Ircolon Forte, 200 mg, 100 tabletek

Ircolon Forte, 200 mg, 100 tabletek zawiera trimebutyny maleinian jako substancję czynną. Trimebutyna działa na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, regulując pracę (motorykę) przewodu pokarmowego. Nie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy.

Ircolon Forte, 200 mg, 100 tabletek stosuje się w leczeniu objawowym:

- zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego, określanych jako zespół jelita drażliwego;

- bólu związanego z zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego i dróg żółciowych: biegunka, zaparcia, bóle brzucha, stany skurczowe jelit.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Brak obecnie wystarczających danych, które pozwoliłyby ocenić wpływ trimebutyny podawanej w okresie ciąży na powstanie wad wrodzonych lub toksycznego działania na płód.
Stosowanie trimebutyny w okresie ciąży można rozważyć jedynie w przypadku, gdy potencjalne korzyści z leczenia przewyższają ryzyko dla matki oraz płodu.

Karmienie piersią
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu Ircolon Forte u kobiet karmiących piersią.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli

Zespół jelita drażliwego
pół tabletki (100 mg) 3 razy na dobę (300 mg na dobę) przed posiłkiem.
W wyjątkowych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do 600 mg na dobę. Stosuje się wtedy jedną tabletkę (200 mg) 3 razy na dobę.

Zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego oraz dróg żółciowych

- biegunka, zaparcia
jedna tabletka (200 mg) 1 lub 2 razy na dobę (200 mg do 400 mg na dobę) przed posiłkiem.

- bóle brzucha, stany skurczowe jelit
pół tabletki (100 mg) 3 razy na dobę (300 mg na dobę) przed posiłkiem.
W wyjątkowych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do 600 mg na dobę.
Stosuje się wtedy jedną tabletkę (200 mg) 3 razy na dobę.

 Stosowanie u dzieci

Dzieci w wieku powyżej 12 lat
Trimebutynę można stosować u dzieci w wieku powyżej 12 lat w dawce nie wyższej niż 6 mg/kg masy ciała na dobę.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat
Nie zaleca się stosowania leku Ircolon Forte w tej grupie wiekowej (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Sposób i czas stosowania

Tabletkę należy połykać, popijając szklanką wody. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Lekarz zaleci jak długo należy przyjmować lek.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ircolon Forte
W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.

Pominięcie przyjęcia leku Ircolon Forte
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Ircolon Forte
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas stosowania leku Ircolon Forte mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często (u 1 do 10 na 100 osób): - senność, ospałość;

- uczucie zmęczenia;

- zawroty głowy;

- uczucie ciepła lub zimna; - bóle głowy;

- apatia;

- suchość w jamie ustnej;

- zaburzenia smaku; - biegunka;

- niestrawność;

- bóle w nadbrzuszu; - odrętwienie ust;

- nudności;

- wymioty;

- zaparcia;

- uczucie pragnienia.

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1 000 osób):

- wysypka.

Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 osób):

- nierówne bicie serca;

- zaburzenia czynności wątroby, w tym wzrost aktywności enzymów wątrobowych AlAT i AspAT we krwi.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób, w tym pojedyncze przypadki): - niepokój;

- osłabienie słuchu;

- zapalenie wątroby;

- zmiany skórne (świąd, pokrzywka, zaczerwienienie, pęcherze, grudki, wysięk, rumień); - zatrzymanie moczu;

- zaburzenia miesiączkowania;

- bolesne powiększenie piersi u kobiet;

- powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia); - ból piersi.

- Substancją czynną leku jest trimebutyny maleinian. Jedna tabletka zawiera 200 mg trimebutyny maleinianu.

- Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza 6cP, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna, bezwodna, kwas cytrynowy jednowodny.

Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
Polska (Poland)