Nolvadex D 20 mg 30 tabletek powlekanych

Nolvadex D, 20 mg, 30 tabletek powlekanych zawiera substancję czynną, która nazywa się tamoksyfen. Tamoksyfen należy do grupy leków nazywanych antyestrogenami.

Estrogen jest naturalną substancją w organizmie. Jest hormonem płciowym.
Nolvadex D działa poprzez blokowanie działania estrogenu.

Lek Nolvadex D jest stosowany w leczeniu raka piersi.

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
- Nie wolno stosować leku Nolvadex D jeśli pacjentka jest w ciąży, ponieważ może to wpłynąć na nienarodzone dziecko.
- W czasie leczenia lekiem Nolvadex D nie wolno zajść w ciążę. Należy poradzić się lekarza jakie metody antykoncepcji stosować. Nolvadex D bowiem wpływa na działanie niektórych środków antykoncepcyjnych.
- Jeśli pacjentka przyjmująca lek Nolvadex D zajdzie w ciążę, powinna jak najszybciej poinformować o tym lekarza.

Jeśli pacjentka karmi piersią, przed zastosowaniem leku Nolvadex D należy poradzić się lekarza.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Rak piersi
Zazwyczaj stosowana dawka dobowa leku Nolvadex D wynosi 20 mg. W przypadku wrażenia, że działanie leku Nolvadex D jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nolvadex D
W razie zażycia większej niż zalecana dawki leku Nolvadex D, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

Pominięcie zastosowania leku Nolvadex D
- W przypadku pominięcia dawki leku Nolvadex D należy przyjąć ją jak tylko pacjentka sobie o tym przypomni. Jednak jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę leku.
- Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch dawek w tym samym czasie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane mogą występować z różną częstością, którą opisuje się następująco:
- Bardzo często: występuje częściej niż u 1 na 10 osób
- Często: występuje u 1 do 10 na 100 osób
- Niezbyt często: występuje u 1 do 10 na 1000 osób
- Rzadko: występuje u 1 do 10 na 10000 osób
- Bardzo rzadko: występuje rzadziej niż u 1 na 10000 osób

Należy przerwać zażywanie leku Nolvadex D i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych działań niepożądanych, ponieważ pacjent może wymagać pilnej pomocy medycznej:
- objawy zakrzepu krwi. Obejmują one obrzęki łydki lub nogi, ból w klatce piersiowej, duszność lub nagłe osłabienie,
- objawy udaru mózgu. Obejmują one nagłe wystąpienie osłabienia rąk lub nóg, paraliż rąk lub nóg, nagłe trudności w mówieniu, chodzeniu lub trzymaniu przedmiotów, trudności w kojarzeniu (myśleniu). Objawy te są spowodowane zmniejszeniem ilości krwi dopływającej do mózgu.
- trudności w oddychaniu,
- obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, który może powodować trudności z przełykaniem,
- obrzęk rąk, stóp lub kostek,
- pokrzywka.

Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących stanów:
- nietypowe krwawienie z pochwy,
- upławy (nietypowa wydzielina z pochwy),
- uczucie dyskomfortu w dolnej części brzucha, takie jak napięcie lub ból.

Objawy te mogą oznaczać, że doszło do zmian błony śluzowej wyściełającej macicę (endometrium). Czasami zmiany mogą być ciężkie i mogą obejmować wystąpienie nowotworu. Zmiany mogą wystąpić podczas lub po zakończeniu leczenia lekiem Nolvadex D.

Inne możliwe działania niepożądane:
Bardzo często: występuje częściej niż u 1 na 10 osób
- nudności
- zatrzymanie płynów
- krwawienia z dróg rodnych
- upławy
- wysypki skórne
- uderzenia gorąca
- zmęczenie.

