieł Luer-lock. Nie wstrzykiwać produktu do naczyń krwionośnych lub sąsiadujących tkanek. Aby uniknąć bólu po iniekcji, zaleca się pozostawienie miejsca iniekcji w bezruchu przez 48 godzin po wstrzyknięciu.
Nie należy używać produktu, jeśli opakowanie zostało uszkodzone lub rozerwane. Nie należy stosować produktu po upływie daty ważności.
Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użycia. Nie stosować powtórnie; ryzyko infekcji.
Nie sterylizować powtórnie, gdyż powtórna sterylizacja może mieć wpływ na właściwości fizykochemiczne produktu i obniżyć skuteczność i bezpieczeństwo produktu.
Zużytą strzykawkę oraz igłę należy wyrzucić do pojemnika przeznaczonego do tego celu. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Dystrybutor

TRB Chemedica Poland Sp z o.o.

Producent

i+Med S.Coop, Parque Tecnologico de Alava, C/Hermanos Elhuyar 6, 01510 Vitoria-Gasteiz, Alava, Hiszpania,
SKU
100067887