Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się dolekarza lub farmaceuty.
- Zalecana dawkato zawartość jednej ampułko-strzykawki (250 mikrogramów / 0,5ml) podana w jednym wstrzyknięciu.
- Lekarz prowadzący dokładnie wyjaśni, kiedy należy podawać lek.
- Lek Ovitrelle jest przeznaczony do podania podskórnego, to znaczy podaje się go we wstrzyknięciu podskórę.
- Każda ampułko-strzykawka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użycia. Należy podawać tylko przejrzysty roztwór niezawierający cząstek stałych.
- Lekarz lub pielęgniarka pokaże, jak stosować ampułko-strzykawkę z lekiem Ovitrelle w celu wstrzyknięcia leku.
- Lek Ovitrelle należy wstrzykiwać w sposób pokazany przez lekarza lub pielęgniarkę.
- Po wstrzyknięciu należy w bezpieczny sposób usunąć zużytą strzykawkę.
W przypadku samodzielnego wstrzykiwania leku Ovitrelle należy uważnie przeczytać poniższą instrukcję:
- Ważne jest, aby ręce osoby wykonującej wstrzyknięcie i miejsce wstrzyknięcia były jak najczystsze.
- Przygotować wszystko, co jest potrzebne do wykonania wstrzyknięcia. Należy pamiętać, że opakowanie nie zawiera wacików nasączonych alkoholem.
Należy przygotować czyste miejsce i rozłożyć:
- dwa waciki nasączone alkoholem,
- jedną ampułko-strzykawkę zawierającą lek.
- Przemyć wybrane miejsce wacikiem nasączonym alkoholem.
- Zebrać mocno skórę w fałd i wprowadzić igłę zdecydowanym ruchem pod kątem od 45 do 90.
- Nie wstrzykiwać bezpośrednio do żyły.
- Wstrzyknąć roztwór delikatnie naciskając tłok.
- Wstrzykiwać tak długo, aż cały roztwór zostanie podany.
- Następnie wyciągnąć igłę i przemyć skórę okrężnym ruchem wacikiem nasączonym alkoholem.
INSTRUKCJA STOSOWANIA Ovitrelle 250 mikrogramów
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Choriogonadotropina alfa
Ważne informacje na temat wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego lekiem Ovitrelle:
- Przed rozpoczęciem stosowania wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego lekiem Ovitrelle należy przeczytać instrukcję stosowania i ulotkę dołączoną do opakowania.
- Należy zawsze przestrzegać wszystkich zaleceń zawartych w niniejszej instrukcji stosowania i udzielonych podczas szkolenia przeprowadzonego przez lekarza, ponieważ mogą się one różnić od wcześniejszych zaleceń. Te informacje pomogą zapobiec nieprawidłowemu leczeniu lub zakażeniu na skutek ukłucia się igłą lub zranienia stłuczonym szkłem.
- Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony lekiem Ovitrelle jest przeznaczony tylko do wstrzyknięcia podskórnego.
- Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony lekiem Ovitrelle jest przeznaczony tylko do jednorazowego użycia.
- Każde opakowanie ze wstrzykiwaczem półautomatycznym napełnionym lekiem Ovitrelle zawiera jedną igłę do wykonania wstrzyknięcia oraz jedną zapasową igłę.
- Należy stosować wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony lekiem Ovitrelle tylko, jeśli pacjent został przeszkolony przez lekarza w zakresie jego prawidłowego stosowania.
- Przechowywać w lodówce.
- Nie używać wstrzykiwacza i (lub) igieł wspólnie z innymi osobami.
- Nie używać wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego lekiem Ovitrelle, jeśli został upuszczony lub jeśli jest połamany lub uszkodzony, ponieważ może to spowodować uraz.
Punkt 1 Przygotowanie akcesoriów
1.1 Przygotować czyste miejsce i płaską powierzchnię, taką jak stół lub blat kuchenny, w dobrze oświetlonym obszarze.
1.2 Potrzebne będą również (niedołączone do opakowania):
- waciki nasączone alkoholem i pojemnik na ostre odpady (rycina 1)
1.3 Należy umyć ręce mydłem i wodą, i dobrze je wytrzeć (rycina 2).
1.4 Używając rąk, wyjąć wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony lekiem Ovitrelle z opakowania.
Punkt 2 Przygotowanie do wstrzyknięcia
2.1 Zdjąć nasadkę ze wstrzykiwacza (rycina 4).
2.2 Sprawdzić, czy lek jest przejrzysty, bezbarwny do lekko żółtego i nie zawiera żadnych cząstek stałych. Nie stosować wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego, jeśli lek zmienił zabarwienie lub jest mętny, ponieważ może to spowodować zakażenie.
Wybrać miejsce wstrzyknięcia:
2.3 Lekarz powinien pokazać pacjentowi możliwe miejsca wstrzyknięcia wokół obszaru brzucha (rycina 5).
2.4 Oczyścić skórę w miejscu wstrzyknięcia, przecierając wacikiem nasączonym alkoholem. Nie dotykać ani nie zakrywać oczyszczonej skóry.
Punkt 3 Przymocowanie igły
3.1 Wziąć nową igłę. Należy używać wyłącznie dostarczonych igieł jednorazowego użytku.
3.2 Sprawdzić, czy zewnętrzna nasadka zabezpieczająca igłę nie jest uszkodzona.
3.3 Mocno przytrzymać zewnętrzną nasadkę zabezpieczającą igłę.
3.4 Sprawdzić, czy zabezpieczenie na zewnętrznej nasadce zabezpieczającej igłę nie jest uszkodzone lub poluzowane oraz czy termin ważności nie upłynął (rycina 6).
