Opis
Megastril, 40 mg/ml, zawiesina doustna, 240 ml zawiera substancją czynną leku Megastril jest megestrolu octan, który jest syntetycznym progestagenem (rodzaj hormonu).
Wskazania
Megastril wskazany jest w leczeniu braku łaknienia (anoreksji) lub zmniejszenia masy ciała będącej wynikiem choroby nowotworowej lub zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Ciąża
Leku Megastril nie należy podawać kobietom w ciąży. Megestrolu octan stosowany w okresie ciąży może wywoływać ciężkie wady wrodzone u dzieci. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o tym, że pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę.
Podczas stosowania leku Megastril nie należy karmić piersią, ze względu na potencjalne działania niepożądane, jakie mogą wystąpić u noworodka.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek stosuje się doustnie.
Przed podaniem zawiesinę należy dokładnie wymieszać.
Zalecana dawka to 400 mg do 800 mg raz na dobę.
Zaleca się kontynuowanie leczenia przez okres co najmniej 2 miesięcy.
Stosowanie u dzieci
Megastril nie jest zalecany do stosowania u dzieci.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania leku obserwowano następujące działania niepożądane :
- zbyt wysokie ciśnienie tętnicze krwi (nadciśnienie tętnicze), choroby mięśnia sercowego (kardiomiopatia), kołatanie serca;
- zakrzepowe zapalenie żył, zator tętnicy płucnej;
- biegunka, nudności, wzdęcia, wymioty, zaparcia, suchość jamy ustnej, powiększenie wątroby, niestrawność;
- zmiany nastroju, osłabienie, bezsenność, neuropatia, splątanie, drgawki, mrowienie (parestezja), śpiączka, depresja, ból głowy;
- krwawienia międzymiesiączkowe, zmniejszenie popędu płciowego, zakażenia układu moczowego, występowanie białka w moczu (białkomocz), nietrzymanie moczu;
- twarz owalna „księżycowata” z objawami przekrwienia (cushingoidalna), zwiększone stężenie cukru we krwi (hiperglikemia), zwiększone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia), obrzęki;
- duszność, kaszel, zapalenie płuc, zapalenie gardła;
- niedokrwistość, zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia);
- wysypka, łysienie, opryszczka, świąd, potliwość, pokrzywka;
- ucisk nerwu w kanale nadgarstka (zespół cieśni nadgarstka);
- niedowidzenie;
- ból, grzybica (kandydoza), mięsaki, uderzenia gorąca.
U pacjentów z zaawansowanym niehormonozależnym typem nowotworu, którzy otrzymywali megestrolu octan z powodu braku łaknienia i zmniejszenia masy ciała, zwykle występowały następujące działania niepożądane:
- duszność, nudności, obrzęki, ból, śpiączka i biegunka.
Rzadko, podczas długotrwałego podawania megestrolu octanu występowała pokrzywka.
Opisano również objawy zaburzeń zakrzepowo-zapalnych np. zakrzepowe zapalenie żył i zator tętnicy płucnej (w niektórych przypadkach prowadzące do zgonu).
U pacjentów z AIDS przyjmujących megestrolu octan opisano następujące działania niepożądane:
- biegunka, trudności z erekcją (impotencja), wysypka, wzdęcia, osłabienie i ból.
Zaparcia i częste oddawanie moczu opisywano u pacjentów, którzy otrzymywali megestrolu octan w dużych dawkach.
U pacjentów, u których odstawiono lek, opisywano objawy łagodnego zahamowania czynności nadnerczy.
Skład
- Substancją czynną leku jest megestrolu octan.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacharoza, guma ksantan, kwas cytrynowy jednowodny, sodu benzoesan (E 211), sodu cytrynian, aromat cytrynowy, makrogol 1500, polisorbat 80, woda oczyszczona.
Producent
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E