Opis

Nitresan, 0,01 g, 50 tabletek to lek zawierający substancję czynną nitrendypinę.

Działanie

Nitrendypina, substancja czynna leku Nitresan 10 mg, należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia. Pomaga zmniejszyć napięcie i rozszerzyć naczynia krwionośne. Ponieważ naczynia krwionośne są rozszerzone, ciśnienie tętnicze krwi obniża się.

Wskazania

Lekarz zaleci pacjentowi tabletki w celu zmniejszenia wysokiego ciśnienia tętniczego.

Ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie leku Nitresan 10 mg w okresie ciąży jest przeciwskazane.
Badania doświadczalne z zastosowaniem nitrendypiny wykazały zaburzenia rozwojowe u płodu.
Dane dotyczące stosowania u kobiet w ciąży są niewystarczające.
Nitrendypina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach. Wpływ nitrendypiny na organizm noworodków i dzieci karmionych piersią jest nieznany.
Nitrendypina może zaburzać płodność u mężczyzn. U mężczyzn, którzy wielokrotnie bez powodzenia i ustalonej przyczyny starali się zostać ojcami poprzez zabiegi zapłodnienia, należy uwzględnić stosowanie nitrendypiny jako możliwą przyczynę niepowodzenia. Jeśli planowana jest ciąża, należy rozważyć inne leczenie.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ponieważ lek jest wrażliwy na działanie światła, tabletki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu (patrz także punkt 5).

Zalecana dawka u dorosłych wynosi 1 tabletkę dwa razy na dobę (rano i wieczorem), co odpowiada 20 mg nitrendypiny na dobę.

W przypadku, gdy zmniejszenie ciśnienia jest niezadowalające, dawkę dobową można zwiększyć do 2 tabletek dwa razy na dobę (co odpowiada 40 mg nitrendypiny na dobę).

Maksymalna dawka dobowa nitrendypiny wynosi 40 mg.
Tabletki należy przyjmować po posiłku (rano i wieczorem), popijając wystarczającą ilością płynu. Nie należy popijać tabletek sokiem grejpfrutowym, ponieważ lek Nitresan 10 mg może działać wtedy zbyt mocno.

Leczenie zwiększonego ciśnienia tętniczego jest długotrwałe. Lekarz poinformuje pacjenta jak długo należy stosować lek.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Lek Nitresan 10 mg nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży; brak wystarczającego doświadczenia ze stosowaniem leku w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą być bardziej wrażliwi na działanie leku Nitresan 10 mg.

Lekarz zaleci najmniejszą dawkę, pozwalającą na kontrolę ciśnienia tętniczego krwi.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Pacjenci w podeszłym wieku
Lekarz zaleci pacjentowi najmniejszą skuteczną dawkę i będzie kontrolował stan pacjenta.

Skutki uboczne

Jak każdy lek, lek ten może powodować objawy niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- ból głowy
- reakcje lękowe
- kołatanie serca
- obrzęk kostek i nóg
- rozszerzenie naczyń
- nagłe zaczerwienienie twarzy i zaczerwienienie skóry
- uczucie ciepła (rumień)
- wzdęcia
- ogólne uczucie dyskomfortu, choroby lub zmęczenia

Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- reakcje alergiczne, w tym reakcje skórne i obrzęk alergiczny/obrzęk naczynioruchowy
- ośrodkowe zawroty głowy
- zmęczenie
- migrena
- zmniejszenie wrażliwości na dotyk
- zaburzenia snu
- zaburzenia widzenia
- szum uszny
- obwodowe zawroty głowy
- dławica piersiowa
- przyspieszenie czynności serca (tachykardia)
- zaburzenia rytmu serca
- ból w klatce piersiowej
- niskie ciśnienie tętnicze krwi
- duszność
- krwawienie z nosa
- nudności, wymioty, ból żołądka, jelit i brzucha, biegunka, zaparcie
- rozrost dziąseł
- suchość błony śluzowej jamy ustnej
- niestrawność
- nieżyt żołądka i jelit
- zaburzenia czynności wątroby (zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych)
- ból mięśni
- nadmierna objętość oddawanego moczu (wielomocz)
- nietypowy ból

Częstość nieznana
- zawał mięśnia sercowego

Skład

Substancją czynną jest nitrendypina. Każda tabletka zawiera 10 mg nitrendypiny.
Pozostałe składniki leku to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K-25, sodu dokuzynian, magnezu stearynian.

Producent

PRO.MED. CS. Praha a.s., Telčská 377/1,
Michle, 140 00 Praha 4,
Republika Czeska

SKU
100046539