Mounjaro 5 mg/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań, 1 fiolka

Mounjaro 5 mg/0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań, 1 fiolka to lek zawierający dwie substancję czynną tirzepatyd.

Jak działa lek Mounjaro? 

Substancja aktywna leku, tirzepatyd łączy się z receptorami GIP (glukozależny peptyd insulinotropowy) i GLP-1 (glukagonopodobny peptyd 1). Dzięki takiemu połączeniu lek zwiększa wrażliwość tkanek na insulinę oraz nasila jej wydzielanie przez komórki beta trzustki. Tirzepatyd obniża stężenie glukozy we krwi na czczo oraz po posiłkach. Lek opóźnia opróżnianie żołądka, przez co hamuje wchłanianie glukozy z posiłków. Dzięki temu działaniu tirzepatyd obniża łaknienie, zwiększa uczucie sytości, co skutkuje spadkiem masy ciała i tkanki tłuszczowej. 

Na co stosuje się Mounjaro? 

Lek Mounjaro jest wskazany w leczeniu osób dorosłych z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą typu 2 jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych. Może zostać zalecony w: 
• w monoterapii, gdy stosowanie metforminy uważa się za niewłaściwe z powodu nietolerancji lub przeciwwskazań,
• w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu cukrzycy.

Kiedy nie stosować leku Mounjaro
Jeśli pacjent ma uczulenie na tirzepatyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Mounjaro należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeśli u pacjenta występują poważne zaburzenia trawienia pokarmu lub czas pozostawania pokarmu w żołądku jest wydłużony (w tym ciężkie porażenie żołądka);
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowało zapalenie trzustki, które może powodować silny, uporczywy ból brzucha promieniujący do pleców;
• jeśli u pacjenta występują choroby oczu (retinopatia cukrzycowa lub obrzęk plamki żółtej);
• jeśli z powodu cukrzycy pacjent stosuje pochodne sulfonylomocznika (inne leki przeciwcukrzycowe) lub insulinę, ze względu na ryzyko hipoglikemii (małego stężenia glukozy we krwi). Żeby je ograniczyć lekarz może zmienić dawki innych leków.

W niektórych przypadkach po rozpoczęciu przyjmowania leku Mounjaro u pacjenta może dojść do utraty płynów/odwodnienia, np. w wyniku wymiotów, nudności i (lub) biegunki, co może doprowadzić do pogorszenia czynności nerek. Należy unikać odwodnienia, pijąc duże ilości płynów. W razie pytań lub wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Mounjaro zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Ten lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży, ponieważ nie jest znany jego wpływ na nienarodzone dziecko. W związku z tym zaleca się stosowanie antykoncepcji w czasie przyjmowania tego leku.

Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy tirzepatyd przenika do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt. Jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Wspólnie z lekarzem pacjentka powinna podjąć decyzję, czy należy przerwać karmienie piersią, czy wstrzymać się z przyjmowaniem leku Mounjaro.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jaką dawkę przyjmować?
Każdy wstrzykiwacz lub fiolka zawiera jedną dawkę leku. Jeśli lekarz nie zaleci indywidualnego dawkowania, lek stosuje się:

• dawka początkowa 2,5 mg podawana raz na tydzień przez 4 tygodnie,
• po upływie 4 tygodni lekarz zwiększy dawkę do 5 mg raz na tydzień. Dawka może zostać zwiększona w razie potrzeby do 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg przez lekarza na podstawie wyników badań i stanu zdrowia pacjenta. Każdą dawkę należy stosować przez 4 tygodnie przed kolejnym zwiększeniem dawki.

W przypadku stosowania leku Mounjaro w połączeniu z innym lekiem przeciwcukrzycowym lekarz może zdecydować o korekcie dawkowania. W trakcie leczenia pacjent zobowiązany jest do regularnej samokontroli stężenia glukozy we krwi. 

O jakiej porze dnia stosować lek Mounjaro
Mounjaro można podawać o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. Dzień podania leku w każdym tygodniu powinien być taki sam. Dzień podania w razie potrzeby można zmienić, jeśli ostatnie wstrzykniecie odbyło się co najmniej 3 dni wcześniej. Kolejne podanie leku należy kontynuować w nowo ustalonym dniu.

Jak podawać lek Mounjaro
Mounjaro jest roztworem, który należy wstrzyknąć podskórnie. Lek można podawać w okolicę brzucha, w udo lub w górną część ramienia. Roztwór można wstrzykiwać w każdym tygodniu w tę samą okolicę ciała, ale miejsce podania powinno się różnić. W przypadku gdy pacjent stosuje inne leki we wstrzyknięciach podskórnych, Mounjaro powinien zostać podany w innym miejscu na ciele. 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Mounjaro
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Mounjaro należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Zbyt duża dawka leku może spowodować nadmierne obniżenie stężenia glukozy we krwi (hipoglikemię) i wywołać nudności lub wymioty.

Pominięcie zastosowania leku Mounjaro
W razie pominięcia wstrzyknięcia dawki, gdy:

• od terminu, w którym powinien być podany lek Mounjaro, upłynęło nie więcej niż 4 dni, należy przyjąć lek jak najszybciej. Kolejną dawkę należy wstrzyknąć jak zwykle w ustalonym dniu;
• od terminu, w którym powinien być podany lek Mounjaro, upłynęło ponad 4 dni, należy zrezygnować z pominiętej dawki. Kolejną dawkę należy wstrzyknąć jak zwykle w ustalonym dniu;

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Minimalny odstęp między dwiema dawkami musi wynosić co najmniej 3 dni.

Przerwanie stosowania leku Mounjaro
Nie należy przerywać stosowania leku Mounjaro bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. W przypadku przerwania stosowania leku Mounjaro stężenie glukozy we krwi może wzrosnąć.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Substancją czynną leku jest tirzepatyd.
Mounjaro 5 mg: Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 5 mg tirzepatydu w 0,5 ml roztworu.
Pozostałe składniki to:
sodu fosforan dwuzasadowy siedmiowodny, sodu chlorek, sodu wodorotlenek (dodatkowe informacje, patrz punkt 2 „Lek Mounjaro zawiera sód”), kwas chlorowodorowy stężony i woda do wstrzykiwań.

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest mało prawdopodobny.
Jednak w przypadku stosowania leku Mounjaro w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną może wystąpić hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi), która może spowodować osłabienie zdolności koncentracji. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niskiego stężenia glukozy we krwi, np. bólu głowy, senności, osłabienia, zawrotów głowy, uczucia głodu, splątania, rozdrażnienia, przyspieszenia akcji serca i potliwości. 

Podmiot odpowiedzialny
Eli Lilly Nederland B.V.
Papendorpseweg 83
3528 BJ Utrecht, Holandia

Wytwórca
Eli Lilly Italia S.p.A.
Via Gramsci 731/733
50019, Sesto Fiorentino
Firenze (FI), Włochy

Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
ul. Żwirki i Wigury 18A
02-092 Warszawa, Polska