Nizoral 20 mg/g krem o działaniu przeciwgrzybicznym, 30 g

Nizoral 20mg/g - krem o działaniu przeciwgrzybicznym, 30 g zawiera substancję czynną ketokonazol.

Lek Nizoral w postaci kremu zawiera substancję czynną ketokonazol, o silnym działaniu przeciwgrzybiczym.
Ketokonazol działa na dermatofity z rodzaju: Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum oraz drożdżaki z rodzaju Candida i Malassezia (Pityrosporum).

Miejscowe leczenie grzybicy skóry tułowia, pachwin, rąk i stóp wywołanych następującymi dermatofitami: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, a także drożdżycy skóry i łupieżu pstrego (Pityriasis versicolor).
Lek Nizoral, krem jest także zalecany w leczeniu łojotokowego zapalenia skóry, związanego z obecnością drożdżaka Malassezia ovale (Pityrosporum ovale).

Kiedy nie stosować leku Nizoral, krem

•  jeśli pacjent ma uczulenie na ketokonazol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nizoral, krem należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy unikać kontaktu leku z oczami.
W przypadku uprzedniego, miejscowego leczenia łojotokowego zapalenia skóry kortykosteroidami, przed zastosowaniem leku Nizoral, krem, należy stopniowo – w ciągu 2 tygodni – wycofywać się z leczenia kortykosteroidami, gdyż w przypadku nagłego zaprzestania ich stosowania obserwowano nasilenie objawów choroby.

Lek Nizoral, krem zawiera glikol propylenowy, alkohol cetylowy i alkohol stearylowy
Lek zawiera 200 mg glikolu propylowego w każdym 1 g kremu. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
Ze względu na zawartość substancji pomocniczych – alkoholu cetylowego i stearylowego lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Brak danych.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W okresie ciąży i karmienia piersią lek Nizoral, krem można stosować tylko wtedy, gdy stosowanie leku zaleci lekarz, gdyż nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Nizoral, krem jest przeznaczony do stosowania na skórę u osób dorosłych.

Drożdżyca skóry, grzybica tułowia, pachwin, grzybica rąk i stóp, łupież pstry (Pityriasis versicolor):
Należy nanosić lek Nizoral, krem na chorobowo zmienione miejsca na skórze oraz skórę bezpośrednio do nich przylegającą raz na dobę.

Średni czas trwania leczenia:
– łupież pstry: 2 do 3 tygodni,
– drożdżyca skóry: 2 do 3 tygodni,
– grzybica pachwin: 2 do 4 tygodni,
– grzybica tułowia: 3 do 4 tygodni,
– grzybica stóp: 4 do 6 tygodni.

Łojotokowe zapalenie skóry:
W zakażeniach skóry objawiających się brązowo-czerwonymi plamami lub białymi i żółtymi łuskami (łojotokowe zapalenie skóry) lek Nizoral, krem należy stosować raz lub dwa razy na dobę. Objawy zakażenia ustępują zwykle po 2-4 tygodniach.

Zwykle poprawa jest widoczna po 4 tygodniach leczenia. W razie braku poprawy należy skontaktować się  z lekarzem.
Lek należy stosować jeszcze przez kilka dni po całkowitym ustąpieniu objawów zakażenia.
Nawet po całkowitym wyleczeniu, aby zapobiec nawrotom choroby, pacjent powinien stosować lek Nizoral, krem raz w tygodniu lub raz na 2 tygodnie.

W trakcie leczenia, aby zapobiec powtórnemu zakażeniu, należy przestrzegać podstawowych zasad higieny.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nizoral, krem
Znaczne przedawkowanie leku może spowodować wystąpienie rumienia, pieczenia skóry i obrzęków. W przypadku wystąpienia takich objawów należy skontaktować się z lekarzem. W razie przypadkowego spożycia leku Nizoral, krem, należy skontaktować się z lekarzem, w celu zastosowania odpowiedniego leczenia.

Pominięcie zastosowania leku Nizoral, krem
W przypadku pominięcia zastosowania leku, należy zastosować go najszybciej jak to możliwe. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. 

Występujące działania niepożądane:
Często (u więcej niż 1 na 100 i u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• rumień i świąd w miejscu podania, 
• uczucie pieczenia skóry.

Niezbyt często (u więcej niż 1 na 1 000 i u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• krwawienia w miejscu podania, 
• uczucie dyskomfortu i suchości, 
• stan zapalny, 
• podrażnienie, 
• parestezje (nieprzyjemne wrażenie mrowienia, drętwienia lub zmian temperatury skóry, tj. uczucie silnego gorąca lub zimna), 
• reakcje w miejscu podania. 
• nadwrażliwość, 
• zmiany pęcherzowe, 
• kontaktowe zapalenie skóry, 
• wysypka, 
• łuszczenie i lepkość skóry. 

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• pokrzywka.

Substancją czynną leku jest ketokonazol. 1 g kremu zawiera 20 mg ketokonazolu.
Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, alkohol stearylowy, alkohol cetylowy, sorbitanu stearynian, polisorbat 60, izopropylu mirystynian, sodu siarczyn (E 221), polisorbat 80, woda oczyszczona.

Wytwórca/ Importer:
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgia

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Niemcy

Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego
Stada Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Warszawa, Polska