Często: występuje u 1 do 10 na 100 osób
- anemia (problem z krwią, który oznacza, że jest za mało czerwonych krwinek)
- zmiany w widzeniu spowodowane zaćmą lub zmianami w siatkówce oka
- zwiększona ilość tłuszczów we krwi (stwierdzana w badaniach krwi)
- reakcje alergiczne
- skurcze nóg
- zmiany w macicy (zmiany w błonie wyściełającej macicę i łagodny rozrost)
- incydenty niedokrwienne mózgu
- bóle głowy
- zawroty głowy (uczucie pustki w głowie)
- świąd narządów rozrodczych
- wypadanie włosów
- wymioty
- biegunka
- zaparcia
- zmiany w wynikach badań krwi sprawdzających czynność wątroby
- powstawanie komórek tłuszczowych w wątrobie
- bóle mięśniowe
- zmiany odczuwania (włączając zaburzenia smaku i drętwienie lub mrowienie skóry)
- zwiększone ryzyko zakrzepicy (skrzepliny w małych naczyniach).

Niezbyt często: występuje u 1 do 10 na 1000 osób
- problemy z krwią; łatwe powstawanie siniaków, poważne infekcje, uczucie ogromnego zmęczenia lub zadyszki
- zmiany w widzeniu i trudności w widzeniu
- obrzęk trzustki; może powodować w brzuchu ból umiarkowany do ostrego
- zmiany w ilości wapnia we krwi; objawy obejmują uczucie ogromnego zmęczenia, duże nudności lub uczucie pragnienia. Należy powiedzieć o nich lekarzowi, bo być może zleci on wykonanie badań krwi.
- rak endometrium
- stan zapalny płuc; objawy mogą przypominać zapalenie płuc (np. duszność i kaszel).
- marskość wątroby (problemy z wątrobą).

Rzadko: występuje u 1 do 10 na 10000 osób
- ostre problemy z krwią; łatwe powstawanie siniaków, podatność na poważne infekcje; uczucie zmęczenia lub utraty tchu
- zmiany w rogówce oka
- kłopoty z nerwami łączącymi siatkówkę oka z mózgiem
- obrzęk nerwu ocznego
- okazjonalnie występowały ostre choroby wątroby zakończone zgonem pacjenta; te choroby wątroby to zapalenie wątroby, marskość, uszkodzenie komórek wątroby, zastój żółci, niewydolność wątroby. Objawy mogą obejmować ogólnie złe samopoczucie z lub bez żółtaczką (zażółcenie skóry i białek oka).
- ostra wysypka z pęcherzami lub łuszczeniem się skóry i możliwymi pęcherzykami w ustach i w nosie (zespół Stevens’a Johnsona)
- uszkodzenie naczyń krwi powodujące powstawanie czerwonych lub purpurowych plamek na skórze
- ostre choroby skóry; objawy to zaczerwienienie, powstawanie pęcherzy, łuszczenie skóry
- występowanie komórek błony wyściełającej macicę w innych częściach ciała, torbiele jajników lub nowotwór (objawy wymienione wcześniej)
- nienowotworowe zgrubienia wewnętrznego nabłonka pochwy (zwane polipami pochwowymi)
- powiększenie guza
- obrzęk naczynioruchowy

Bardzo rzadko: występuje rzadziej niż u 1 na 10000 osób
- zapalenie skóry charakteryzujące się wysypką lub rumieniem, bardzo często w miejscach wystawionych na działania światła (tzw. skórny toczeń rumieniowaty).
- zaburzenie skóry charakteryzujące się złuszczaniem skóry w miejscach wystawionych na działanie światła, spowodowane zwiększonym wytwarzaniem komórek pigmentujących (porfiryn) przez wątrobę.
- nawrót objawów popromiennych –zapalenie skóry obejmujące zaczerwienienie, obrzęk i (lub) pojawienie się pęcherzyków na skórze w miejscu po przebytej radioterapii.

Nie należy niepokoić się wymienionymi działaniami niepożądanymi, ponieważ nie u każdego one wystąpią.

Substancją czynną leku jest tamoksyfen. Jedna tabletka powlekana zawiera 20 mg tamoksyfenu (w postaci cytrynianu tamoksyfenu – 30,4 mg)

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza, skrobia kukurydziana, żelatyna, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian. Otoczka: metylohydroksypropyloceluloza, tytanu dwutlenek, polietylenoglikol.

AstraZeneca UK Ltd.
Silk Road Business Park
Macclesfield, Cheshire SK10 2NA
Wielka Brytania