Opis

Nazwa OST
Nazwa międzynarodowa Natrium hyaluronatum
Dawka 20 mg/2 ml
Postać iniekcja
Wielkość opakowania 2 ml
Działanie/właściwości
  • zwiększa stężenie kwasu hialuronowego w stawie

OST, 20 mg/ 2 ml, 1 ampułkostrzykawka -  to wyrób medyczny zawierający hialuronian sodu.

Właściwości

Ampułkostrzykawka OST 20 mg/ 2 ml zawiera 2 ml przezroczystego roztworu naturalnego, wysoce oczyszczonego, wolnego od białek odzwierzęcych hialuronianu sodu, otrzymanego metodą fermentacji. Struktura kwasu hialuronowego zawartego w wyrobie medycznym OST® naśladuje strukturę kwasu hialuronowego w ludzkim organizmie.

Skład

1 ml roztworu izotonicznego (pH 7) zawiera 10,0 mg hialuronianu sodu, chlorek sodu, fosforan disodu, diwodorofosforan sodu i wodę do wstrzykiwań.

Jak stosować

  • 3-5 iniekcji do stawu w odstępach jednotygodniowych.
  • Jednocześnie może być leczonych kilka stawów.
  • W zależności od stopnia zaawansowania choroby korzystny efekt cyklu pięciu iniekcji dostawowych utrzymuje się co najmniej 6 miesięcy.
  • W razie potrzeby można kurację powtórzyć.
  • W przypadku wysięku w stawie wskazane jest jego zmniejszenie poprzez aspirację, odpoczynek, okład z lodu i/lub dostawową iniekcję kortykosterydu. Leczenie preparatem OST® może wtedy być rozpoczęte po 2-3 dniach.

Zawartość i zewnętrzna powierzchnia ampułkostrzykawki pozostaje sterylna, dopóki sterylne opakowanie pozostaje nieuszkodzone. Ampułkostrzykawkę należy wyjąć ze sterylnego opakowania, odkręcić osłonkę z końcówki luer lock, założyć odpowiednią igłę (na przykład 19 do 21 G) i umocować ją przez delikatne przekręcenie. Jeśli w strzykawce znajduje się pęcherzyk powietrza, należy go usunąć.

 

Przeznaczenie

Ból i ograniczona ruchomość kolana oraz innych, dużych stawów maziówkowych jak biodro i ramię.

Ostrzeżenia

To jest wyrób medyczny. Stosuj go zgodnie z instrukcją użycia lub etykietą.

Leczenie przy pomocy OST™ nie jest zalecane u dzieci, kobiet w ciąży i karmiących piersią lub w chorobach zapalnych stawów, jak reumatoidalne zapalenie stawów lub choroba Bechterewa. W przypadku wystąpienia wysięku w stawie należy najpierw zmniejszyć wysięk. Należy przestrzegać krajowych wytycznych wykonywania iniekcji dostawowych, w tym dokładnej dezynfekcji miejsca wstrzyknięcia i innych środków zapobiegających infekcji stawów. Produkt OST™ należy wstrzykiwać dokładnie do jamy stawowej, w razie konieczności pod kontrolą badań obrazowych. Należy unikać wstrzyknięć do naczyń krwionośnych lub okolicznych tkanek. Nie stosować, jeśli ampułkostrzykawka lub sterylne opakowanie są uszkodzone. Należy usunąć wszelkie resztki roztworu, które nie zostały użyte bezpośrednio po otwarciu. W przeciwnym razie nie można zagwarantować sterylności i może się to wiązać z ryzykiem zakażenia. Nie resterylizować, ponieważ może to prowadzić do uszkodzenia produktu. Nie są znane dotychczas żadne informacje na temat wpływu produktu OST™ na wyniki badań diagnostycznych, takich jak obrazowanie techniką rezonansu magnetycznego, oceny stanu klinicznego lub zabiegów terapeutycznych.

Przechowywać w temperaturze od 2 °C do 30 °C w suchym miejscu, chroniąc przed światłem! Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Interakcje: Nie są znane dotychczas żadne informacje na temat niezgodności produktu OST™ z innymi wyrobami medycznymi i lekami do podania dostawowego lub doustnymi lekami przeciwbólowymi lub przeciwzapalnymi.

Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników preparatu. 

Możliwe skutki uboczne

W bardzo rzadkich przypadkach (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić wtórne działania miejscowe, takie jak ból, uczucie gorąca, zaczerwienienie, obrzęk stawu/wysięk w stawie, świąd i inne miejscowe reakcje niezgodności w trakcie wstrzykiwania lub po wstrzyknięciu produktu OST™. Jak w przypadku każdej inwazyjnej metody leczenia stawów, w bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić zakażenie. Nie można całkowicie wykluczyć tego, że w bardzo rzadkich przypadkach wstrzyknięcie dostawowe samo w sobie powoduje ogólnoustrojowe działania niepożądane, takie jak częstoskurcz, niedociśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze, kołatanie serca, nudności i duszność. Działania te mogą wystąpić niezależnie od stosowanego roztworu. Przed wstrzyknięciem produktu OST™ pacjenta należy poinformować o przeciwwskazaniach i działaniach niepożądanych.

Dystrybutor

TRB Chemedica (Poland) Sp. z o.o.
ul. Belwederska 9A, lok. 5
00-761 Warszawa

Producent

TRB CHEMEDICA AG
Richard-Reitzner-Allee 1
85540 Haar, Monachium, Niemcy

Typ produktu

Wyrób medyczny
SKU
100010732