Opis

Nazwa Lernidum
Nazwa międzynarodowa Lercanidipini hydrochloridum
Dawka 20 mg
Postać tabletki powlekane
Wielkość opakowania 28 sztuk

Działanie/właściwości

  • obniżające ciśnienie tętnicze krwi

Lernidum, 20 mg, 28 tabletek powlekanych to lek zawierający substancję czynną lerkanidypiny chlorowodorek.

Działanie

Lernidum zawiera substancję czynną lerkanidypiny chlorowodorek, który należy do grupy tzw. antagonistów wapnia (pochodnych dihydropirydyny) - leków zmniejszających ciśnienie krwi. Lek Lernidum stosuje się w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego) u dorosłych.

Wskazania

Wskazania do stosowania Lernidum:

Leczenie łagodnego do umiarkowanego nadciśnienia tętniczego samoistnego u osób dorosłych.

Przeciwwskazania

Kiedy nie przyjmować leku Lernidum:
− jeśli pacjent ma uczulenie na lerkanidypiny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników leku Lernidum;
− jeśli u pacjenta wystąpiły w przeszłości reakcje alergiczne na podobne leki (takie jak: amlodypina, nikardypina, felodypina, izradypina, nifedypina lub lacydypina);
− jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę serca, taką jak:

  • nieleczona niewydolność serca,
  • zwężenie drogi odpływu z lewej komory serca,
  • niestabilna dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej w spoczynku lub nasilający się),
  • zawał mięśnia sercowego przebyty w ciągu ostatniego miesiąca;

− jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek lub pacjent jest poddawany
dializoterapii;
− jeśli pacjent przyjmuje leki, które są inhibitorami enzymu CYP3A4:

  • leki przeciwgrzybicze (tj. ketokonazol lub itrakonazol),
  • antybiotyki makrolidowe (tj. erytromycyna, troleandomycyna lub klarytromycyna),
  • leki przeciwwirusowe (tj. rytonawir);

− jeśli pacjent otrzymuje lek o nazwie cyklosporyna (stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu);
− jeśli pacjent spożywa grejpfruty lub pije sok grejpfrutowy.

Leku Lernidum nie wolno stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Lernidum należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent:
− ma inne choroby serca i nie ma wszczepionego stymulatora serca albo stwierdzono u niego wcześniej dławicę piersiową;
− ma zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
Jeśli pacjentka jest w ciąży (lub mogła zajść w ciążę) lub karmi piersią, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Stosowanie leku u dzieci

Nie należy stosować leku Lernidum u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ ze względu na brak dostępnych danych nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności lerkanidypiny.

Przyjmowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, zwłaszcza jeśli przyjmuje:
− leki beta-adrenolityczne (np. metoprolol);
− cymetydynę w dawce większej niż 800 mg (lek stosowany w leczeniu choroby wrzodowej, niestrawności lub zgagi);
− digoksynę (lek stosowany w chorobach serca);
− midazolam (lek ułatwiający zasypianie);
− ryfampicynę (lek stosowany w leczeniu gruźlicy);
− astemizol lub terfenadynę (leki przeciwalergiczne);
− amiodaron, chinidynę lub sotalol (leki zwalniające czynność serca);
− fenytoinę, fenobarbital lub karbamazepinę (leki stosowane w leczeniu padaczki) – lekarz zaleci częstszą niż zwykle kontrolę ciśnienia tętniczego;
− symwastatynę (lek zmniejszający stężenie cholesterolu) – lek Lernidum należy przyjmować rano, a symwastatynę wieczorem;
− ketokonazol lub itrakonazol (leki przeciwgrzybicze)
− erytromycynę, troleandomycynę lub klarytromycynę (antybiotyki makrolidowe)
− rytonawir (lek przeciwwirusowy) – patrz punkt „Kiedy nie przyjmować leku Lernidum”;
− cyklosporynę (lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu)
− inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego.
Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi zanim przyjmie się lek Lernidum.

Ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, nie powinna stosować leku Lernidum.

Pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania leku Lernidum. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia, powinna niezwłocznie powiadomić o tym lekarza, który podejmie decyzję o dalszym leczeniu.

Dawkowanie

Lek Lernidum należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli
Zalecana dawka to 10 mg (1 tabletka) na dobę, przyjmowana codziennie o tej samej porze, najlepiej rano, co najmniej 15 minut przed śniadaniem.
W razie konieczności lekarz może zalecić zwiększenie dawki do 20 mg (1 tabletka) na dobę.
Tabletki najlepiej połykać w całości, popijając wodą.
Linia podziału na tabletce Lernidum, 10 mg ułatwia tylko jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.
Tabletkę Lernidum, 20 mg można podzielić na równe dawki.

Osoby w podeszłym wieku
Zmiana dawki dobowej nie jest konieczna, jednak należy zachować szczególną ostrożność na początku leczenia.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
Należy zachować szczególną ostrożność na początku leczenia i podczas zwiększania dawki do 20 mg na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Leku Lernidum nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Lernidum może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast przerwać zażywanie leku Lernidum i skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala, jeśli wystąpi:
- dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej na skutek zmniejszonego dopływu krwi do serca), reakcje alergiczne (z takimi objawami, jak: świąd, wysypka, pokrzywka), omdlenie – występują rzadko (mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 1000 osób),
- obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu - częstość występowania nie jest znana.

U pacjentów z dławicą piersiową stosowanie leków z grupy, do której należy Lernidum, może zwiększyć częstość, czas trwania lub nasilenie napadów bólu. Obserwowano pojedyncze przypadki zawału mięśnia sercowego.
Inne możliwe działania niepożądane
Często (mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 10 osób):
- ból głowy,
- przyspieszenie czynności serca, kołatanie serca (mocna lub szybka czynność serca),
- nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części tułowia, obrzęk okolicy kostek.
Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 100 osób):
- zawroty głowy,
- obniżenie ciśnienia tętniczego,
- nudności, niestrawność, ból żołądka,
- wysypka, świąd,
- ból mięśni,
- oddawanie dużych ilości moczu,
- osłabienie, zmęczenie.
Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 1000 osób):
- senność,
- wymioty, biegunka,
- pokrzywka,
- częstsze niż zwykle oddawanie moczu,
- ból w klatce piersiowej.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- obrzęk dziąseł,
- zaburzenia czynności wątroby (stwierdzone w badaniach krwi),
- zmętnienie płynu (podczas zabiegu dializy z użyciem cewnika umieszczonego w jamie brzusznej).

Skład

Substancją czynną leku Lernidum jest lerkanidypiny chlorowodorek.
Tabletka powlekana Lernidum zawiera 20 mg lerkanidypiny chlorowodorku, co odpowiada 18,8 mg lerkanidypiny.
Pozostałe składniki Lernidum to:
Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, powidon K-30, sodu stearylofumaran.
Otoczka tabletki: hypromeloza 6cps, makrogol 6000, żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171).

Producent

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151,
95-200 Pabianice

SKU
100046111