Opis
Lacosamide Zentiva, 200 mg, 56 tabletek powlekanych zawiera lakozamid. Należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwpadaczkowymi, które są stosowane w leczeniu padaczki.
Ten lek został przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia liczby napadów.
Wskazania
Lek Lacosamide Zentiva jest stosowany u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 lat.
Jest on stosowany
• w monoterapii i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi w leczeniu typu padaczki charakteryzującej się występowaniem napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia. W tym rodzaju padaczki napady początkowo dotyczą tylko jednej strony mózgu, mogą jednak następnie rozszerzyć się na większe obszary po obu stronach mózgu.
• w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi w leczeniu napadów toniczno- klonicznych pierwotnie uogólnionych (dużych napadów obejmujących utratę przytomności) u pacjentów z uogólnioną samoistną padaczką (rodzajem padaczki, który uważa się za mający podłoże genetyczne).
Ciąża
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się przyjmowania leku Lacosamide Zentiva w czasie ciąży lub karmienia piersią, ponieważ wpływ tego leku na przebieg ciąży i nienarodzone dziecko lub noworodka nie jest znany. Nie wiadomo także, czy lek Lacosamide Zentiva przenika do mleka ludzkiego. Należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę lub planuje ciążę. Lekarz wspólnie z pacjentką podejmie decyzję, czy należy przyjmować lek Lacosamide Zentiva.
Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to spowodować zwiększenie częstości napadów (drgawek). Nasilenie objawów choroby u matki może również zaszkodzić dziecku.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Należy przyjmować lek Lacosamide Zentiva dwa razy na dobę, raz rano i raz wieczorem.
• Stosować lek mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
• Połknąć tabletkę leku Lacosamide Zentiva, popijając szklanką wody.
• Lek Lacosamide Zentiva można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Zazwyczaj rozpoczyna się leczenie od codziennego przyjmowania małej dawki leku, którą następnie lekarz powoli zwiększa przez kilka tygodni. Po osiągnięciu dawki, która jest skuteczna dla danego pacjenta, tak zwanej dawki podtrzymującej, pacjent będzie ją dalej codziennie stosował. Lek Lacosamide Zentiva stosuje się w leczeniu długotrwałym. Należy kontynuować przyjmowanie leku Lacosamide Zentiva, dopóki lekarz nie zaleci zaprzestania przyjmowania tego leku.
Poniżej przedstawiono zwykle zalecane dawki leku Lacosamide Zentiva dla pacjentów z różnych grup wiekowych i o różnej masie ciała. Lekarz może przepisać pacjentowi inną dawkę, jeżeli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
Dorośli, młodzież i dzieci o masie ciała co najmniej 50 kg:
Stosowanie samego leku Lacosamide Zentiva (monoterapia)
Typowa dawka początkowa leku Lacosamide Zentiva wynosi 50 mg dwa razy na dobę.
Lekarz może również rozpocząć leczenie od dawki 100 mg dwa razy na dobę.
Lekarz może zwiększać stosowaną dawkę (przyjmowaną dwa razy na dobę) co tydzień o 50 mg, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej od 100 mg do 300 mg dwa razy na dobę.
Stosowanie leku Lacosamide Zentiva z innymi lekmi przeciwpadaczkowymi (terapia wspomagająca)
Typowa dawka początkowa leku Lacosamide Zentiva wynosi 50 mg dwa razy na dobę.
Lekarz może zwiększać stosowaną dawkę (przyjmowaną dwa razy na dobę) co tydzień o 50 mg, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej od 100 mg do 200 mg dwa razy na dobę.
Jeżeli pacjent ma masę ciała co najmniej 50 kg, lekarz może zadecydować o rozpoczęciu podawania leku Lacosamide Zentiva od pojedynczej dawki nasycającej 200 mg. Następnie po 12 godzinach pacjent zacznie przyjmować stałą dawkę podtrzymującą.
Dzieci i młodzież o masie ciała poniżej 50 kg
Dawka zależy od masy ciała dziecka. Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od podawania leku w syropie i tylko wtedy zmienia na tabletki, jeśli dziecko jest w stanie je połknąć i można uzyskać właściwą dawkę przy użyciu tabletek o różnych mocach. Lekarz przepisze dziecku lek w postaci najbardziej dla niego odpowiedniej.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lacosamide Zentiva
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Lacosamide Zentiva należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie próbować prowadzić pojazdu. U pacjenta mogą wystąpić:
− zawroty głowy;
− nudności lub wymioty;
− napady padaczkowe (drgawki), zaburzenia rytmu serca, takie jak spowolnione, przyspieszone lub nieregularne bicie serca, śpiączka, obniżenie ciśnienia krwi z przyspieszoną czynnością serca i poceniem się.
Pominięcie zastosowania leku Lacosamide Zentiva
− W razie opóźnienia przyjęcia leku o mniej niż 6 godzin, należy jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę.