3.5 Usunąć zabezpieczenie (rycina 7). Nie stosować igły, jeśli jest uszkodzona, minął jej termin ważności lub jeśli zewnętrzna nasadka zabezpieczająca igłę lub zabezpieczenie są uszkodzone lub poluzowane. Stosowanie przeterminowanych igieł lub igieł z uszkodzonym zabezpieczeniem lub uszkodzoną zewnętrzną nasadką zabezpieczającą igłę może prowadzić do zakażenia. Nie nakładać ponownie igły z wewnętrzną osłoną igły, ponieważ może to prowadzić do urazu w wyniku ukłucia się igłą i zakażenia.
3.6 Obserwować dokładnie koniec igły, czy pojawi się drobna kropla (drobne krople) płynu (rycina 13).
| Jeśli |
Wtedy |
| Widoczna jest drobna kropla płynu |
przejść bezpośrednio do Punktu 4: Ustawianie dawki na 250. |
| Nie jest widoczna żadna kropla płynu |
konieczne jest wykonanie czynności opisanych na końcu igły lub w następnym punkcie w celu w okolicy końca igły usunięcia powietrza z systemu. |
Jeśli nie jest widoczna żadna drobna kropla płynu na końcu igły podczas używania nowego wstrzykiwacza:
- Delikatnie obrócić pokrętłem ustawiania dawki do przodu aż do pokazania się kropki (●) w okienku wskazania dawki (rycina 14).
Można obrócić z powrotem pokrętłem ustawiania dawki, jeśli minie się kropkę (●).
- Trzymać wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry. 3.
- Popukać delikatnie palcem w zbiornik wstrzykiwacza (rycina 15).
- Nacisnąć maksymalnie pokrętło ustawiania dawki. Drobna kropla płynu pojawi się na końcu igły (rycina 16)*.
- Sprawdzić, czy okienko wskazania dawki wskazuje „0” (rycina 17).
*Uwaga: Jeśli nie jest widoczny płyn, można rozpocząć ponownie od punktu 1 (w tej części), ale tylko jeden raz.
Punkt 4 Ustawianie dawki na 250
4.1 Delikatnie obracać pokrętłem ustawiania dawki do przodu aż do pojawienia się „250” w okienku wskazania dawki.
Okienko wskazania dawki będzie pokazywać linię prostą podczas obracania, aż będzie można przeczytać liczbę „250” (rycina 18).
Nie naciskać ani nie odciągać przycisku ustawiania dawki podczas jego obracania.
4.2 Przed przejściem do punktu 5 poniżej należy sprawdzić, czy w okienku wskazania dawki widoczna jest liczba „250” (rycina 19).
Jeśli konieczna jest pomoc, należy skontaktować się z lekarzem.
Punkt 5 Wstrzykiwanie dawki
Ważne: Wstrzyknąć dawkę w sposób, w jaki pacjent został przeszkolony przez lekarza.
5.1 Powoli wbić igłę całkowicie w skórę (rycina 20).
5.2 Umieścić kciuk na środku pokrętła ustawiania dawki.
Powoli nacisnąć pokrętło ustawiania dawki i przytrzymać w celu wykonania wstrzyknięcia (rycina 21).
5.3 Przed wyjęciem igły ze skóry pokrętło ustawiania dawki przytrzymać wciśnięte przez co najmniej 5 sekund (rycina 22).
- Liczba wskazująca dawkę, pokazana w okienku wskazania dawki, powróci na pozycję „0”.
- Po co najmniej 5 sekundach wyjąć igłę ze skóry, jednocześnie trzymając naciśnięte pokrętło ustawiania dawki (rycina 23).
- Po wyjęciu igły ze skóry zwolnić pokrętło ustawiania dawki. Nie zwalniać pokrętła ustawiania dawki, dopóki igła nie zostanie wyjęta ze skóry.
Punkt 6 Usuwanie igły po wstrzyknięciu
6.1 Zewnętrzną nasadkę zabezpieczającą igłę umieścić na płaskiej powierzchni.
6.2 Trzymając wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony lekiem Ovitrelle mocno jedną ręką, wsunąć igłę w zewnętrzną nasadkę zabezpieczającą igłę (rycina 24).
6.3 Kontynuować, dociskając igłę z założoną nasadką do stabilnej powierzchni, aż do usłyszenia „kliknięcia” ryc. 25 („click”) (rycina 25).
6.4 Przytrzymać zewnętrzną nasadkę zabezpieczającą igłę i odkręcić igłę poprzez obrócenie w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (rycina 26).
6.5 Bezpiecznie usunąć użytą igłę do pojemnika na ostre odpady (rycina 27).
Nie podejmować próby powtórnego wstrzyknięcia.
Punkt 7 Po wstrzyknięciu
7.1 Sprawdzić, czy podano pełną dawkę:
- Sprawdzić, czy okienko wskazania dawki pokazuje „0” (rycina 28). Jeśli w okienku wskazania dawki widoczna jest liczba „0”, podano pełną dawkę.
Punkt 8 Utylizacja wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego lekiem Ovitrelle Ważne: Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony lekiem Ovitrelle i dostarczone igły są przeznaczone tylko do jednorazowego użycia.
8.1 Nałożyć z powrotem nasadkę na wstrzykiwacz (rycina 29).
8.2 Należy spytać lekarza, w jaki sposób usunąć pusty wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony lekiem Ovitrelle.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ovitrelle
Objawy przedawkowania leku Ovitrelle nie są znane, niemniej jednak istnieje możliwość wystąpienia zespołu nadmiernej stymulacji jajników (OHSS), który jest opisany w punkcie 4.