− W razie opóźnienia przyjęcia leku o więcej niż 6 godzin, nie należy przyjmować pominiętej dawki. Należy natomiast przyjąć kolejną dawkę leku Lacosamide Zentiva o zwykłej porze.
− Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Lacosamide Zentiva
− Nie należy przerywać stosowania leku Lacosamide Zentiva bez omówienia tego z lekarzem, ponieważ objawy padaczki mogą powrócić lub się nasilić.
− Jeżeli lekarz zdecyduje zakończyć stosowanie leku Lacosamide Zentiva, poinformuje pacjenta, jak należy stopniowo zmniejszać dawkowanie.
W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane na układ nerwowy, takie jak zawroty głowy, mogą być silniejsze po podaniu pojedynczej dawki nasycającej.
Należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
Bardzo często: mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów
− Ból głowy;
− Zawroty głowy lub nudności (mdłości);
− Podwójne widzenie.
Często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów
− Krótkie zrywy mięśnia lub grup mięśni (napady miokloniczne);
− Trudności z koordynacją ruchów lub chodzeniem;
− Zaburzenia równowagi, drżenie, mrowienie (parestezje) lub skurcze mięśni, częste upadki lub powstawanie siniaków;
− Zaburzenia pamięci, zaburzenia myślenia lub problemy ze znalezieniem słów, splątanie;
− Szybkie i niekontrolowane ruchy gałek ocznych (oczopląs), niewyraźne widzenie;
− Uczucie wirowania (zawroty głowy), wrażenie bycia pijanym;
− Wymioty, suchość w ustach, zaparcia, niestrawność, nadmiar gazów w żołądku lub jelitach (wzdęcia), biegunka;
− Zaburzenia czucia (osłabienie czucia), zaburzenia mowy (zaburzenia wymawiania słów), zaburzenia uwagi;
− Szumy uszne (takie jak: bzyczenie, dzwonienie czy świsty);
− Drażliwość, trudności w zasypianiu, depresja;
− Senność, zmęczenie lub osłabienie (astenia);
− Świąd, wysypka.
Niezbyt często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów
− Zwolnienie pracy serca, kołatanie, nieregularne tętno lub inne zmiany w aktywności elektrycznej serca (zburzenia przewodzenia);
− Nadmiernie dobre samopoczucie, widzenie i/lub słyszenie nieistniejących rzeczy;
− Reakcja alergiczna po przyjęciu leku, pokrzywka;
− Nieprawidłowe wyniki badania krwi dotyczące wątroby (nieprawidłowa czynność wątroby, uszkodzenie wątroby);
− Myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie lub próba popełnienia samobójstwa: należy natychmiast powiadomić lekarza;
− Uczucie złości lub pobudzenia;
− Zaburzenia myślenia lub utrata kontaktu z rzeczywistością;
− Ciężkie reakcje uczuleniowe powodujące obrzęk twarzy, gardła, rąk, stóp, kostek lub dolnej części nóg;
− Omdlenia;
− Trudności z koordynacją ruchów lub chodzeniem.
Częstość nieznana: nie można określić na podstawie dostępnych danych
− Nieprawidłowe szybkie tętno (tachyarytmia komorowa);
− Ból gardła, wysoka temperatura ciała i częstsze występowanie zakażeń. Badania krwi mogą wykazać znaczące zmniejszenie liczby określonego rodzaju białych krwinek (agranulocytoza);
− Ciężka reakcja skórna, której może towarzyszyć wysoka temperatura i objawy grypopodobne, wysypka na twarzy, rozprzestrzeniająca się wysypka, obrzęk węzłów chłonnych (powiększone węzły chłonne). Badania krwi mogą wykazać zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych oraz liczby jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia);
− Rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą, występująca głównie w okolicy ust, oczu, nosa i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona) i cięższa postać wysypki powodująca złuszczanie skóry z ponad 30% powierzchni ciała (martwica toksyczno-rozpływna naskórka);
− Drgawki.
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci
Często: mogące wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów
− Katar (zapalenie jamy nosowej i gardła);
− Gorączka;
− Ból gardła (zapalenie gardła);
− Zmniejszony apetyt;
Niezbyt często: mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 100 pacjentów
− Uczucie senności lub braku energii;
Nieznana: nie można ustalić częstości występowania na podstawie dostępnych danych
− Zmiany zachowania, dziecko nie zachowuje się tak, jak zazwyczaj.
Skład
• Substancją czynną jest lakozamid. Jedna tabletka leku Lacosamide Zentiva zawiera 200 mg lakozamidu.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, krospowidon, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, makrogol, talk, tytanu dwutlenek (E171), barwniki.
Barwnikami są:
Tabletka 200 mg: żelaza tlenek czerwony (E 172).
Producent
Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolni Mĕcholupy, 102 37 Praga 10, Republika Czeska